Medium viscosity radiopaque bone cement

Pri korištenju cementa PALACOS ® MV pripremljenu kost
treba pažljivo očistiti, aspirirati i osušiti neposredno prije
nanošenja koštanog cementa.
Nekompatibilnosti
Vodene otopine (npr. one koje sadrže antibiotike) ne smiju
se dodati koštanom cementu, jer imaju značajan štetan učinak
na fizikalna i mehanička svojstva cementa.
Doziranje
Nakon miješanja cementnog praha s monomernom tekućinom,
nastaje brzo stvrdnjavajuće podatno tijesto, koje se
nanosi u kavitete kosti u svrhu učvršćenja i/ili ispuna.
PALACOS ® MV je obojan zeleno kako bi se cement učinio
jasno vidljivim u operacijskom polju.
Jedna doza se priprema miješanjem cjelokupnog sadržaja
jedne vrećice cementnog praha s ukupnom monomernom
tekućinom jedne ampule. Potrebna količina cementnog tijesta
ovisi o specifičnoj kirurškoj intervenciji i korištenoj tehnici.
Najmanje jedna dodatna doza cementa PALACOS ® MV treba
biti na dostupna prije započinjanja operacije.
Priprema
Priprema:
Prije otvaranja nesterilne aluminijske zaštitne vrećice (usporediti
gore) potisnite sadržaj prema dolje protresanjem ili
lupkanjem kako se sadržaj ne bi oštetio pri otvaranju vrećice
pri vrhu.
Polietilenska papirnata vrećica i ampula smiju se otvoriti
samo u sterilnim uvjetima. Iz tog su razloga sterilne komponente
(unutarnja PE papirnata vrećica i staklena ampula)
sterilne kada se dostave.
Otvaranje pod sterilnim uvjetima:
Otvorite vanjsku PE papirnatu vrećicu na predviđenom mjestu
i pod sterilnim uvjetima tako da unutarnja PE papirnata
vrećica ostane sterilna nakon vađenja. Blister pakiranje
također otvorite na predviđenom mjestu i pod sterilnim uvjetima
tako da staklena ampula ostane sterilna nakon vađenja.
Prije otvaranja unutarnje PE papirnate vrećice potisnite
sadržaj prema dolje protresanjem ili lupkanjem kako se ne
bi prosuo prah pri otvaranju vrećice pri vrhu. Kako bi se
olakšalo otvaranje staklene ampule, ampula sadrži prethodno
određeno mjesto prijeloma na prijelazu prema glavi
ampule.
Ne otvarajte ampulu preko uređaja za miješanje kako bi se
spriječila kontaminacija cementa komadićima stakla.
Ampula od 10 ml i 20 ml ima pomagalo za prelamanje
(cjevčica) kako bi se olakšao postupak otvaranja. Ako
postoji, uhvatite pomagalo za prelamanje umjesto glave
ampule i prelomite glavu ampule preko pomagala. Prelomljena
glava ampule ostaje unutar cjevčice.
Miješanje komponenata:
Preporučljivo je prvo odmjeriti tekućinu i potom dodati prah.
Ako se primijeni obrnuti redoslijed, vjerojatniji je nastanak
grudica kao rezultat polimerizacije koja je počela odmah na
površini. Obje komponente, tj. relativni omjeri praha i monomera,
precizno su usklađene. Stoga se vrećica i ampula
moraju u potpunosti isprazniti kako bi se postigla optimalna
smjesa.
Komponente se mogu miješati vakuumskim sustavom za
miješanje ili rukom.
Vremena miješanja, čekanja, obrade i stvrdnjavanja za
cement PALACOS ® MV prikazana su na dijagramu na kraju
ovih uputa za uporabu. Molimo obratite pažnju na to da su
ovi podaci navedeni samo kao smjernice, jer vrijeme obrade
i vrijeme stvrdnjavanja ovise o temperaturi, miješanju i
vlazi, pri čemu je važna izravna ambijentalna temperatura,
npr. cementnog praha, sustava za miješanje, radne površine
i ruku. Visoka temperatura ubrzava vremena čekanja, obrade
i stvrdnjavanja.
Priprema pomoću vakuumskog sustava za miješanje
Kako bi se dobio koštani cement sa smanjenim brojem zračnih
inkluzija, tekućina i prah se miješaju u vakuumu. Za tu
se svrhu mora koristiti hermetični sustav za miješanje, što
omogućuje da se brzo postigne dovoljno vakuuma u posudi
za miješanje (tlak približno 200 mbar apsolutno).
Dodavanje i miješanje izvodite pod sterilnim uvjetima. Vrijeme
miješanja iznosi 30 sekundi osim ako je drugačije preporučeno.
Početna viskoznost je neznatno smanjena za
PALACOS ® MV, u usporedbi s visoko viskoznim cementom.
Molimo pogledajte detalje o tehnici miješanja u uputama za
sustav za miješanje koji se koristi.
Rezultat je homogena, zelena masa nalik tijestu, koja se
može obrađivati kada se prestane lijepiti za gumene rukavice.
Uvijek miješajte cjelokupne sadržaje vrećice sa cjelokupnim
sadržajima ampule monomerne tekućine.
Priprema miješanjem rukom
Cementne komponente treba staviti u posudu za miješanje
tek neposredno prije miješanja. Dodavanje i miješanje izvodite
pod sterilnim uvjetima - vrijeme miješanja iznosi 30
sekundi. Tijekom tog vremena komponente se zajedno miješaju
ravnomjernim pokretima. Rezultat je homogena, zelena
masa nalik tijestu, koja se može obrađivati kada se prestane
lijepiti za gumene rukavice. Uvijek miješajte cjelokupne
sadržaje vrećice sa cjelokupnim sadržajima ampule monomerne
tekućine.
Primjena koštanog cementa
Kako bi se osigurala odgovarajuća fiksacija, proteza se mora
postaviti i držati unutar vremenskog okvira dozvoljenog za
obradu dok se koštani cement u potpunosti ne stvrdne.
Uklonite višak cementa dok je još mekan.
Rekonstrukcija kranijalnog svoda
Pri uklanjanju većih oštećenja lubanje, dura mater se,
nakon pažljive pripreme koštane šupljine, prekrije vlažnom
vatom ili staničevinom. Na to se postavlja tanka plastična ili
aluminijska folija za daljnju zaštitu. Izmiješano tijesto nalik
pasti nanosi se u pripremljenu koštanu šupljinu i modelira
na koštanim rubovima do potrebne debljine od 4–5 mm. Za
vrijeme stvrdnjavanja, ispirajte fiziološkom otopinom soli
kako bi se raspršila toplina uzrokovana polimerizacijom.
Kada se rekonstrukcija gotovo stvrdnula, ona se potom uklanja,
korigira na rubovima te se dodaju perforacije, kroz koje
može otjecati epiduralna tekućina i rasti vezivno tkivo.
Nakon uklanjanja vate/staničevine i plastične folije, proteza
se fiksira u položaju na tri ili četiri točke pomoću neapsorbirajućeg
kirurškog konca.
39