Medium viscosity radiopaque bone cement
Medium viscosity, radiopaque bone cement - Heraeus Medical
Medium viscosity, radiopaque bone cement - Heraeus Medical
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
EN PL<br />
PALACOS ® MV<br />
Właściwości<br />
PALACOS ® MV to szybko utwardzalny <strong>cement</strong> kostny z<br />
dodatkiem środka radiocieniującego na bazie polimetylometakrylanu.<br />
PALACOS ® MV zawiera dwutlenek cyrkonu jako środek cieniujący.<br />
PALACOS ® MV został zabarwiony na zielono chlorofilem<br />
(E141), aby poprawić widoczność w polu operacyjnym.<br />
Cement kostny jest przygotowywany bezpośrednio przed<br />
zastosowaniem poprzez wymieszanie składnika polimerowego<br />
w postaci proszku ze składnikiem monomerowym w<br />
postaci płynu. Powstaje plastyczna masa, która ulega utwardzeniu<br />
w ciągu kilku minut.<br />
Skład<br />
Opakowanie <strong>cement</strong>u PALACOS ® MV zawiera jedną/lub dwie<br />
saszetkę/i proszku (składnik polimerowy w postaci proszku)<br />
oraz jedną/dwie ampułkę/i z brązowego szkła (składnik<br />
monomerowy w postaci płynu).<br />
Składniki proszku polimerowego:<br />
Poli(metyloakrylan, metylometakrylan), dwutlenek cyrkonu,<br />
nadtlenek benzoilowy oraz barwnik E141.<br />
Składniki płynu monomerowego:<br />
Metakrylan metylu, N,N-dimetylo-p-toluidyna, hydrochinon<br />
oraz barwnik E141.<br />
Proszek <strong>cement</strong>u znajduje się w potrójnym opakowaniu.<br />
Zewnętrzna, niesterylna, aluminiowa saszetka ochronna<br />
zawiera saszetkę polietylenowo-papierową (rozrywaną), która<br />
jest niesterylna na zewnątrz i sterylna wewnątrz. W środku<br />
znajduje się kolejna sterylna saszetka poletylenowo-papierowa,<br />
zawierająca proszek <strong>cement</strong>u.<br />
Ampułka z brązowego szkła, zawierajaca płyn monomerowy<br />
wysterylizowany przez filtrację, była również zapakowana<br />
sterylnie do pojedynczego blistra, wysterylizowanego tlenkiem<br />
etylenu.<br />
Wskazania<br />
Zastosowanie <strong>cement</strong>u PALACOS ® MV<br />
• Stabilne mocowanie pełnych lub częściowych endoprotez<br />
stawowych w kości<br />
• Wypełnianie i stabilizacja defektów kostnych z zakresu<br />
stabilizacji wewnętrznej lub operacja wymiany endoprotezy<br />
• Pierwotne i wtórne pokrycie defektów kości czaszki<br />
Przeciwwskazania<br />
PALACOS ® MV nie może być stosowany<br />
• Jeżeli wiadomo lub przypuszcza się, że pacjent jest nadwrażliwy<br />
na składniki <strong>cement</strong>u kostnego<br />
• W czasie ciąży lub laktacji<br />
Działania uboczne<br />
Rzadko może wystąpić przejściowy spadek ciśnienia krwi po<br />
przygotowaniu łoża protezy lub bezpośrednio po implantacji<br />
<strong>cement</strong>u kostnego zawierającego PMMA i endoprotezy. W<br />
sporadycznych przypadkach mogą wystąpić poważne powikłania<br />
takie jak poważne reakcje alergiczne połączone z<br />
zatrzymaniem czynności serca, szokiem anafilaktycznym lub<br />
nawet nagłym zgonem.<br />
Aby uniknąć powikłań ze strony układu oddechowego i sercowo-naczyniowego,<br />
takich jak zatorowość płucna i zatrzymanie<br />
czynności serca, zaleca się dokładne przepłukanie<br />
miejsca implantacji roztworem izotonicznym (płukanie pulsacyjne)<br />
przed wprowadzeniem <strong>cement</strong>u kostnego.<br />
W przypadku wystąpienia incydentu płucnego lub sercowo-<br />
-naczyniowego należy monitorować objętość krwi i być może<br />
ją zwiększyć. W przypadku ostrej niewydolności oddechowej<br />
należy zastosować środki anestezjologiczne.<br />
Zaobserwowano następujące niepożądane skutki w wyniku<br />
zastosowania <strong>cement</strong>u kostnego zawierającego polimetylometakrylan:<br />
zakrzepowe zapalenie żył, krwotoki, zapalenie<br />
kaletki krętarza.<br />
Inne zaobserwowane działania uboczne: zawał mięśnia sercowego,<br />
krótkotrwałe zakłócenia rytmu pracy serca, powikłania<br />
mózgowo-naczyniowe.<br />
Ponadto możliwe są komplikacje jak przy każdym zabiegu<br />
chirurgicznym.<br />
Środki ostrożności<br />
Zastosowanie przez personel na sali operacyjnej<br />
Przed zastosowaniem PALACOS ® MV użytkownik powinien<br />
dobrze zapoznać się z właściwościami produktu, jego przygotowaniem<br />
oraz zastosowaniem. Zaleca się przećwiczenie<br />
całej procedury mieszania, przygotowania i wprowadzania<br />
PALACOS ® MV przed zastosowaniem środka po raz pierwszy.<br />
Dobre przygotowanie jest konieczne także w przypadku stosowania<br />
systemów do mieszania i strzykawek do nakładania<br />
<strong>cement</strong>u.<br />
Płyn monomerowy jest bardzo lotny i palny, dlatego należy<br />
zastosować specjalne środki ostrożności, zwłaszcza w czasie<br />
stosowania w sali operacyjnej. Monomer jest również silnym<br />
rozpuszczalnikiem lipidów i nie powinien wejść w bezpośredni<br />
kontakt z ciałem.<br />
W czasie obchodzenia się z monomerem lub przygotowanym<br />
<strong>cement</strong>em PALACOS ® MV należy nosić rękawice, które<br />
zapewnią konieczną ochronę przed penetracją skóry przez<br />
monomer metylometakrylanu.<br />
Rękawice wykonane z PVP (trójwarstwowy polietylen, kopolimer<br />
etylen-alkohol winylowy, polietylen) oraz rękawice vitonowo-butylenowe<br />
wykazały w dłuższym okresie dobre właściwości<br />
ochronne. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się<br />
nakładanie dwóch par rękawic, tzn. rękawic chirurgicznych z<br />
polietylenu na wewnętrzną parę standardowych rękawic chirurgicznych<br />
z lateksu.<br />
Należy unikać używania tylko rękawic lateksowych lub polistyrenowo-butadienowych.<br />
Proszę poprosić swojego<br />
dostawcę rękawic o potwierdzenie, iż rękawice nadają się do<br />
takiego zastosowania.<br />
Opary monomerowe mogą powodować podrażnienia dróg<br />
oddechowych i oczu oraz ewentualnie uszkadzać wątrobę.<br />
Znane są przypadki podrażnień skóry powstałe w wyniku<br />
kontaktu z monomerem.<br />
Producenci miękkich szkieł kontaktowych zalecają, by usuwać<br />
szkła kontaktowe w obecności szkodliwych lub drażniących<br />
oparów. Ponieważ miękkie szkła kontaktowe są przepuszczalne<br />
59
Change language