Medium viscosity radiopaque bone cement

Gebruik bij de patiënt
De bloeddruk, pols en ademhaling moeten zorgvuldig worden
gecontroleerd tijdens en direct na het inbrengen van
het botcement. Elke significante verandering in deze vitale
functies moeten zonder uitstel worden geëlimineerd door de
juiste maatregelen te nemen.
Bij het gebruik van PALACOS ® MV moet het geprepareerde
bot kort voor het aanbrengen van het botcement zorgvuldig
gereinigd, afgezogen en gedroogd zijn.
Onverenigbaarheden
Waterige oplossingen (bijv. oplossingen die antibiotica
bevatten) mogen niet aan het botcement worden toegevoegd,
omdat ze een aanzienlijk schadelijk effect hebben op
de fysieke en mechanische eigenschappen van het cement.
Benodigde hoeveelheid
Na het mengen van het cementpoeder met de monomeervloeistof,
ontwikkelt zich een snel uithardend kneedbaar
deeg dat in de botholten wordt ingebracht voor bevestigingsen/of
vuldoeleinden. PALACOS ® MV is groen van kleur om
het cement goed zichtbaar te maken in het chirurgische
veld.
Een dosis wordt geprepareerd door het mengen van de volledige
inhoud van de zak cementpoeder met de volledige hoeveelheid
monomeervloeistof in een ampul. De hoeveelheid
benodigde cementdeeg hangt af van de specifieke chirurgische
ingreep en van de techniek die wordt gebruikt.
Ten minste één extra dosis PALACOS ® MV moet beschikbaar
zijn voor het begin van de operatie.
Preparatie
Preparatie:
Voordat de niet-steriele beschermende aluminium zak (zie
boven) geopend wordt, moet u de inhoud naar beneden verplaatsen
(1 polyethyleen papieren zak) door schudden of
kloppen om er zeker van te zijn dat wanneer de zak aan de
bovenkant wordt geopend de inhoud niet wordt beschadigd.
De polyethyleen papieren zak en de ampul mogen alleen
worden geopend onder steriele omstandigheden. Voor dit
doel zijn de steriele componenten (binnen PE papieren zak
en glasampul) bij levering steriel.
Openen onder steriele omstandigheden:
Open de buitenste PE papieren zak op de speciale plaats
onder steriele omstandigheden zodat de binnenste PE
papieren zak steriel blijft als deze wordt verwijderd. Open
ook de blisterverpakking op de speciale plaats onder steriele
omstandigheden zodat de glasampul steriel blijft als hij
wordt verwijderd.
Alvorens de binnenste PE papieren zak te openen, verplaatst
u de inhoud naar beneden door schudden of kloppen
om zeker te weten dat wanneer de zak aan de bovenzijde
wordt geopend geen poeder verloren gaat. Om het openen
van de glasampul te vereenvoudigen, is deze voorzien met
een vooraf bepaald breekpunt bij de overgang naar het uiteinde
van de ampul.
Gelieve de ampul niet recht boven het mix systeem te openen
ter voorkoming van contaminatie van het cement met
eventuele glas deeltjes.
De ampullen van 10 ml en 20 ml zijn voorzien van een
afbreekmechanisme (buisje) om de openingsprocedure te
vergemakkelijken. Als dit het geval is, pakt u het aangebrachte
afbreekmechanisme vast in plaats van het ampulhoofd
en breek het uiteinde van de ampul hierover af. Als de
bovenkant van de ampul is afgebroken, blijft deze in het
buisje zitten.
Het mengen van de componenten:
Aangeraden wordt om eerst de vloeistof af te meten en dan
pas het poeder toe te voegen. In de andere volgorde kunnen
er ophopingen van poeder ontstaan, doordat de polymerisatie
al direct aan het oppervlak begint. Beide componenten
zijn precies op elkaar afgestemd, in de vorm van relatieve
hoeveelheden poeder en monomeer. Voor een optimale mix
moeten het zakje en de ampul dan ook alletwee helemaal
worden leeggemaakt.
De componenten kunnen worden gemengd met een vacuummengsysteem
of met de hand.
Zie voor de tijden voor het mengen, wachten, verwerken en
uitharden van PALACOS ® MV de schema’s aan het eind van
de gebruiksaanwijzing. Let erop dat deze alleen als richtlijn
zijn weergegeven omdat verwerkingstijd en uithardingstijd
afhankelijk zijn van de temperatuur, het mengproces en de
vochtigheid, waarbij de directe omgevingstemperaturen
belangrijk zijn, bijv. van het cementpoeder, mengsysteem,
werkoppervlak en de handen. Een hoge temperatuur versnelt
de wacht-, verwerkings- en uithardingstijden.
Preparatie met een vacuüm mengsysteem
Om botcement te verkrijgen met minder luchtinclusies, worden
de vloeistof en het poeder in een vacuüm gemengd.
Voor dit doel moet een luchtdicht mengsysteem worden
gebruikt om te verzekeren dat snel voldoende vacuüm wordt
opgebouwd in het mengvat. (druk van ongeveer 200 mbar).
Voer het vullen en mengen uit onder steriele omstandigheden.
De mengtijd bedraagt 30 seconden behalve wanneer
anders wordt geadviseerd. De aanvangsviscositeit van
PALACOS ® MV is vergeleken met hoog-visceus cement
enigszins lager. Voor details over mengtechnieken raadpleegt
u de instructies van het gebruikte mengsysteem.
Het resultaat is een homogeen, groen, deegachtig mengsel
waarmee kan worden gewerkt als het niet meer aan de handschoenen
blijft plakken. Meng altijd de volledige inhoud van
een zak met de volledige inhoud van een ampul monomeervloeistof.
Preparatie door handmatig te mengen
De cementcomponenten moeten allen kort voor het mengen
in de mengkom worden geplaatst. Vullen en mengen onder
steriele omstandigheden uitvoeren – de mengtijd is
30 seconden. Gedurende deze tijd worden de twee componenten
gemengd terwijl gelijkmatig wordt geroerd. Het
resultaat is een homogeen, groen, deegachtig mengsel waarmee
kan worden gewerkt als het niet meer aan de handschoenen
blijft plakken. Meng altijd de volledige inhoud van
een zak met de volledige inhoud van een ampul monomeervloeistof.
Gebruik van het botcement
Om een adequate hechting te garanderen, moet de prothese
worden geplaatst en binnen de voor het werk toegestane
periode vastgehouden worden tot het botcement volledig
uitgehard is. Verwijder al het overtollige cement zolang het
nog zacht is.
55