Medium viscosity radiopaque bone cement
Medium viscosity, radiopaque bone cement - Heraeus Medical
Medium viscosity, radiopaque bone cement - Heraeus Medical
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
LT<br />
PALACOS ® MV<br />
Savybės<br />
PALACOS ® MV yra greitai kietėjantis, rentgeno kontrastinis,<br />
poli(metilmetakrilato) pagrindo kaulų <strong>cement</strong>as.<br />
PALACOS ® MV sudėtyje yra rentgeno kontrastinės medžiagos<br />
cirkonio dioksido. Kad būtų pagerinamas matomumas operaciniame<br />
lauke, PALACOS ® MV yra nuspalvintas chlorofilu<br />
(E141).<br />
Kaulų <strong>cement</strong>as yra ruošiamas prieš pat naudojimą,<br />
sumaišant polimero miltelių dalį su skysta monomero<br />
dalimi. Suformuojama elastinga pasta, kuri sukietėja per<br />
kelias minutes.<br />
Sudėtis<br />
PALACOS ® MV pakuotėje yra vienas/arba du maišelis (-iai)<br />
su <strong>cement</strong>o milteliais (polimero milteliai) ir viena/dvi rudo<br />
stiklo ampulė (-s) (monomero skystis).<br />
Polimero miltelių sudedamosios dalys:<br />
Poli(metilakrilatas, metilmetakrilatas), cirkonio dioksidas,<br />
benzoilperoksidas ir dažiklis E141.<br />
Monomero skysčio sudedamosios dalys:<br />
Metilmetakrilatas, N,N-dimetil-p-toluidinas, hidrochinonas<br />
ir dažiklis E141.<br />
Cemento milteliai pateikiami triguboje pakuotėje. Išorinis<br />
nesterilus apsauginis maišelis pagamintas iš aliuminio, jo<br />
viduje yra polietileno ir popieriaus maišelis (nuplėšiamas),<br />
kurio išorė yra nesterili, o vidus sterilus. Jame yra dar vienas<br />
sterilus polietileno ir popieriaus maišelis su <strong>cement</strong>o milteliais.<br />
Rudo stiklo ampulė, kurioje yra monomero skystis, yra sterilizuota<br />
filtruojant; ji taip pat supakuota steriliomis sąlygomis<br />
atskiroje lizdinėje pakuotėje, sterilizuotoje etileno<br />
oksidu.<br />
Indikacijos<br />
PALACOS ® MV skirta<br />
• Stabiliam pilnų ar dalinių endoprotezų tvirtinimui prie<br />
kaulo atlikti<br />
• Užpildyti ir stabilizuoti kaulinius defektus vidinės fiksacijos<br />
metu ar keičiant endoprotezą<br />
• Pirminiams ar antriniams kaukolės kaulų defektų padengimams<br />
atlikti<br />
Kontraindikacijos<br />
PALACOS ® MV naudoti negalima<br />
• Jei yra žinoma ar tikėtina, kad pacientas yra jautrus kaulų<br />
<strong>cement</strong>o sudedamosioms dalims<br />
• Nėštumo ar žindymo metu<br />
Šalutiniai poveikiai<br />
Retai gali atsirasti laikinas kraujospūdžio kritimas po protezo<br />
guolio paruošimo arba iš karto po PMMA kaulų<br />
<strong>cement</strong>o ir endoprotezo implantavimo. Pavieniais atvejais<br />
gali atsirasti sunkių komplikacijų, pvz., sunkių alerginių<br />
reakcijų, susijusių su širdies sustojimu, anafilaksiniu šoku<br />
ar net staigia mirtimi.<br />
Kad būtų išvengta pulmokardiovaskuliarinių komplikacijų,<br />
pvz., plaučių embolijos ir širdies sustojimo, rekomenduojama<br />
prieš kaulų <strong>cement</strong>ą implantacijos vietą gerai išplauti<br />
su izotoniniu tirpalu (taikant pulsinį lavažą).<br />
Įvykus pulmoniniams ar kardiovaskuliniams reiškiniams,<br />
būtina stebėti kraujo tūrį ir, jei reikalinga, jį didinti. Pasireiškus<br />
ūminiam kvėpavimo nepakankamumui, būtina imtis<br />
anesteziologinių priemonių.<br />
Šie nepageidaujami poveikiai buvo pastebėti naudojant<br />
poli(metilmetakrilato) kaulų <strong>cement</strong>ą: tromboflebitas, kraujosruvos,<br />
trochanterio burzitas.<br />
Pastebėti kiti šalutiniai poveikiai: miokardo infarktas,<br />
trumpa širdies aritmija, cerebrovaskuliniai reiškiniai.<br />
Be to, bet kokios chirurginės procedūros metu gali atsirasti<br />
komplikacijos.<br />
Atsargumo priemonės<br />
Operacinės personalui<br />
Prieš naudodamas PALACOS ® MV naudotojas turi būti gerai<br />
susipažinęs su <strong>cement</strong>o savybėmis, darbu su juo ir dėjimu.<br />
Prieš naudojant pirmą kartą patariama išbandyti visą<br />
PALACOS ® MV maišymo, darbo su <strong>cement</strong>u ir dėjimo procedūrą.<br />
Būtinas geras išmanymas, net jei <strong>cement</strong>o dėjimui jau<br />
anksčiau yra naudotos maišymo sistemos ir švirkštai.<br />
Monomero skystis yra labai lakus ir degus, todėl reikia imtis<br />
specialių atsargumo priemonių, ypač naudojant operacinėje<br />
patalpoje. Monomeras taip pat yra stiprus lipidų tirpiklis ir<br />
todėl reikia vengti tiesioginio jo sąlyčio su oda.<br />
Dirbant su monomeru arba paruoštu <strong>cement</strong>u PALACOS ® MV<br />
reikia mūvėti pirštines, kurios suteiks reikalingą apsaugą,<br />
kad monomero metilmetakrilatas nepatektų ant odos.<br />
Pirštinės, pagamintos iš PVP (trigubo sluoksnio polietileno,<br />
etileno vinilo alkoholio kopolimero, polietileno) ir Viton ® /<br />
butilo pirštinės suteikia gerą apsaugą ilgą laiką. Saugumo<br />
tikslais rekomenduojama mūvėti dvi poras pirštinių viena<br />
ant kitos, pvz., viena polietileninių chirurginių pirštinių pora<br />
ant vidinės standartinių lateksinių chirurginių pirštinių<br />
poros.<br />
Naudoti tik lateksines arba polistirenines-butadienines pirštines<br />
nepakanka. Klauskite tiekėjo, kad išsiaiškintumėte<br />
kurios pirštinės yra tinkamos tokiam naudojimui.<br />
Monomero garai gali dirginti kvėpavimo takus ir akis bei<br />
sukelti kepenų pažeidimų. Buvo paminėti odos sudirginimai<br />
dėl monomero sąlyčio su oda.<br />
Minkštų kontaktinių lęšių gamintojai rekomenduoja išsiimti<br />
lęšius dėl garų, galinčių juos pažeisti ar sudirginti garų.<br />
Minkšti kontaktiniai lęšiai yra pralaidūs skysčiams ir<br />
dujoms, todėl jų negalima dėvėti operacinėje patalpoje, jei<br />
naudojamas metilmetakrilatas.<br />
Pacientui<br />
Reikia stebėti kraujospūdį, pulsą ir kvėpavimą kaulų<br />
<strong>cement</strong>o dėjimo metu ir iš karto po to. Bet koks žymus šių<br />
gyvybinių funkcijų pakitimas turi būti šalinamas neatidėliotinai<br />
imantis tinkamų veiksmų.<br />
Naudojant PALACOS ® MV, paruoštas kaulas turi būti kruopščiai<br />
išvalomas, išsiurbiamas ir nusausinamas prieš dedant<br />
kaulų <strong>cement</strong>ą.<br />
50