Medium viscosity radiopaque bone cement

RU
PALACOS ® MV
Свойства
PALACOS ® MV является рентгеноконтрастным, быстрозатвердевающим
костным цементом на основе полиметил-метакрилата.
В качестве рентгеновского контрастного вещества в
PALACOS ® MV входит диоксид циркония. PALACOS ® MV
окрашен хлорофиллом (тип E141), чтобы быть лучше видным
на операционном поле.
Костный цемент производится непосредственно перед
использованием посредством смешивания компонента
полимерного порошка с компонентом жидкого мономера.
Образуется пластичная масса, затвердевающая в течение
нескольких минут.
Состав
В упаковку PALACOS ® MV входят один или два пакета
цементного порошка (полимерный порошок) и одна
ампула/две ампулы коричневого стекла (мономерная жидкость).
Компоненты полимерного порошка:
Поли(метилакрилат, метилметакрилат), диоксид циркония,
пероксид бензоила и красящее вещество Е141.
Компоненты жидкого полимера:
Метилметакрилат, N,N-диметил-п-толуидин, гидрохинон и
красящее вещество Е141.
Цементный порошок имеет тройную упаковку. Наружный,
нестерильный защитный пакет из алюминия содержит
бумажно-полиэтиленовый пакет (срывается), нестериль-ный
снаружи и стерильный внутри. В нём находится
другой стерильный бумажно-полиэтиленовый пакет, содержащий
цементный порошок.
Профильтрованная в стерильных условиях жидкость мономера
находится в ампуле из коричневого стекла, которая
стерильно упакована в отдельном блистере, стерилизованном
посредством этиленоксида.
Показания
PALACOS ® MV прцменяется для
• Прочной фиксации протезов в костной ткани при полном
или частичном эндопротезировании сустава
• Заполнения и стабилизации костного дефекта в рамках
проведения внутрикостной фиксации или операции по
ревизии протеза
• Первичной и вторничной пластики дефектов костей
черепа
Противопоказания
PALACOS ® MV противопоказан
• в случаях известной или подозреваемой сверхчувствительности
пациента к одному из компонентов костного
цемента
• во время беременности или грудного вскармливания
Побочные эффекты
В редких случах отмечается падение артериального давления
после подготовки ложa протеза или непосредственно
после имплантации костного цемента ПММА и эндопротеза.
В единичных случаях могут возникнуть серьезные
осложнения, такие как тяжелые аллергические реакции,
вызывающие остановку сердца, анафилактический шок или
даже внезапную смерть.
Для предотвращения сердечно-сосудистых и легочных
осложнений, таких как эмболия легких и остановка сердца,
рекомендуется тщательно промывать место имплантации
изотоническим раствором (применение импульсного
лаважа) до аппликации цемента.
В случае сердечно-сосудистых и легочных осложнений
необходимо следить за объемом крови и по возможности
увеличить его. В случае острой дыхательной недостаточности
следует принять анестезиологические меры.
Следующие нежелательные явления наблюдались при
использовании костного цемента на основе полиметил-метакрилата:
тромбофлебит, кровотечение, вертельный бурсит.
Другие наблюдавшиеся побочные эффекты: инфаркт миокарда,
кратковременное нарушение сердечного ритма,
нарушение мозгового кровообращения.
Кроме того, возможны осложнения, возникающие в ходе
любого хирургического вмешательства.
Меры предосторожности
Использование хирургическим персоналом
Перед применением PALACOS ® MV хирург должен быть
хорошо ознакомлен со свойствами препарата, владеть техникой
его приготовления и применения. Хирургу рекомендуется
овладеть практическим навыками смешивания,
обращения и имплантации PALACOS ® MV до того, как он
будет с ним работать впервые. Подробные знания необходимы,
даже если используются смесительные установки и
шприцы для нанесения цемента.
Мономерная жидкость легко испаряется и воспламеняется,
поэтому необходимо принять соответствующие меры предосторожности,
особенно при её использовании в операционной.
Мономер является сильным жирорастворителем,
поэтому не следует допускать его контакта с кожей.
При работе с мономером или приготовленным цементом
PALACOS ® MV необходимо надевать перчатки, которые
обеспечат должную защиту от попадания мономера метилметакрилата
на кожу.
Перчатки из ПВП (трёхслойный полиэтилен, сополимер этилена
и винилалкоголя, полиэтилен) и витон-бутила зарекомендовали
себя как надёжная защита в течении продолжительного
времени. В целях безопасности рекомендуется
носить две пары перчаток, например, полиэтиленовые
хирургические перчатки поверх внутренней пары обычных
латексных хирургических перчаток.
Недостаточно использовать только перчатки из латекса
или только из полистирен-бутадиена. Запросите у поставщика
перчаток информацию о том, какие перчатки пригодны
для данного вида работы.
Испарения мономера могут раздражать дыхательные пути
и глаза и, возможно, вызывать повреждения печени.
Наблюдались кожные раздражения, вызванные контактом
с мономером.
71