Medium viscosity radiopaque bone cement

KO
PALACOS ® MV
물성
PALACOS ® MV는 경화 속도가 빠른 방사선비투과성의
폴리(메틸메타크릴레이트)를 바탕으로 한 골 시멘트
입니다.
PALACOS ® MV에는 X-ray 조영제 이산화지르코늄이
함유되어 있습니다. 수술실에서 가시성을 높이기
위해PALACOS ® MV는 엽록소(E141)로 채색되었습니다.
골 시멘트는 폴리머 파우더 성분과 액상 모노머 성분을 혼
합하여 사용하기 직전에 준비됩니다. 수 분 내에 경화되는
연성 반죽이 만들어집니다.
성분
PALACOS ® MV 팩에는 시멘트 파우더(폴리머 파우더) 백
1-2개와 황갈색 유리 앰풀(액상 모노머)이 1-2개 들어 있
습니다.
폴리머 파우더 성분:
폴리(메틸아크릴레이트, 메틸 메타크릴레이트), 이산화 지
르코늄, 과산화 벤조일 및 착색제 E141.
액상 모노머 성분:
메틸 메타크릴레이트, N,N-디메틸-p-톨루이딘, 하이드로
퀴논 및 착색제 E141.
시멘트 파우더는 3중으로 포장되어 있습니다. 외부의 비멸
균 알루미늄 보호 백에는 외부는 멸균되어 있지 않고 내부
는 멸균되어 있는 폴리에티리렌 종이 백(벗김)이 있습니다.
이 종이 백 안에는 시멘트 파우더가 들어 있는 또 다른 폴리
에틸렌 종이 백이 있습니다.
여과 멸균한 모노머 액체가 들어 있는 갈색 유리 앰풀도 멸
균된 상태로 산화 에틸렌으로 멸균된 개별 블리스터 팩에
포장되어 있습니다.
적응증
PALACOS ® MV의 적응증:
• 전부 또는 일부 관절 관내인공삽입물(endoprostheses)
을 뼈 속에 안정적으로 부착
• 내부 고정 처치 범위 내 또는 관내인공삽입물 교정
수술을 위한 골 결손부 충전 및 안정화
• 두개골 결손부의 1차 및 2차적 보호
금기
PALACOS ® MV를 사용해서는 안 되는 경우
• 골 시멘트 성분에 환자가 과민하다고 알려져 있거나
추정되는 경우
• 임신 또는 수유 기간 중
부작용
드물게, 인공삽입물의 밑면을 준비한 후 또는 PMMA 골 시
멘트 및 관인공삽입물의 이식 직후에 일시적인 혈압
강하 현상이 있습니다. 한 번의 케이스에서도 심정지,
아나필락시스성 쇼크나 심지어 돌연사 등과 관련 있는
중증 알레르기 반응 등 심각한 합병증이 발생할 수
있습니다.
폐색전증과 심장정지와 같은 폐심장혈관계 합병증을 방지
하기 위해 골 시멘트를 삽입하기 전에 이식 부위를 등장액(
펄스세척법)으로 철저하게 세척할 것을 권장합니다.
폐 또는 심혈관 사고의 경우에는 혈액량을 모니터하여
증가시켜야 할 필요가 있습니다. 급성호흡부전의
경우에는 마취 조치를 취해야 합니다.
폴리(메틸 메타크릴레이트) 골 시멘트 사용 시 관찰된
부작용은 다음과 같습니다. 혈전성 정맥염, 출혈,
내대퇴전자 점액낭염.
기타 관찰된 부작용: 심근경색증, 짧은 심부정맥, 뇌혈관 사
고.
더구나, 어떤 종류의 수술 도중에도 합병증이 생길 가능성
이 있습니다.
주의
수술진 사용 시
PALACOS ® MV를 사용하기 전에 사용자는 물성, 취급 및 적
용 방법 관해 숙지하고 있어야 합니다. PALACOS ® MV를 처
음으로 사용하기 전에 혼합, 취급 및 삽입에 관한
전반적인 절차의 실습을 권합니다. 시멘트 적용 시 혼합 시
스템과 주사기를 사용하지만 상세하게 내용을 알고
있어야 합니다.
액상 모노머는 휘발성과 인화성이 매우 강하기 때문에
특히 수술실에서 사용 시 특별히 주의해야 합니다. 또한 모
노머는 강력한 지질 용매이므로 절대로 신체에 직접
닿으면 안 됩니다.
모노머 또는 준비된 시멘트PALACOS ® MV 취급 시에는
모노머 메틸 메타크릴레이트가 피부에 침투하지 않도록 필
요한 보호 작용을 하는 장갑을 착용해야 합니다.
PVP(세겹 폴리에틸렌, 에틸렌비닐알콜 수지, 폴리에틸렌)
및Viton ® /butyl 등으로 만든 장갑들이 장기간 양호한 보호
기능을 제공하는 것으로 입증되었습니다. 안전상 두 켤레
의 장갑(예: 표준 라텍스 수술용 장갑을 착용한 다음, 그 위
에 폴리에틸렌 수술용 장갑을 다시 착용)을 착용할 것을 권
합니다.
라텍스 또는 폴리스티렌 부타디엔 장갑의 보호 작용만으로
는 불충분합니다. 공급업체에 문의하여 사용 용도에
적절한 장갑을 결정하십시오.
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