Medium viscosity radiopaque bone cement
Medium viscosity, radiopaque bone cement - Heraeus Medical
Medium viscosity, radiopaque bone cement - Heraeus Medical
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
ET<br />
PALACOS ® MV<br />
Omadused<br />
PALACOS ® MV on kiirestikõvastuv röntgenkontrastne<br />
polü-(metüülmetakrülaadil) põhinev luutsement.<br />
PALACOS ® MV sisaldab röntgenkontrastainet tsirkoondioksiidi.<br />
Nähtavuse parandamiseks operatsiooniväljas on<br />
PALACOS ® MV luutsement värvitud klorofülliga (E141).<br />
Luutsement valmistatakse vahetult enne kasutamist, segades<br />
omavahel luutsemendi pulbrilise polümeerse osa ja<br />
vedela monomeerse osa. Segamisel saadakse plastiline<br />
mass, mis kõvastub mõne minuti jooksul.<br />
Koostis<br />
Ühes luutsemendi PALACOS ® MV pakis on üks või kaks kotti<br />
luutsemendi pulbrit (polümeeri pulber) ja üks või kaks<br />
merevaikklaasist ampulli (monomeeri vedelik).<br />
Polümeeri pulbri koostisosad<br />
Polü-(metakrülaat, metüülmetakrülaat), tsirkoondioksiid,<br />
bensoüülperoksiid ja värvaine E141.<br />
Monomeeri vedeliku koostisosad<br />
Metüülmetakrülaat, N,N-dimetüül-p-toluidiin, hüdrokinoon<br />
ja värvaine E141.<br />
Tsemendipulber on kolmekordses pakendis. Välise mittesteriilse<br />
alumiiniumist kaitsekoti sees on polüetüleenist paberkott<br />
(rebitav), mis on väljast mittesteriilne ja seest steriilne.<br />
Selle sees on veel üks steriilne polüetüleenist paberkott,<br />
mille sees on tsemendipulber.<br />
Pruunist klaasist ampull steriilse filtreeritud monomeerse<br />
vedelikuga on samuti steriilne ja pakitud eraldi etüleenoksiidist<br />
steriliseeritud mullpakendisse.<br />
Näidustus<br />
PALACOS ® MV on näidustatud<br />
• puusa täieliku või osalise endoproteesi stabiilseks kinnitamiseks<br />
luusse<br />
• luudefektide täitmiseks ja stabiliseerimiseks sisemise fiksatsiooni<br />
ulatuses või endoproteesi vahetamise operatsioonil<br />
• koljuluu defektide primaarseks ja sekundaarseks katmiseks<br />
Vastunäidustused<br />
PALACOS ® MV luutsementi ei tohi kasutada<br />
• kui patsient on teadaolevalt või arvatavalt ülitundlik luutsemendi<br />
koostisosade suhtes<br />
• raseduse või imetamise ajal<br />
Kõrvalnähud<br />
Pärast proteesi asukoha ettevalmistamist või vahetult pärast<br />
PMMA luutsemendi ja endoproteesi paigaldamist võib harva<br />
esineda vererõhu ajutine langus. Üksikjuhtudel võivad tekkida<br />
rasked tüsistused, nagu näiteks rasked allergilised<br />
reaktsioonid, millega võib kaasneda südameseiskus,<br />
anafülaktiline šokk või äkksurm.<br />
Vältimaks pulmokardiovaskulaarseid tüsistusi, nt kopsuembooliat<br />
ja südameseiskumist, on soovitatav implantatsioonikohta<br />
enne luutsemendi pealekandmist põhjalikult isotoonilise<br />
lahusega loputada (impulsslavatsiooni funktsioon).<br />
Kopsu- või südameveresoonkonna tüsistuste tekkel on oluline<br />
jälgida patsiendi vererõhku ja vajadusel seda tõsta.<br />
Ägeda hingamispuudulikkuse tekkel tuleb rakendada anestesioloogilisi<br />
abinõusid.<br />
Polü-(metüülmetakrülaadi) luutsemendi kasutamisel on<br />
täheldatud järgmisi kõrvalnähte: tromboflebiit, verejooks,<br />
pöörli bursiit.<br />
Teised täheldatud kõrvalnähud on müokardiinfarkt, lühiajaline<br />
südamerütmihäire, ajuveresoonkonna tüsistus.<br />
Lisaks on võimalik kirurgiliste protseduuride võimalike<br />
tüsistuste teke.<br />
Ettevaatusabinõud<br />
Kasutamine operatsioonipersonali poolt<br />
Enne PALACOS ® MV luutsemendi kasutamist peab kasutaja<br />
hästi tundma luutsemendi omadusi, käitlemist ja paigaldamist.<br />
Enne PALACOS ® MV luutsemendi esmakordset kasutamist<br />
soovitatakse kasutajal harjutada luutsemendi segamist,<br />
käitlemist ja paigaldamist. Üksikasjalikud teadmised on<br />
vajalikud ka segamissüsteemide ja süstalde kasutamisel<br />
tsemendi paigaldamiseks.<br />
Monomeeri vedelik on äärmiselt lenduv ja tuleohtlik, mistõttu<br />
on vajalik spetsiaalsete ettevaatusabinõude rakendamine,<br />
eriti kui luutsementi kasutatakse operatsioonisaalis.<br />
Monomeeril on ka tugev lipiide lahustav toime ning seetõttu<br />
ei tohi see sattuda vahetusse kontakti kehaga.<br />
Monomeeri või valmis PALACOS ® MV tsemendi käitlemisel<br />
tuleb kanda kindaid, mis tagavad küllaldase kaitse metüülmetakrülaadi<br />
monomeeri nahka tungimise vastu.<br />
PVPst (kolmekihilisest polüetüleenist, etüleeni ja vinüülalkoholi<br />
kopolümeerist, polüetüleenist) kindad ja Viton ® /<br />
butüülist kindad pakuvad tõhusat kaitset pika aja jooksul.<br />
Ohutuskaalutlustel soovitatakse üksteise peal kanda kahte<br />
paari kindaid, näiteks kanda sisemiste standardsete lateksist<br />
kirurgiliste kinnaste peal polüetüleenist kirurgilisi kindaid.<br />
Ainult lateks- või polüstüreen-butadieenkinnaste kandmisest<br />
ei piisa. Pidage tarnijaga nõu, missuguste kinnaste<br />
kasutamine on selleks otstarbeks sobiv.<br />
Monomeeri aurud võivad ärritada hingamisteid ja silmi ning<br />
võivad tõenäoliselt tekitada ka maksakahjustusi. Monomeeriga<br />
kokkupuutel on kirjeldatud nahaärritust.<br />
Pehmete kontaktläätsede tootjad soovitavad kontaktläätsed<br />
eemaldada, kui keskkonnas on kahjustavaid või ärritavaid<br />
aure. Kuna pehmed kontaktläätsed lasevad läbi nii vedelikke<br />
kui gaase, ei tohiks neid operatsioonisaalis kanda, kui<br />
kasutatakse metüülmetakrülaati.<br />
Kasutamine patsiendil<br />
Luutsemendi paigaldamise ajal ja vahetult selle järel peab<br />
hoolikalt jälgima patsiendi vererõhku, pulssi ja hingamist.<br />
Ükskõik missuguse elutähtsa näitaja oluline muutus tuleb<br />
asjakohaseid tegevusi rakendades viivitamata korrigeerida.<br />
PALACOS ® MV luutsemendi kasutamisel peab ettevalmistatud<br />
luu hoolikalt puhastama, aspireerima ja kuivatama<br />
vahetult enne luutsemendi paigaldamist.<br />
29
Change language