02.11.2015 Views

Medium viscosity radiopaque bone cement

Medium viscosity, radiopaque bone cement - Heraeus Medical

Medium viscosity, radiopaque bone cement - Heraeus Medical

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

LT<br />

PALACOS ® MV<br />

Savybės<br />

PALACOS ® MV yra greitai kietėjantis, rentgeno kontrastinis,<br />

poli(metilmetakrilato) pagrindo kaulų <strong>cement</strong>as.<br />

PALACOS ® MV sudėtyje yra rentgeno kontrastinės medžiagos<br />

cirkonio dioksido. Kad būtų pagerinamas matomumas operaciniame<br />

lauke, PALACOS ® MV yra nuspalvintas chlorofilu<br />

(E141).<br />

Kaulų <strong>cement</strong>as yra ruošiamas prieš pat naudojimą,<br />

sumaišant polimero miltelių dalį su skysta monomero<br />

dalimi. Suformuojama elastinga pasta, kuri sukietėja per<br />

kelias minutes.<br />

Sudėtis<br />

PALACOS ® MV pakuotėje yra vienas/arba du maišelis (-iai)<br />

su <strong>cement</strong>o milteliais (polimero milteliai) ir viena/dvi rudo<br />

stiklo ampulė (-s) (monomero skystis).<br />

Polimero miltelių sudedamosios dalys:<br />

Poli(metilakrilatas, metilmetakrilatas), cirkonio dioksidas,<br />

benzoilperoksidas ir dažiklis E141.<br />

Monomero skysčio sudedamosios dalys:<br />

Metilmetakrilatas, N,N-dimetil-p-toluidinas, hidrochinonas<br />

ir dažiklis E141.<br />

Cemento milteliai pateikiami triguboje pakuotėje. Išorinis<br />

nesterilus apsauginis maišelis pagamintas iš aliuminio, jo<br />

viduje yra polietileno ir popieriaus maišelis (nuplėšiamas),<br />

kurio išorė yra nesterili, o vidus sterilus. Jame yra dar vienas<br />

sterilus polietileno ir popieriaus maišelis su <strong>cement</strong>o milteliais.<br />

Rudo stiklo ampulė, kurioje yra monomero skystis, yra sterilizuota<br />

filtruojant; ji taip pat supakuota steriliomis sąlygomis<br />

atskiroje lizdinėje pakuotėje, sterilizuotoje etileno<br />

oksidu.<br />

Indikacijos<br />

PALACOS ® MV skirta<br />

• Stabiliam pilnų ar dalinių endoprotezų tvirtinimui prie<br />

kaulo atlikti<br />

• Užpildyti ir stabilizuoti kaulinius defektus vidinės fiksacijos<br />

metu ar keičiant endoprotezą<br />

• Pirminiams ar antriniams kaukolės kaulų defektų padengimams<br />

atlikti<br />

Kontraindikacijos<br />

PALACOS ® MV naudoti negalima<br />

• Jei yra žinoma ar tikėtina, kad pacientas yra jautrus kaulų<br />

<strong>cement</strong>o sudedamosioms dalims<br />

• Nėštumo ar žindymo metu<br />

Šalutiniai poveikiai<br />

Retai gali atsirasti laikinas kraujospūdžio kritimas po protezo<br />

guolio paruošimo arba iš karto po PMMA kaulų<br />

<strong>cement</strong>o ir endoprotezo implantavimo. Pavieniais atvejais<br />

gali atsirasti sunkių komplikacijų, pvz., sunkių alerginių<br />

reakcijų, susijusių su širdies sustojimu, anafilaksiniu šoku<br />

ar net staigia mirtimi.<br />

Kad būtų išvengta pulmokardiovaskuliarinių komplikacijų,<br />

pvz., plaučių embolijos ir širdies sustojimo, rekomenduojama<br />

prieš kaulų <strong>cement</strong>ą implantacijos vietą gerai išplauti<br />

su izotoniniu tirpalu (taikant pulsinį lavažą).<br />

Įvykus pulmoniniams ar kardiovaskuliniams reiškiniams,<br />

būtina stebėti kraujo tūrį ir, jei reikalinga, jį didinti. Pasireiškus<br />

ūminiam kvėpavimo nepakankamumui, būtina imtis<br />

anesteziologinių priemonių.<br />

Šie nepageidaujami poveikiai buvo pastebėti naudojant<br />

poli(metilmetakrilato) kaulų <strong>cement</strong>ą: tromboflebitas, kraujosruvos,<br />

trochanterio burzitas.<br />

Pastebėti kiti šalutiniai poveikiai: miokardo infarktas,<br />

trumpa širdies aritmija, cerebrovaskuliniai reiškiniai.<br />

Be to, bet kokios chirurginės procedūros metu gali atsirasti<br />

komplikacijos.<br />

Atsargumo priemonės<br />

Operacinės personalui<br />

Prieš naudodamas PALACOS ® MV naudotojas turi būti gerai<br />

susipažinęs su <strong>cement</strong>o savybėmis, darbu su juo ir dėjimu.<br />

Prieš naudojant pirmą kartą patariama išbandyti visą<br />

PALACOS ® MV maišymo, darbo su <strong>cement</strong>u ir dėjimo procedūrą.<br />

Būtinas geras išmanymas, net jei <strong>cement</strong>o dėjimui jau<br />

anksčiau yra naudotos maišymo sistemos ir švirkštai.<br />

Monomero skystis yra labai lakus ir degus, todėl reikia imtis<br />

specialių atsargumo priemonių, ypač naudojant operacinėje<br />

patalpoje. Monomeras taip pat yra stiprus lipidų tirpiklis ir<br />

todėl reikia vengti tiesioginio jo sąlyčio su oda.<br />

Dirbant su monomeru arba paruoštu <strong>cement</strong>u PALACOS ® MV<br />

reikia mūvėti pirštines, kurios suteiks reikalingą apsaugą,<br />

kad monomero metilmetakrilatas nepatektų ant odos.<br />

Pirštinės, pagamintos iš PVP (trigubo sluoksnio polietileno,<br />

etileno vinilo alkoholio kopolimero, polietileno) ir Viton ® /<br />

butilo pirštinės suteikia gerą apsaugą ilgą laiką. Saugumo<br />

tikslais rekomenduojama mūvėti dvi poras pirštinių viena<br />

ant kitos, pvz., viena polietileninių chirurginių pirštinių pora<br />

ant vidinės standartinių lateksinių chirurginių pirštinių<br />

poros.<br />

Naudoti tik lateksines arba polistirenines-butadienines pirštines<br />

nepakanka. Klauskite tiekėjo, kad išsiaiškintumėte<br />

kurios pirštinės yra tinkamos tokiam naudojimui.<br />

Monomero garai gali dirginti kvėpavimo takus ir akis bei<br />

sukelti kepenų pažeidimų. Buvo paminėti odos sudirginimai<br />

dėl monomero sąlyčio su oda.<br />

Minkštų kontaktinių lęšių gamintojai rekomenduoja išsiimti<br />

lęšius dėl garų, galinčių juos pažeisti ar sudirginti garų.<br />

Minkšti kontaktiniai lęšiai yra pralaidūs skysčiams ir<br />

dujoms, todėl jų negalima dėvėti operacinėje patalpoje, jei<br />

naudojamas metilmetakrilatas.<br />

Pacientui<br />

Reikia stebėti kraujospūdį, pulsą ir kvėpavimą kaulų<br />

<strong>cement</strong>o dėjimo metu ir iš karto po to. Bet koks žymus šių<br />

gyvybinių funkcijų pakitimas turi būti šalinamas neatidėliotinai<br />

imantis tinkamų veiksmų.<br />

Naudojant PALACOS ® MV, paruoštas kaulas turi būti kruopščiai<br />

išvalomas, išsiurbiamas ir nusausinamas prieš dedant<br />

kaulų <strong>cement</strong>ą.<br />

50

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!