Train the brain: studio clinico e sperimentale dell'efficacia di un ...

Train the Brain
APPENDICE II
Lettera informativa per il paziente
Train the brain: studio clinico e sperimentale
dell’efficacia di un intervento di training cognitivo e
fisico nella demenza
Egregio Sig.re/ra,
(Studio TDB)
l’età costituisce il fattore di rischio maggiore per lo sviluppo di disturbi della memoria, sia di
lieve entità che di importanza maggiore, fino alla possibilità di demenza.
Lo studio clinico cui parteciperà ha lo scopo di valutare gli effetti di un intervento di
allenamento cognitivo e fisico come fattore protettivo per il declino cognitivo e cerebrale.
Questo perché già da tempo si stanno accumulando dati circa il possibile effetto benefico
di attività cognitivamente stimolanti e dell’esercizio fisico sul declino cognitivo legato all’età
e anche sul rischio di patologie dementigene.
Non sono però stati finora effettuati studi di intervento in cui si valutasse direttamente
l’impatto di una combinazione di allenamento fisico e cognitivo in soggetti potenzialmente
a rischio di sviluppare patologie dementigene o con patologie dementigene già in atto.
Questo studio si propone di valutare l’efficacia di protocolli di esercizio fisico e di
stimolazione cognitiva sulla progressione dei sintomi in soggetti particolarmente a rischio
di sviluppare demenza o con demenza di Alzheimer o demenza vascolare nelle fasi iniziali
della malattia, con lo scopo di mettere a punto una strategia terapeutica nonfarmacologica.
Data la natura non invasiva dell’intervento, la valutazione diagnostica iniziale approfondita
in ambito cardiovascolare ed il follow-up specialistico durante il protocollo da parte
cardiologica, non esistono rischi specifici significativi associati alla partecipazione
all’intervento a fronte dei benefici attesi in termini di qualità della vita.
SCHEMA DELLO STUDIO
Lo studio, che è stato approvato dal Comitato Etico CESF di Pisa, si divide in due fasi.
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