<strong>Train</strong> <strong>the</strong> Brain 6.0 DATA MANAGEMENT 6.1 Centri Partecipanti Stu<strong>di</strong>o prospettico monocentrico che vedrà come Centro coor<strong>di</strong>natore l’Istituto <strong>di</strong> Neuroscienze del CNR, Via Giuseppe Moruzzi 1, Pisa (Responsabile Prof. Lamberto Maffei) affiancato dal Reparto <strong>di</strong> Me<strong>di</strong>cina Car<strong>di</strong>ovascolare, Istituto <strong>di</strong> Fisiologia Clinica, Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR), Via Giuseppe Moruzzi 1, Pisa e Fondazione G. Monasterio, CNR-Regione Toscana, Dipartim. Me<strong>di</strong>cina Car<strong>di</strong>ovascolare (Resp: Dott. Michele Em<strong>di</strong>n) e dal Dipartimento <strong>di</strong> Neuroscienze, Clinica Neurologica Università <strong>di</strong> Pisa (Prof. Luigi Murri, prof. Gabriele Siciliano, Dr. Gloria Tognoni). 6.2 Arruolamento • Tutti i pazienti eleggibili saranno registrati al momento della firma del consenso informato. • La registrazione sarà eseguita presso la Clinica Neurologica dell’Università <strong>di</strong> Pisa, tutti i giorni dalle ore 8.00 alle ore 12. • Al momento della registrazione saranno verificati i criteri <strong>di</strong> eleggibilità e sarà attribuito <strong>un</strong> co<strong>di</strong>ce paziente. • Il co<strong>di</strong>ce paziente sarà costituito dalle lettere TDB e dal numero progressivo <strong>di</strong> arruolamento a 4 cifre (es. TDB 0003, sarà attribuito al terzo paziente arruolato). • Il co<strong>di</strong>ce paziente potrà essere attribuito solo dal personale del progetto addetto alla registrazione. • Presso l’Istituto <strong>di</strong> Neuroscienze del CNR, Pisa sarà conservata, sotto la responsabilità del prof. Maffei, la lista <strong>di</strong> arruolamento attraverso cui sarà possibile risalire all’identità del paziente inserito nello <strong>stu<strong>di</strong>o</strong>. • Ness<strong>un</strong>a persona al <strong>di</strong> fuori dei responsabili e dei ricercatori del presente progetto potranno accedere a tali informazioni. 6.3 Durata dello Stu<strong>di</strong>o − Inizio dell’arruolamento: previsto per Aprile 2009 − Data prevista fine reclutamento: 6 mesi dopo l’inizio. − Inizio intervento per i primi soggetti: due mesi dopo l’inizio del loro reclutamento − Follow-up previsto per ciasc<strong>un</strong> soggetto: 12 mesi dopo la fine dell’intervento 27
<strong>Train</strong> <strong>the</strong> Brain 6.4 Gestione dei Dati e Monitoraggio La gestione dei dati e il monitoraggio dello <strong>stu<strong>di</strong>o</strong> verranno effettuati dall’Istituto <strong>di</strong> neuroscienze del CNR, Pisa, centro coor<strong>di</strong>natore per la verifica dei dati inseriti nel database dello <strong>stu<strong>di</strong>o</strong>, e dalla U.O. Me<strong>di</strong>cina Car<strong>di</strong>ovascolare dell’Istituto <strong>di</strong> Fisiologia Clinica del CNR, Fondazione G. MPisa. 7.0 BIBLIOGRAFIA DI RIFERIMENTO BIBLIOGRAFIA GENERALE Adlard PA, Perreau VM, Pop V, Cotman CW (2005) Vol<strong>un</strong>tary exercise decreases amyloid load in a transgenic model of Alzheimer's <strong>di</strong>sease. J Neurosci 25:4217-4221. Adler G, Brassen S, Jajcevic A (2003) EEG coherence in Alzheimer's dementia. J Neural Transm 110:1051-1058. 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