Medium viscosity radiopaque bone cement

Nødvendig mengde
Etter at sementpulveret er blandet med monomervæsken,
utvikles en raskt herdende formbar deig som påføres i beinhulrom
for forankrings- og/eller fylleformål. PALACOS ® MV er
farget grønn for å gjøre sementen klart synlig i operasjonsfeltet.
En dose klargjøres ved å blande alt innholdet i posen med
sementpulver med all monomervæsken i en ampulle. Mengden
sementdeig som kreves avhenger av det spesifikke
kirurgiske inngrepet og teknikken som brukes.
Minst én ekstra dose med PALACOS ® MV skal være tilgjengelig
før operasjonen starter.
Klargjøring
Klargjøring:
Før den ikke-sterile beskyttende posen av aluminium åpnes
(se ovenfor), må innholdet flyttes ned i posen (1 polyetylenpapirpose)
ved å riste eller slå i den for å sørge for at innholdet
ikke skades når posen skjæres åpen i toppen.
Polyetylenpapirposen og ampullen kan kun åpnes under sterile
forhold. På grunn av dette er de sterile komponentene
(indre PE-papirpose og glassampulle) sterile når de leveres.
Åpning under sterile forhold:
Den ytre PE-papirposen åpnes ved det spesielle punktet
under sterile forhold slik at den indre PE-papirposen forblir
steril når den tas ut. Blisterpakken skal også åpnes ved det
spesielle punktet under sterile forhold slik at glassampullen
forblir steril når den tas ut.
Før den indre PE-papirposen åpnes, må innholdet flyttes
ned i posen ved å riste eller slå i den for å sørge for at pulver
ikke går tapt når posen skjæres åpen i toppen. For å gjøre
det enklere å åpne glassampullen, leveres sistnevnte med et
forutbestemt brytepunkt i overgangen til ampullehodet.
For å unngå kontaminering av sementen med fragmenter fra
glassmpullen må den ikke åpnes over mikseutstyret.
Den 10ml- og 20ml- ampullen leveres med en avbrytningsinnretning
(rør) for å forenkle åpningsprosedyren. Hvis
dette er tilfelle, må du gripe tak i den påmonterte avbrytningsinnretningen
i stedet for ampullehodet og bryte av
ampullehodet over den. Når ampullehodet er brutt av, blir
det værende i røret.
Blande komponentene:
Det anbefales å først tilmåle væsken og deretter tilsette pulveret.
Hvis denne rekkefølgen gjøres omvendt, er det mer
sannsynlig at pulveret vil klumpe seg som et resultat av at
polymeriseringen starter straks på overflaten. De to komponentene,
dvs. de forholdsmessige andelene av pulver og
monomer, er nøyaktig tilpasset hverandre. Derfor må posen
og ampullen tømmes helt for å oppnå en optimal blanding.
Komponentene kan blandes i et vakuum-blandesystem eller
for hånd.
Blande-, vente-, arbeids- og herdetid for PALACOS ® MV er
vist i diagrammene helt bak i bruksanvisningen. Vær obs på
at disse er angitt kun som en veiledning, siden virketid og
herdetid avhenger av temperatur, blanding og fuktighet,
hvor de direkte omgivelsestemperaturene er viktige, f.eks.
til sementpulver, blandesystem, benk og hender. En høy
temperatur akselererer vente-, virke- og herdetidene.
Klargjøring med et vakuumblandesystem
For å oppnå beinsement med et redusert antall luftinklusjoner,
blandes væsken og pulveret i et vakuum. Til dette formålet
må et lufttett blandesystem brukes, som sørger for at
tilstrekkelig vakuum rakst bygges opp i blandekaret (et trykk
på ca. 200 mbar).
Fylling og blanding skal utføres under sterile forhold. Blandetiden
er 30 sekunder med mindre annet er anbefalt. Innledende
viskositet er noe redusert for PALACOS ® MV sammenlignet
med sement med høy viskositet. Mer informasjon
om blandeteknikk kan finnes i instruksjonene for det relevante
blandesystemet.
Resultatet er en homogen, grønn, deigaktig sammensetning
som kan brukes når den ikke lenger kleber seg til gummihanskene.
Hele innholdet i pose og ampulle skal alltid blandes
sammen.
Klargjøringsblanding for hånd
Sementkomponentene skal fylles opp i blandekaret rett før
blanding. Utfør fylling og blanding under sterile forhold –
blandetiden er 30 sekunder. I løpet av denne tiden blandes
de to komponentene med hverandre mens det røres jevnt.
Resultatet er en homogen, grønn, deigaktig sammensetning
som kan brukes når den ikke lenger kleber seg til gummihanskene.
Hele innholdet i pose og ampulle skal alltid blandes
sammen.
Bruk av beinsementen
Tilstrekkelig fiksering sikres ved at protesen settes inn og
holdes innen den tillatte virketidsrammen, til beinsementen
er helt stivnet. Fjern eventuell overflødig sement mens den
fremdeles er myk.
Rekonstruksjon av kraniehvelv
I styringen av større skalledefekter og etter nøye klargjøring
av beinåpningen, dekkes dura mater først med fuktig bomull
eller cellulose. En tynn plast- eller aluminiumsfolie legges
over den for større beskyttelse. Den blandede deigen legges
inn i det klargjorte beinåpningen og formes ved beinkantene
til den påkrevde tykkelsen på 4–5 mm. Mens den stivner,
må du skylle med normal saltløsning for å spre varmen som
forårsakes av polymerisering. Når rekonstruksjonen er
nesten helt hard, skal den fjernes, korrigeres ved kantene og
få perforasjoner som epiduralvæske kan dreneres gjennom
og bindevev kan vokse gjennom. Etter at bomullen/cellulosen
og plastfolien er fjernet, festes protesen på plass ved tre
eller fire punkter med ikke-absorberbar sutur.
Oppbevaring
Skal ikke lagres over 25°C (77°F).
Holdbarhet/sterilitet
Holdbarheten er angitt på den sammenleggbare esken, den
beskyttende aluminiumsposen og den indre posen. Bruk
ikke PALACOS ® MV hvis den har gått ut på dato. Informasjonen
på blisterpakningen kan være ulik av produkthensyn.
Innholdet i åpnede eller skadde beskyttelsesposer av aluminium
eller blisterpakninger med ampuller må ikke resteriliseres,
men kasseres. Hvis sementpulveret er blitt gult, skal
PALACOS ® MV ikke brukes. Sementpulveret og emballasjen
er sterilisert med etylenoksidgassing. Monomervæsken er
sterilisert med filtrering.
58