Medium viscosity radiopaque bone cement
Medium viscosity, radiopaque bone cement - Heraeus Medical
Medium viscosity, radiopaque bone cement - Heraeus Medical
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
SK<br />
PALACOS ® MV<br />
Vlastnosti<br />
PALACOS ® MV je rýchlo tvrdnúci kostný <strong>cement</strong>, nepriepustný<br />
pre žiarenie na báze polymetylmetaktylátu.<br />
PALACOS ® MV obsahuje röntgenové kontrastné médium oxid<br />
zirkoničitý. Na zlepšenie viditeľnosti v chirurgickom poli sa<br />
PALACOS ® MV prifarbuje sa chlorofylom (E141).<br />
Kostný <strong>cement</strong> sa pripravuje priamo pred použitím zmiešaním<br />
práškovej polymérovej zložky stekutou monomérovou<br />
zložkou. Vpriebehu niekoľkých minút sa vytvorí tvárna<br />
pasta.<br />
Zloženie<br />
Balenie PALACOS ® MV obsahuje jedno alebo dve vrecúška<br />
práškového <strong>cement</strong>u obsahujúceho gentamicín (práškový<br />
polymér) ajednu/dve jantárovo žlté sklenené ampuly (tekutý<br />
monomér).<br />
Ingrediencie práškového polyméru:<br />
Polymetylakrylát, polymetylmehakrylát, oxid zirkoničitý,<br />
benzoyl peroxid a farbivo E141.<br />
Ingrediencie tekutého monoméru:<br />
Metylmetakrylát, N,N-dimetyl-p-toluidín, hydrochinón a farbivo<br />
E141.<br />
Práškový <strong>cement</strong> je balený v trojitom balení. Vonkajšie, nesterilné<br />
ochranné alumíniové vrecko obsahuje polyetylénové<br />
papierové vrecko (stiahnuteľné), ktoré je zvonka nesterilné a<br />
zvnútra sterilné. V ňom sa nachádza ďalšie sterilné polyetylénové<br />
papierové vrecko obsahujúce práškový <strong>cement</strong>.<br />
Ampulka z hnedého skla so sterilne filtrovaným tekutým<br />
monomérom je takisto sterilne zabalená v samostatnom<br />
pretlačovacom balení sterilizovanom etylénoxidom.<br />
Indikácie<br />
PALACOS ® MV je indikovaný na<br />
• Stabilné pripevnenie totálnej alebo čiastočnej kĺbovej<br />
endoprotézy ku kosti<br />
• Vyplnenie a stabilizovanie defektov kosti v rámci internej<br />
fixačnej terapie alebo pri chirurgickej revízii endoprotézy<br />
• Primárne a sekundárne prekrytie defektov na lebečnej<br />
kosti<br />
Kontraindikácia<br />
PALACOS ® MV sa nesmie používať<br />
• Pri zistenej precitlivenosti na zložky kostného <strong>cement</strong>u<br />
alebo pri podozrení na takúto precitlivenosť<br />
• Počas tehotenstva alebo dojčenia<br />
Vedľajšie účinky<br />
Vo vzácnych prípadoch dochádza po príprave lôžka pre protézu<br />
alebo bezprostredne po implantácii kostných <strong>cement</strong>ov<br />
PMMA aendoprotézy k prechodnému poklesu krvného<br />
tlaku. Vojedinelých prípadoch sa môžu vyskytnúť závažné<br />
komplikácie, ako sú závažné alergické reakcie spojené so<br />
srdcovou zástavou, anafylaktickým šokom či dokonca až<br />
knáhlej smrti.<br />
Na predchádzanie pulmokardiovaskulárnych komplikácií,<br />
ako je pľúcna embólia a zastavenie srdca, sa pred zavedením<br />
(protézy) kostného <strong>cement</strong>u odporúča dôkladná irigácia<br />
lokality implantácie izotonickým roztokom (aplikácia<br />
impulzného výplachu) .<br />
Vprípade vzniku pulmonárnych alebo srdcovocievnych komplikácií<br />
je potrebné monitorovať krvný objem apodľa možnosti<br />
ho zvýšiť. V prípade akútnej respiratórnej nedostatočnosti<br />
je potrebné nasadiť anesteziologické opatrenia.<br />
Pri používaní polymetylmetakrylátových kostných <strong>cement</strong>ov<br />
boli pozorované nasledujúce nežiaduce účinky: tromboflebitída,<br />
krvácanie, trochanterická burzitída.<br />
Ďalšie pozorované vedľajšie účinky: infarkt myokardu, krátkodobá<br />
srdcová arytmia, cerebrovaskulárna príhoda.<br />
Navyše sú možné aj komplikácie, ktoré sa môžu vyskytnúť<br />
pri ktoromkoľvek chirurgickom zákroku.<br />
Bezpečnostné opatrenia<br />
Používanie operačným personálom<br />
Pred použitím PALACOS ® MV sa používateľ musí dôkladne<br />
oboznámiť sjeho vlastnosťami, spôsobmi zaobchádzania a<br />
aplikácie. Odporúčame, aby si používateľ pred prvým použitím<br />
najprv precvičil celý postup od miešania, manipulácie<br />
až po zavedenie PALACOS ® MV. Potrebné sú podrobné vedomosti,<br />
aj keď sa používajú miešacie systémy a injekčné<br />
striekačky na aplikáciu <strong>cement</strong>u.Tekutý monomér je vysoko<br />
prchavý ahorľavý, preto sú potrebné osobitné bezpečnostné<br />
opatrenia, predovšetkým pri jeho použití na operačnej sále.<br />
Monomér je tiež silné rozpúšťadlo lipidov anesmie sa dostať<br />
do priameho kontaktu s telom.<br />
Pri manipulácii s monomérom alebo s pripraveným <strong>cement</strong>om<br />
PALACOS ® MV sa musia použiť rukavice, ktoré zabezpečia<br />
nevyhnutnú ochranu proti penetrácii monoméru metylmetakrylátu<br />
do pokožky.<br />
Osvedčili sa rukavice z PVP (trojvrstvový nízkohustotný<br />
polyetylén, kopolymér etylénvinylalkoholu, nízkohustotný<br />
polyetylén) a Viton ® /butylu, ktoré zaručujú dobrú ochranu po<br />
dlhší čas. Zbezpečnostných dôvodov sa odporúča nosiť dva<br />
páry rukavíc na sebe, napr. chirurgické rukavice z nízkohustotného<br />
polyetylénu na spodných štandardných latexových<br />
chirurgických rukaviciach.<br />
Používanie samotných latexových alebo polystyrén-butadiénových<br />
rukavíc nie je dostatočné. Spýtajte sa svojho dodávateľa,<br />
aké rukavice sú vhodné na takéto použitie.<br />
Výpary monoméru môžu podráždiť dýchacie cesty a oči<br />
amožné je, že spôsobia poškodenie pečene. Boli hlásené<br />
podráždenia kože spôsobené kontaktom s monomérom.<br />
Výrobcovia mäkkých kontaktných šošoviek odporúčajú v prítomnosti<br />
škodlivých alebo dráždivých výparov vybrať si<br />
šošovky. Pretože mäkké kontaktné šošovky sú pre tekutiny<br />
aplyny priepustné, nesmú sa nosiť pri použití metylmetakrylátu<br />
na operačnej sále.<br />
Použitie na pacientovi<br />
Počas abezprostredne po zavedení kostného <strong>cement</strong>u sa<br />
musí starostlivo monitorovať krvný tlak, pulz a dýchanie.<br />
Akékoľvek významnejšie zmeny týchto vitálnych príznakov<br />
musia byť bezodkladne eliminované vhodnými opatreniami.<br />
Pri používaní PALACOS ® MV sa preparovaná kosť musí bezprostredne<br />
pred vložením kostného <strong>cement</strong>u starostlivo<br />
vyčistiť, aspirovať avysušiť.<br />
74
Change language