Medium viscosity radiopaque bone cement

tado. Para facilitar a abertura da ampola de vidro, ela apresenta
um ponto de quebra predeterminado, na transição
entre o corpo e a cabeça.
Não abrir a ampola sobre o dispositivo de mistura para evitar
a eventual contaminação do cimento com partículas de
vidro.
As ampolas de 10 ml e 20 ml são fornecidas com um dispositivo
quebra-ampolas (tubo) para facilitar a abertura. Se
necessário, quebre a cabeça da ampola utilizando esse dispositivo
em vez de segurar a ampola pela cabeça. Depois de
quebrada, a cabeça da ampola ficará dentro do tubo do quebra-ampolas.
Mistura dos componentes:
Os componentes podem ser misturados a vácuo ou manualmente.
Os diagramas na página seguinte mostram os tempos de
mistura, espera, trabalho e polimerização do PALACOS ® MV.
É importante frisar que esses valores são aproximados, pois
as fases de aplicação e polimerização dependem da temperatura,
mistura e umidade. As temperaturas ambientes diretas
(p.ex. do pó do cimento, do sistema misturador, da bancada
e das mãos) constituem um fator importante. Uma
temperatura elevada acelera as fases de espera, aplicação e
polimerização.
Preparo usando um sistema misturador a vácuo
Para obter um cimento ósseo com o mínimo de bolhas dear,
misture os componentes (líquido e pó) sob vácuo. Os sistemas
misturadores têm que ser hermeticamente fechados
para que o vácuo se forme rapidamente no recipiente de
mistura (aprox. 200 mbar de pressão absoluta).
Efetue a mistura e aplicação em condições estéreis. O
tempo de mistura é de 30 segundos no máximo, exceto
seindicado outro valor. A viscosidade inicial do
PALACOS ® MV é ligeiramente menor que a do cimento de
alta viscosidade. Para mais detalhes sobre as técnicas de
mistura, consulte as instruções do sistema misturador que
será utilizado.
O resultado é uma pasta maleável, homogênea e verde, que
pode ser moldada assim que deixa de aderir às luvas. Misture
sempre todo o conteúdo de um envelope com todo o
conteúdo de uma ampola de líquido monomérico.
Preparo manual da mistura
Os componentes do cimento só devem ser colocados no
recipiente de mistura imediatamente antes de serem misturados.
Efetue a mistura e a aplicação usando técnica estéril.
A mistura deve levar 30 segundos, durante os quais os componentes
devem ser misturados rápida e e uniformemente.
O resultado é uma pasta maleável, homogênea e verde, que
pode ser moldada assim que deixa de aderir às luvas. Misture
sempre todo o conteúdo de um envelope com todo o
conteúdo de uma ampola de líquido monomérico.
Utilização do cimento ósseo
Para garantir uma fixação adequada, a prótese deve ser
introduzida e firmada no intervalo de tempo recomendado,
até que o cimento ósseo polimerize completamente.
Remova o excesso de cimento antes que a polimerização se
complete.
Reconstrução do crânio
Procedimento para reparo de defeitos cranianos grandes:
após preparo cuidadoso do dano ósseo, a dura-máter deve
ser coberta com algodão embebido ou compressa de celulose,
que é recoberta por uma película fina de plástico ou
alumínio para maior proteção. Em seguida, aplica-se a
pasta maleável no defeito ósseo preparado e molda-se até
chegar às bordas do osso e atingir a espessura necessária de
4 – 5 mm. Enquanto o cimento polimeriza, deve-se irrigar
com solução salina normal para dissipar o calor gerado pela
polimerização. Quando o cimento moldado estiver quase
completamente polimerizado, deve-se retirá-lo, corrigir as
bordas e perfurá-lo, de modo a permitir a drenagem do
líquido epidural e a proliferação de tecido conjuntivo.
Depois de remover o algodão embebido ou a compressa de
celulose e a película de plástico, deve-se fixar a prótese em
três ou quatro pontos usando suturas não-absorvíveis.
Armazenagem
Não armazenar em temperatura superior à 25 ºC (77 ºF).
Prazo de validade/esterilidade
O prazo de validade encontra-se impresso na caixa, na
embalagem protetora de alumínio e no envelope interno.
Não utilize PALACOS ® MV com data de validade vencida. A
informação na embalagem blister pode ser diferente
pormotivos de fabricação.
O conteúdo das embalagens de alumínio ou ampolas abertas
ou danificadas não devem re-esterilizadas, devendo ser
descartadas. Se o componente em pó do PALACOS ® MV estiver
amarelo, também não deve ser utilizado. O cimento
ósseo e as embalagens foram esterilizados com óxido de etileno,
e o líquido monomérico foi esterilizado por filtração.
Instruções para Descarte
1. Deixar solidificar o cimento misturado antes do descarte.
2. Para descarte de liquido e pó separados, verifique legislação
local vigente.
O descarte dos produtos será efetuado de acordo com
ospreceitos estabelecidos pela Resolução RDC no.
306/2004 de 07 de dezembro de 2004, publicada no Diário
Oficial da União de 10 de dezembro de 2004, quedispõe
sobre o Regulamento Técnico para o gerenciamento de
resíduos de serviços de saúde, bem como em conformidade
com as Legislações complementares que foram publicadas
a partir da referida data.
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