Medium viscosity radiopaque bone cement

Anwendung am Patienten
Blutdruck, Puls und Atmung müssen während und unmittelbar
nach dem Einbringen des Knochenzementes sorgfältig
überwacht werden. Jede signifikante Veränderung dieser
Vitalzeichen muss unverzüglich mit den entsprechenden
Maßnahmen behoben werden.
Bei Verwendung von PALACOS ® MV sollte der vorbereitete
Knochen kurz vor dem Einbringen des Knochenzementes
sorgfältig gereinigt, aspiriert und getrocknet werden.
Inkompatibilitäten
Wässrige (z.B. antibiotikahaltige) Lösungen dürfen dem
Knochenzement nicht beigemischt werden, da diese die
physikalischen und mechanischen Eigenschaften des
Zements erheblich beeinträchtigen.
Dosierung
Nach dem Anmischen des Zementpulvers mit der Monomerflüssigkeit
entsteht ein schnell härtender plastischer Teig,
der in Knochenkavitäten als Verankerungsmedium und/oder
als Füllmedium eingebracht wird. PALACOS ® MV ist grün
gefärbt, um den Zement im Operationsfeld deutlich sichtbar
zu machen.
Eine Dosis wird durch Mischen des gesamten Inhaltes eines
Zementpulverbeutels mit der gesamten Monomerflüssigkeit
einer Ampulle zubereitet. Die einzusetzende Menge des
gebildeten Zementteigs hängt vom speziellen chirurgischen
Eingriff und der angewandten Technik ab.
Mindestens eine zusätzliche Dosis PALACOS ® MV sollte vor
dem Beginn der Operation zur Verfügung stehen. Entsprechend
sollte bei Bedarf auch ein weiteres Mischsystem zur
Verfügung stehen.
Zubereitung
Vorbereitung:
Vor dem Öffnen des unsterilen Aluminium-Schutzbeutels
(siehe oben) wird der Inhalt durch Schütteln bzw. Klopfen
nach unten befördert, so dass der Inhalt beim Öffnen nicht
beschädigt wird.
Der Polyethylen-Papierbeutel (PE-Beutel) und die Ampulle
dürfen nur unter sterilen Bedingungen geöffnet werden.
Hier zu werden die sterilen Komponenten (innerer PE-Papier
beutel und Glasampulle) steril angedient.
Öffnen unter sterilen Bedingungen:
Der äußere PE-Papierbeutel wird unter sterilen Bedingungen
und an der vorgesehenen Stelle geöffnet, so dass der
innere PE-Papierbeutel steril entnommen werden kann. Die
Blisterverpackung wird ebenfalls unter sterilen Bedingungen
und an der vorgesehenen Stelle geöffnet, so dass die
Glasampulle steril entnommen werden kann.
Vor dem Öffnen des inneren PE-Papierbeutels wird der Inhalt
durch Schütteln bzw. Klopfen nach unten befördert, um
sicherzustellen, dass beim Aufschneiden am oberen Beutelrand
kein Pulververlust entsteht.
Um das Öffnen der Glasampulle zu erleichtern, ist diese
amÜbergang zum Ampullenkopf mit einer Sollbruchstelle
versehen.
Öffnen Sie die Glasampulle nicht über dem Mischbehältnis,
um eine eventuelle Kontaminierung des Zementes mit Glassplittern
zu vermeiden.
Auf der 10ml- und 20ml- Glasampulle ist eine Abbrechhilfe
(Röhrchen) aufgesteckt, um das Öffnen der Ampulle zu
erleichtern. Hierbei wird anstelle des Ampullenkopfes die
aufgesteckte Abbrechhilfe gegriffen und über diese hinaus
der Ampullenkopf abgebrochen. Der abgebrochene Ampullenkopf
verbleibt in der Abbrechhilfe.
Mischen der Komponenten:
Es wird empfohlen, zuerst die Flüssigkeit auszugießen
unddann das Pulver zuzugeben. Bei umgekehrter Reihenfolge
kann es eher zur Bildung von Pulvernestern kommen,
da die Polymerisation sofort an der Oberfläche einsetzt.
Beide Komponenten, die relativen Anteile an Pulver und
Monomer, sind genau aufeinander abgestimmt, so dass
Beutel und Ampulle vollständig geleert werden müssen,
umein optimales Mischergebnis zu erzielen.
Das Anmischen der Komponenten kann mit einem Vakuum-
Mischsystem oder von Hand erfolgen.
Misch-, Warte-, Anwendungs- und Aushärtungszeiten von
PALACOS ® MV können den Schaubildern am Ende der
Gebrauchsanweisung entnommen werden. Dabei ist zu
beachten, dass diese nur als Anhaltspunkt zu werten sind,
da Applikations- und Aushärtungszeit temperatur-, mischund
feuchtigkeitsabhängig sind und dabei auch die
unmittel baren Umgebungstemperaturen von z. B. Zementpulver,
Mischsystem, Tisch und Händen eine Rolle spielen.
Höhere Temperaturen beschleunigen die Warte-, Applikations-
und Aushärtungszeiten.
Zubereitung mit einem Vakuum-Mischsystem
Um einen Knochenzement mit einer verminderten Anzahl
an Lufteinschlüssen zu erhalten, wird er unter Vakuum
angerührt. Voraussetzung hierfür sind die Verwendung eines
luftdicht abgeschlossenen Mischsystems und der schnelle
Aufbau eines ausreichenden Vakuums im Mischbehälter
(ca. 200 mbar absoluter Druck).
Die Anmischung erfolgt unter sterilen Bedingungen. Die
Anmischzeit beträgt 30 Sekunden, sofern nichts anderes
empfohlen wird. Die Anfangsviskosität für PALACOS ® MV ist
gegenüber einem hochviskösen Knochenzement leicht herabgesetzt.
Einzelheiten zur Anmischtechnik entnehmen Sie
bitte der Gebrauchsanweisung des verwendeten Mischsystems.
Es muss immer der gesamte Inhalt eines Beutels mit
dem gesamten Inhalt einer Ampulle Monomerflüssigkeit
gemischt werden. Es entsteht eine gleichmäßige, grüne, teigartige
Masse, die verarbeitbar ist, wenn sie nicht mehr an
den Gummihandschuhen klebt.
Zubereitung durch Anmischung von Hand
Die Einfüllung der Zementkomponenten in das Mischbehältnis
unter sterilen Bedingungen sollte erst unmittelbar
vor der Anmischung erfolgen. Es muss immer der gesamte
Inhalt eines Beutels mit dem gesamten Inhalt einer Ampulle
gemischt werden.
Die Anmischung erfolgt unter sterilen Bedingungen, und die
Anmischzeit beträgt 30 Sekunden.
In dieser Zeit werden die beiden Komponenten unter gleichmäßigem
Rühren miteinander vermischt.
Es entsteht eine homogene, grüne, teigartige Masse, die
verarbeitbar ist, wenn sie nicht mehr an den Gummihandschuhen
klebt.
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