Medium viscosity radiopaque bone cement

EN PT
PALACOS ® MV
Propriedades
PALACOS ® MV é um cimento ósseo radiopaco de endurecimento
rápido poli (metacrilato de metilo).
PALACOS ® MV contém dióxido de zircónio como meio de
con traste radiológico. De forma a melhorar a visibilidade do
campo cirúrgico, PALACOS ® MV foi colorido com clorofila
(E141).
O cimento ósseo é preparado directamente antes de ser utilizado,
misturando a componente polimérica em pó com a
componente monomérica líquida. É formada assim uma
pasta maleável que endurece ao fim de alguns minutos.
Composição
Uma embalagem de PALACOS ® MV contém um ou dois
envelope(s) de cimento em pó (componente polimérica em
pó) e uma ou duas ampola(s) de vidro âmbar (componente
monomérica líquida).
Ingredientes da componente polimérica em pó:
Poli (acrilato de metilo, metacrilato de metilo), dióxido de
zircónio, peróxido de benzoílo e corante E141.
Ingredientes da componente monomérica líquida:
Metacrilato de metilo, N,N-dimetil-p-toluidina, hidroquinona
e corante E141.
O cimento com a componente em pó encontra-se numa
embalagem dupla esterilizada. A saqueta de protecção exterior
não esterilizada de alumínio (revestimento de alumínio
não puro) contém um envelope de polietileno-papel. O
envelope de polietileno-papel contendo o cimento com a
componente em pó, encontra-se esterilizado com óxido de
etileno.
A ampola de vidro âmbar com a componente monomérica
líquida, a qual foi esterilizada por filtração, foi embalada
novamente em condições assépticas, em embalagem blister
individual esterilizada com óxido de etileno.
Indicações
PALACOS ® MV está indicado na
• Fixação de endopróteses ósseas parciais ou totais
• Cimentação e estabilização de danos ósseos no âmbito do
tratamento por fixação interna ou para cirurgia de revisão
das endopróteses
• Reparação primária e secundária de danos ósseos do crânio
Contra-indicações
PALACOS ® MV não deve ser utilizado
• Se o doente apresenta ou tem possibilidades de apresentar
hipersensibilidade aos ingredientes do cimento ósseo
• Durante a gravidez ou aleitamento
Efeitos secundários
Raramente ocorre uma queda na pressão arterial após a preparação
da base para a endoprótese, ou imediatamente
após a implantação de cimentos ósseos de PMMA e da
endoprótese. Em casos raros, podem ocorrer complicações
sérias, tais como reacções alérgicas graves, as quais estão
associadas a paragem cardíaca, choque anafiláctico ou
mesmo morte súbita.
De forma a evitar complicações pulmonares e cardiovasculares,
tais como embolia pulmonar e paragem cardíaca,
recomenda-se que a região da implantação seja extensamente
irrigada por uma solução isotónica (utilização de
lavagem pulsátil) antes de se proceder à introdução do
cimento ósseo.
Em caso de episódios pulmonares ou cardiovasculares, torna-se
necessário efectuar uma monitorização do volume de
sangue e eventualmemente ajustá-lo, se necessário. Em
caso de síndroma de insuficiência respiratória aguda,
devem ser tomadas medidas anestesiológicas.
Foram observados os seguintes efeitos secundários com a
utilização de cimentos ósseos poli (metacrilato de metilo):
tromboflebite, hemorragia, bursite trocantérica.
Outros efeitos secundários observados: enfarte do miocárdio,
arritmia cardíaca breve, acidente cerebrovascular.
Adicionalmente, há a possibilidade de ocorrência de complicações
durante qualquer procedimento cirúrgico.
Precauções
Utilização pela equipa médico-cirúrgica
Antes de utilizar PALACOS ® MV o utilizador deve estar bem
familiarizado com as suas propriedades, manuseamento e
aplicação. Recomenda-se que o utilizador treine todo o procedimento
de mistura, manuseamento e introdução de
PALACOS ® MV, antes de o utilizar pela primeira vez. É
necessário um conhecimento detalhado, mesmo que estejam
a ser utilizados sistemas de mistura e seringas para a
aplicação do cimento.
O líquido monomérico é altamente volátil e inflamável,
razão pela qual são necessárias medidas de precaução
especiais, particularmente no que se refere ao seu uso dentro
do bloco operatório. O monómero é também um solvente
lipídico muito forte, não devendo por essa razão entrar em
contacto directo com o corpo.
Para manuseamento do monómero ou do cimento
PALACOS ® MV é necessário o uso de luvas, as quais fornecem
a protecção necessária contra qualquer contacto do
monómero metacrilato de metilo com a pele.
Foi comprovada uma boa protecção a longo prazo com as
luvas de PVP (de três camadas: polietileno, copolímero de
etileno-vinil-álcool, polietileno) e com as luvas de Viton ® /
butilo. Recomenda-se por razões de segurança, o uso de
dois pares de luvas sobrepostos, p.ex. uma luva cirúrgica de
polietileno sobre um par de luvas cirúrgicas padrão de látex.
O uso por si só de luvas de látex de poliestireno-butadieno é
inadequado. Por favor, contacte o seu fornecedor, a fim de
se informar sobre o tipo adequado de luvas para a realização
deste procedimento.
Os vapores monoméricos podem irritar as vias respiratórias
e os olhos e, eventualmente causar danos hepáticos. Foram
relatadas irritações cutâneas, resultantes do contacto com o
monómero.
Os fabricantes de lentes de contacto moles recomendam a
remoção destas na presença de vapores prejudiciais ou irritantes.
Uma vez que as lentes moles são permeáveis aos
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