Imkompatibiliteter Vandige opløsninger (fx antibiotikaholdige opløsninger) må ikke blandes i knogle<strong>cement</strong>en, da de har en betydelig skadelig virkning på <strong>cement</strong>ens fysiske og mekaniske egenskaber. Nødvendig mængde Når <strong>cement</strong>pulveret er blandet med monomervæsken, udvikles der en hurtighærdende, smidig dejagtig masse, som indføres i knoglerum med henblik på forankring og/eller fyldning. PALACOS ® MV er farvet grøn for at gøre <strong>cement</strong>en tydeligt synlig i operationsfeltet. En dosis forberedes ved at blande hele indholdet af posen med <strong>cement</strong>pulver med al monomervæsken i en ampul. Mængden af <strong>cement</strong>, der er nødvendig, afhænger af det specifikke kirurgiske indgreb og den anvendte teknik. Der bør som minimum være én ekstra dosis PALACOS ® MV til rådighed, før operationen påbegyndes. Forberedelse Forberedelse: Inden den usterile, beskyttende aluminumpose åbnes, skal indholdes flyttes ned (1 papirpose af polyethylen) ved at ryste eller banke let på posen for at sikre, at indholdet ikke beskadiges, når posen klippes åben i toppen. Papirposen af polyethylen og ampullen må kun åbnes under sterile forhold. Til dette formål er de sterile komponenter (den indvendige PE-papirpose og glasampullen) sterile ved levering. Åbning under sterile forhold: Åbn den udvendige PE-papirpose ved det særlige punkt under sterile forhold, så den indvendige PE-papirpose forbliver steril, når den tages ud. Åbn også blisterpakningen ved det særlige punkt under sterile forhold, så glasampullen forbliver steril, når den tages ud. Inden den indvendige PE-papirpose åbnes, skal indholdet flyttes ned ved at ryste eller banke let på posen for at sikre, at der ikke tabes pulver, når posen klippes åben i toppen. For at gøre det lettere at åbne glasampullen leveres denne med et forudbestemt brydepunkt ved overgangen til ampulhovedet. Hætteglasset må ikke åbnes over blandeenheden for at forhindre, at <strong>cement</strong>en kontamineres med glasstykker. 10 ml- og 20 ml- ampullen leveres med en brydeanordning, (tube), så det er lettere at åbne ampullen. Hvis det er tilfældet, tages der fat om brydeanordningen, i stedet for om ampulhovedet og ampulhovedet brækkes af over den. Når ampulhovedet er brækket af, bliver det inde i tuben. Blanding af komponenter: Det tilrådes først at måle væsken og dernæst tilsætte pulveret. Hvis denne rækkefølge foretages omvendt, er det mere sandsynligt, at der dannes pulverklumper som et resultat af, at der straks opstår polymerisering i overfladen. Begge komponenter, dvs. de relative proportioner af pulver og monomer, er nøjagtigt afpassede. Posen og ampullen skal derfor tømmes helt for at opnå en optimal blanding. Komponenterne kan blandes i et vakuumblandingssystem eller manuelt. Blandings-, vente-, arbejds- og hærdningstiderne for PALACOS ® MV er vist i diagrammerne i slutningen af brugsanvisningen. Bemærk venligst, at disse tider udelukkende er vejledende, da arbejdstiden og hærdetiden afhænger af temperatur, blanding og fugtighed, hvor de direkte, omgivende temperaturer er vigtige, fx temperaturen på hhv. <strong>cement</strong>pulveret, blandesystemet, arbejdsbordet og hænderne. En høj temperatur accelerer vente-, arbejds- og hærdetiderne. Forberedelse med et vakuum-blandesystem Væsken og pulveret blandes i et vakuum for at opnå en knogle<strong>cement</strong> med mindre indeholdt luft. Til dette formål skal der bruges et lufttæt blandesystem, og det skal sikres, at der hurtig opbygges et tilstrækkeligt vakuum i blandebeholderen (ca. 200 mbar absolut tryk). Fyldning og blanding skal udføres under sterile forhold. Blandetiden er 30 sekunder, medmindre andet anbefales. Den indledende viskositet er en smule reduceret for PALACOS ® MV, sammenlignet med <strong>cement</strong> med høj viskositet. Detaljerne vedrørende blandeteknik fremgår af brugsanvisningen til det anvendte blandesystem. Resultatet er en homogen, grøn, dejagtig masse, som kan bearbejdes, når den ikke længere klæber til gummihandskerne. Bland altid hele posens indhold med hele indholdet af en ampul med monomervæske. Forberedelse til manuel blanding Cementkomponenterne bør kun fyldes i blandebeholderen lige netop før blanding. Fyldning og blanding skal udføres under sterile forhold – blandetiden er 30 sekunder. I dette tidsrum blandes de to komponenter, mens der røres jævnt. Resultatet er en homogen, grøn, dejagtig masse, som kan bearbejdes, når den ikke længere klæber til gummihandskerne. Bland altid hele posens indhold med hele indholdet af en ampul med monomervæske. Brug af knogle<strong>cement</strong>en For at sikre tilstrækkelig fiksering skal protesen isættes og holdes inden for det tidsrum, der er tilladt til bearbejdning, indtil knogle<strong>cement</strong>en har hærdet helt. Fjern eventuel overskydende <strong>cement</strong>, mens den stadig er blød. Rekonstruktion af kraniekuplen Ved behandling af store kraniedefekter skal knoglemellemrummet forberedes grundigt, hvorefter dura mater først dækkes med fugtigt vat eller cellulose. Der anbringes et tyndt lag plastik- eller aluminiumsfolie ovenpå til ekstra beskyttelse. Den blandede pastaagtige masse fyldes i det præparerede knoglemellemrum og formes ved knoglemargenerne til den nødvendige tykkelse på 4–5 mm. Når rekonstruktionen er næsten hærdet, tages den ud, rettes til i margenerne og forsynes med perforationer, hvorigennem epiduralvæske kan dræne ud, og der kan dannes bindevæv. Efter fjernelse af vattet/cellulosen og plastikfolien fikseres protesen tre til fire steder med ikke-resorberbar sutur. Opbevaring Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C (77°F). 18
Holdbarhed/sterilitet Holdbarheden er trykt på foldeæsken, den beskyttende aluminumspose og den indvendige pose. PALACOS ® MV må ikke anvendes, hvis udløbsdatoen er overskredet. Informationen på blisterpakningen kan være forskellig af produktionsårsager. Indholdet af åbnede eller beskadigede aluminiums-beskyttelsesposer eller ampul-blister må ikke gensteriliseret og skal derfor bortskaffes. PALACOS ® MV må ikke anvendes, hvis <strong>cement</strong>pulveret er blevet gult. Cementpulveret og emballagen er steriliseret med ethylenoxidgas. Monomervæsken er steriliseret med filtrering. 19
Change language