talanul ki kell küszöbölni szakszerű intézkedések megtételével. A PALACOS ® MV alkalmazásánál közvetlenül a csont<strong>cement</strong> bevitele előtt az előkészített csontot gondosan meg kell tisztítani, szívást kell rajta alkalmazni és meg kell szárítani. Inkompatibilitások Vizes (pl. antibiotikum-tartalmú) oldatokat nem szabad a csont<strong>cement</strong>hez keverni, mivel ez jelentősen ronthatja a <strong>cement</strong> fizikai és mechanikai tulajdonságait. Adagolás A <strong>cement</strong>por és a folyékony monomer összekeverése után gyorsan kötő, képlékeny pép jön létre, amelyet rögzítés és/ vagy kitöltés céljából kell a csontüregbe vinni. PALACOS ® MV zöld festékanyagot tartalmaz, hogy a <strong>cement</strong> jól felismerhető legyen a műtéti területen. Egy adag <strong>cement</strong> elkészítéséhez a port tartalmazó tasak és a folyékony monomert tartalmazó ampulla teljes tartalmának összekeverése szükséges. A <strong>cement</strong>pép szükséges mennyisége a sebészeti beavatkozás jellegétől és az alkalmazott technikától függ. A műtét megkezdése előtt a PALACOS ® MV <strong>cement</strong>ből legalább egy tartalék adag álljon rendelkezésre. Előkészítés Előkészítés: A nem steril alumínium védőtasak (lásd fentebb) felnyitása előtt a tasak rázogatásával vagy megütögetésével gondoskodni kell róla, hogy tartalma (1 polietilén-papír tasak) a csomag aljára kerüljön, biztosítva ezzel, hogy a tasak felvágásakor ne sérüljön meg a steril belső tasak. A polietilén tasakot és az ampullát csak steril körülmények között szabad felnyitni. Ezért a steril összetevők (a belső polietilén tasak és az üvegampulla) steril csomagolásban kerülnek kiszállításra. Felnyitás steril körülmények között: A külső polietilén-papír tasakot a megjelölt ponton, steril körülmények között kell felnyitni, hogy a belső polietilén-papír tasak a kivétele után is steril maradjon. Az ampullák buborékcsomagolásának felnyitása szintén a jelölés szerint, steril körülmények között történjen, hogy az üveg ampulla eltávolításakor steril maradjon. A belső polietilén-papír tasak felnyitása előtt annak tartalmát a tasak megrázogatásával vagy megütögetésével az aljára kell juttatni, hogy a felső rész levágásakor nehogy kiszóródjon a por egy része. Az üvegampullát úgy képezték ki, hogy a nyakán bejelölt helyen könnyen törhető legyen. A <strong>cement</strong> üvegszilánkokkal való szennyeződésének elkerülése céljából ne a keverő eszköz felett nyissa fel az ampullát. A 10 ml-es és 20 ml-es ampullák ampullanyitó eszközzel (csővel) együtt kaphatók, ami megkönnyíti az ampullák kinyitását. Ebben az esetben nem az ampulla fejét, hanem a rácsatlakoztatott ampullanyitót megfogva kell lepattintani az ampulla fejét. A letört ampullafej a csőben marad. A komponensek összekeverése: Javasoljuk, hogy először a folyadékot mérje ki, és ezután adja hozzá a port. Ha ellentétes sorrendben végzi el a műveleteket, a felületen azonnal megkezdődő polimerizáció következtében nagyobb az esély a csomósodásra. A két összetevő, azaz a por és a monomer relatív aránya tökéletesen megfeleltetett. Ezért optimális keverék elérése érdekében a tasakot és az ampullát is teljesen ki kell üríteni. Az összetevőket kézzel vagy vákuumos keverőberendezéssel lehet kikeverni. A PALACOS ® MV keverési, várakozási, megmunkálási és kötési idejét a használati utasítás végén látható diagrammok tüntetik fel. Kérjük, tartsa szem előtt, hogy ezek csak irányadó értékek, mivel a megmunkálási és a kötési időt befolyásolja a hőmérséklet, a keverés és a páratartalom, ezért lényeges tényező a közvetlen környezet pl. a <strong>cement</strong>por, a keverőrendszer, a munkaasztal és a kéz hőmérséklete. Magas hőmérséklet csökkenti a várakozási, a megmunkálási és a kötési időt. Előkészítés vákuumos keverőrendszerrel A csont<strong>cement</strong>ben maradó légzárványok számának csökkentése érdekében a folyadékot és a port vákuum alatt kell összekeverni. Ehhez légmentesen zárt keverőrendszert kell alkalmazni, amely biztosítja, hogy a keverőedényben gyorsan létrejöjjön a szükséges mértékű (kb. 200 mbar abszolút nyomású) vákuum. Az áttöltést és a keverést steril körülmények között kell elvégezni. A keverési idő – ettől eltérő ajánlás hiányában - 30 másodperc. A nagy viszkozitású előhűtött <strong>cement</strong>hez képest a PALACOS ® MV viszkozitása kezdetben valamivel kisebb. A keverési módszer részleteit illetően az alkalmazott keverőrendszerre vonatkozó útmutatásokat kell figyelembe venni. A keverés eredményeként létrejövő homogén, zöld színű pépes anyaggal akkor lehet dolgozni, ha már nem ragad a gumikesztyűhöz. Mindig egy teljes tasak tartalmát kell kikeverni egy teljes ampullányi monomer folyadékkal. Kézzel végzett előkészítő keverés A <strong>cement</strong> összetevőit csak közvetlenül a keverés előtt töltse keverőedénybe. A kitöltést és keverést steril körülmények között végezze. A keverési idő 30 másodperc. Ezalatt a két komponenst egyenletes keverés mellett kell összedolgozni. A keverés eredményeként létrejövő homogén, zöld színű pépes anyaggal akkor lehet dolgozni, ha már nem ragad a gumikesztyűhöz. Mindig egy teljes tasak tartalmát kell kikeverni egy teljes ampullányi monomer folyadékkal. A csont<strong>cement</strong> alkalmazása A megfelelő rögzítés érdekében a protézist a megadott megmunkálási időn belül, vagyis a csont<strong>cement</strong> teljes megszilárdulásáig kell behelyezni és tartani. A felesleges <strong>cement</strong>et addig kell eltávolítani, amíg még puha. Koponyadefektusok rekonstrukciója Nagyobb koponyadefektusok ellátásakor a csonthiány gondos előkészítése után takarja le a kemény agyburkot (dura mater) nedves papírvattával vagy cellulóz lappal. A további védelem érdekében ezt fedje le vékony műanyag vagy alumínium fóliával. A kikevert képlékeny masszát töltse az előkészített csonthiány területére, és a szükséges 4–5 mm-es vastagságban simítsa rá a csontszélekre. A <strong>cement</strong> kötési ideje alatt a kezelt területet a polimerizációs hő elvezetése érdekében folyamatosan át kell mosni fiziológiás sóoldattal. A már majdnem megkötött graftot távolítsa el, korrigálja a széleknél, és képezzen perforációkat, amelyeken keresztül az epidurális folyadék elvezetődhet, és a kötőszövet ráterjedhet. A papírvatta/cellulóz és műanyag fólia eltávolítása után rögzítse a graftot három-négy ponton nem-felszívódó varrattal. 42
Tárolás Maximum 25 °C-on (77 °F) tárolandó. Felhasználhatósági idő / sterilitás A készítmény lejárati ideje a kartondobozon, a védő alumíniumtasakon és a belső tasakon is megtalálható. A PALACOS ® MV -t tilos a feltüntetett lejárati idő után felhasználni. A buborékcsomagoláson feltüntetett adatok gyártási okok miatt eltérhetnek. A felnyitott vagy sérült alumínium tasakok és ampulla bliszterek tartalmát tilos újrasterilizálni, ezért azokat el kell dobni. Ha a <strong>cement</strong>por sárga elszíneződést mutat, ne használja fel a PALACOS ® MV -t. A <strong>cement</strong>port és a csomagolást etilén-oxid gázzal, a monomer folyadékot pedig szűréssel sterilizálták. 43
Change language