Medium viscosity radiopaque bone cement

More documents

Recommendations

Info

Inkompatibiliteter Vattenlösningar (av t.ex. antibiotika) får ej tillsättas till bencementet, eftersom de kan försämra de fysikaliska och mekaniska egenskaperna hos cementet i hög grad. Erforderlig mängd När cementpulvret blandas med monomervätskan bildas en snabbhärdande, smidig deg, som förs in i benkaviteter för att ge förankring och/eller utfyllnad. PALACOS ® MV är grönfärgat för att cementet skall synas tydligt i operationsområdet. Man bereder en dos genom att blanda hela innehållet i en påse cementpulver med all monomervätska i en ampull. Vilken mängd cementdeg som erfordras beror på det specifika kirurgiska ingreppet och på vilken teknik som används. Minst en extra dos PALACOS ® MV skall finnas tillgänglig innan ingreppet inleds. Beredning Förberedelser: Innan du öppnar den icke-sterila skyddande aluminiumpåsen (se ovan) skall du skaka aluminiumpåsen eller knacka på den så att det som finns inuti (1 polyeten/papperspåse) förs ner mot botten. På så sätt skadas inte innerpåsen när du klipper upp aluminiumpåsen i överkanten. Polyeten/papperspåsen och ampullen får endast öppnas under sterila betingelser. De sterila komponenterna (den inre PE/papperspåsen och glasampullen) är därför sterila när de levereras. Öppnande under sterila betingelser: Öppna den yttre PE/papperspåsen vid den markerade punkten under sterila betingelser, så att den inre PE/papperspåsen förblir steril när den tas ut. Öppna också blisterförpackningen vid den markerade punkten under sterila betingelser så att glasampullen förblir steril när den tas ut. Innan du öppnar den inre PE/papperspåsen skall du skaka påsen eller knacka på den för att få ner innehållet till botten. På så sätt går inget pulver till spillo när påsen klipps upp i överkanten. För att göra det lättare att öppna glasampullen är den försedd med en förberedd brytpunkt vid övergången till ampullhuvudet. Öppna inte ampullen över mixningssetet och cementen då kontaminering med glasfragment kan ske. 10 ml- och 20 ml-ampullerna är försedda med en avbrytningsanordning (ett rör) för att underlätta öppnandet. Om du har en sådan ampull, tar du tag i avbrytningsanordningen i stället för ampullhuvudet och bryter av ampullhuvudet ovanför den. När ampullhuvudet har brutits av är det kvar inne i röret. Blandning av komponenterna: Vi rekommenderar att vätskan mäts upp först, varefter pulvret tillsätt. Om ordningen är den omvända så finns det större risk att pulverklumpar bildas som resultat av att ytan direkt börjar polymeriseras. Båda komponenterna, d.v.s. de relativa andelarna pulver och monomer, är exakt matchade. Påsen och ampullen måste därför tömmas fullständigt för att blandningen ska bli optimal. Komponenterna kan blandas med ett vakuumblandningssystem eller för hand. Tiderna för blandning, väntan, bearbetning och härdning för PALACOS ® MV visas i diagrammen i slutet av bruksanvisningen. Observera att dessa endast uppges som en vägledning, eftersom appliceringstid och härdningstid är beroende av temperatur, blandning och luftfuktighet. Därför är den direkta omgivningstemperaturen hos exempelvis cementpulver, blandningssystem, arbetsbänk och händer väsentlig. Högre temperatur förkortar väntetiden, appliceringstiden och härdningstiden. Vakuumblandning För att få ett bencement med lägre grad av luftinklusioner blandas vätskan och pulvret i vakuum. Detta kräver användning av ett lufttätt blandningssystem, som garanterar att ett tillräckligt vakuum snabbt byggs upp i blandningskärlet (ett absolut tryck av cirka 200 mbar). Fyll blandningskärlet och utför själva blandningen under sterila betingelser. Blandningstiden är 30 sekunder, om inget annat rekommenderas. Den initiala viskositeten hos PALACOS ® MV är något reducerad, jämfört med högviskositetscement. Ytterligare information om blandningstekniken finns i bruksanvisningen till det använda blandningssystemet. Resultatet blir en homogen, grön, degartad blandning, som kan appliceras när den inte längre häftar vid gummihandskarna. Blanda alltid hela innehållet i en påse med hela innehållet i en ampull med monomervätska. Blandning för hand Cementkomponenterna får inte placeras i blandningskärlet förrän omedelbart före blandning. Fyll blandningskärlet och utför själva blandningen under sterila betingelser – blandningstiden är 30 sekunder. Under denna tid skall de båda komponenterna blandas med varandra genom jämn omrörning. Resultatet blir en homogen, grön, degartad blandning, som kan appliceras när den inte längre häftar vid gummihandskarna. Blanda alltid hela innehållet i en påse med hela innehållet i en ampull med monomervätska. Användning av bencementet För att garantera adekvat fixering måste protesen föras in och hållas kvar under den tid som anges för applicering, tills cementet har härdat fullständigt. Avlägsna eventuellt överskottscement medan det ännu är mjukt. Skallbensrekonstruktion Vid hantering av större skallbensdefekter skall man efter noggrann förberedelse av bengapet först täcka dura mater med fuktig bomullsvadd eller cellulosa. Sedan lägger man en tunn plast- eller aluminiumfolie över för ytterligare skydd. Den färdigblandade degen förs in i det förberedda bengapet och formas efter benkanterna till den erforderliga tjockleken av 4–5 mm. Medan cementet härdar skall man spola det med fysiologisk koksaltlösning för att leda bort den värme som alstras vid polymeriseringen. När rekonstruktionen nästan har härdat klart, avlägsnas den, putsas i kanterna och förses med perforationer, som epiduralvätskan kan dräneras genom och där bindväv kan växa. Efter det att bomullsvadd/cellulosa och plastfolie avlägsnats fixeras protesen i tre eller fyra punkter med icke resorberbar sutur. Förvaring Förvaras inte över 25°C (77°F). 80
Hållbarhet/sterilitet Hållbarheten finns angiven på kartong, skyddande aluminiumpåse och innerpåse. PALACOS ® MV får ej användas om detta datum har passerat. Informationen på blisterförpackningen kan av produktionstekniska skäl avvika. Innehållet i en öppnad alumunium dospåse eller ampull får inte steriliseras igen och skall därmed inte återanvändas. Om cementpulvret gulfärgats skall man ej använda PALACOS ® MV. Cementpulvret och förpackningarna är steriliserade med etylenoxid. Monomervätskan är sterilfiltrerad. 81
Page 1 and 2:
Medium viscosity, radiopaque bone c
Page 3 and 4:
IT Istruzioni per l’uso 44 Tempi
Page 5 and 6:
EN PALACOS ® MV Properties PALACOS
Page 7 and 8:
Storage Do not store above 25°C (7
Page 9 and 10:
إن استخدام قفازات
Page 11 and 12:
BG PALACOS ® MV Характери
Page 13 and 14:
с което може да се р
Page 15 and 16:
Inkompatibility Vodné roztoky (nap
Page 17 and 18:
DA PALACOS ® MV Egenskaber PALACOS
Page 19 and 20:
Holdbarhed/sterilitet Holdbarheden
Page 21 and 22:
Anwendung am Patienten Blutdruck, P
Page 23 and 24:
EL PALACOS ® MV Ιδιότητες
Page 25 and 26:
Χρήση του οστικού τ
Page 27 and 28:
Uso en el paciente La presión arte
Page 29 and 30: ET PALACOS ® MV Omadused PALACOS
Page 31 and 32: Säilivusaeg / steriilsus Säilivus
Page 33 and 34: näissä elintoiminnoissa havaitut
Page 35 and 36: FR PALACOS ® MV Propriétés PALAC
Page 37 and 38: Reconstruction de la voûte crânie
Page 39 and 40: Pri korištenju cementa PALACOS ®
Page 41 and 42: HU PALACOS ® MV Tulajdonságok A P
Page 43 and 44: Tárolás Maximum 25 °C-on (77 °F
Page 45 and 46: queste funzioni vitali devono esser
Page 47 and 48: KO PALACOS ® MV 물성 PALACOS ®
Page 49 and 50: 안 다른 하나와 혼합됩니
Page 51 and 52: Nesuderinamumas Į kaulų cementą
Page 53 and 54: Nepieciešamais daudzums Sajaucot c
Page 55 and 56: Gebruik bij de patiënt De bloeddru
Page 57 and 58: NO PALACOS ® MV Egenskaper PALACOS
Page 59 and 60: EN PL PALACOS ® MV Właściwości
Page 61 and 62: Zastosowanie cementu kostnego Aby z
Page 63 and 64: líquidos e gases, não devem ser u
Page 65 and 66: PT (BR) PALACOS ® MV Nota: Apenas
Page 67 and 68: tado. Para facilitar a abertura da
Page 69 and 70: lul acestor semne vitale trebuie re
Page 71 and 72: RU PALACOS ® MV Свойства P
Page 73 and 74: времени оба компон
Page 75 and 76: Inkompatibility Do kostného cement
Page 77 and 78: EN SL PALACOS ® MV Lastnosti PALAC
Page 79: SV PALACOS ® MV Egenskaper PALACOS
Page 83 and 84: ไอระเหยของส
Page 85 and 86: TR PALACOS ® MV Özellikleri PALAC
Page 87 and 88: Raf ömrü/sterillik Raf ömrü kat
Page 89 and 90: 1 2 3 4 5 6 EN Mixing Waiting Appli
Page 91 and 92: [B] EN Working times for vacuum mix
Page 93 and 94: 93
Page 95 and 96: SYMBOLS Manufacturer Sterilized usi
show all

Medium viscosity radiopaque bone cement

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?