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Toutefois ce faible effectif final est proche de l’effectif de nombreuses études publiées en
soins primaires qui sont des séries de cas avec 50 à 80 patientes inclues (49, 53, 75).
Par exemple, Reinhold Vieth et al. ont étudié un schéma de supplémentation sur 5 mois avec
61 patients, 30 d’entre eux ont effectué l’étude en totalité (76).
II / Evaluation des signes cliniques
a ) La douleur et l’asthénie
L’échelle visuelle analogique (EVA) s’est avérée être un mauvais outil pour cette étude. La
qualité de l’EVA est reconnue et pratiquée de manière courante dans de nombreuses situations
cliniques mais la douleur doit être localisée et caractérisée, ce qui n’est pas le cas des douleurs
liées à l’hypovitaminose D qui provoque des douleurs ostéo-musculaires diffuses. L’EVA
permet de juger l’évolution de la douleur et le bénéfice d’un traitement antalgique lorsqu’elle
est utilisée de manière rapprochée comme pour les titrations morphiniques par exemple. Le
schéma de notre étude ne permettait pas une telle utilisation.
Il s’agit également d’un outil qui nécessite une pratique régulière de la part des médecins et
des patientes afin d’assurer une reproductibilité et une fiabilité. Ainsi, certaines patientes ont
présenté des difficultés à chiffrer leur douleur. Nous obtenons un taux de participation très
faible ; pour l’EVA douleur nous passons de 163 réponses lors de V1 à 32 réponses lors de
V3, et de 114 à 31 pour l’EVA fatigue.
Les limites de l’EVA pour cette étude étaient déjà repérées lors de l’étude VESTAL, mais
afin de respecter le schéma mis en place et de permettre une comparaison des données, il était
préférable de conserver cet outil.
b ) La qualité de vie
Ce critère était étudié par le questionnaire SF 12. Le choix a été fait lors de l’étude VESTAL
pour ses qualités de faisabilité, de fiabilité et aussi son gain de temps par rapport au SF 36.
Mais son analyse nécessite des effectifs de grande taille avec la réalisation de sous-effectifs
par tranches d’âge (77).
Etant donné le manque de puissance de notre étude, le SF 12 n’a pas pu mettre en évidence de
différence sur la qualité de vie physique ou morale.
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