TMS.2.3.2004

More documents

Recommendations

Info

A8.34 Transfusionsmedicinske Standarder. Version 2.0 Yder edb-systemet bibeholdelse af donor- og patientoplysninger, som krævet © 1994-2004 Dansk Selskab for Klinisk Immunologi Ja Nej / 9 9 9 Kan lagrede data/arkivoplysninger rekonstrueres inden for et acceptabelt tidsrum 9 9 9 Kan tidligere udskrevne svar genudskrives inden for et acceptabelt tidsrum 9 9 9 Kontrolleres det, at edb-dokumentationen er fuldstændig 9 9 9 Er der adgang til nødvendige patient- og donoroplysninger ved edb-nedbrud 9 9 9 Beskriv venligst backup-systemet for: • AB0/Rh, antistofpåvisning, forligelighedsundersøgelse • Transfusionskomplikationer • Permanent udelukkede donorer A8.145 Vedligholdelse af edb-systemet Er vedligeholdelse af systemet tilrettelagt således, at der kun sker minimale afbrydelser/nedlukninger 9 9 9 Er regelmæssig vedligeholdelse af hardwaren beskrevet 9 9 9 Er der en instruktion for vedligeholdelse og drift af systemet 9 9 9 Er aktiv systemgennemgang og-vedligeholdelse dokumenteret 9 9 9 Dokumenteres al uplanlagt nedetid med tidspunkt, varighed, lårsag og eventuelle korrektive handlinger 9 9 9 Er det muligt at tilkalde service til hardog software på alle tider af døgnet 9 9 9 Beskriv Er der en instruktion med alternative procedurer ved edb-nedetid 9 9 9 Kendes instruktionen af personalet og bliver den fulgt 9 9 9 Er der procedurer for opbevaring af data/udstyr ved hardog software nedetid 9 9 9 Er der procedurer for rekonstruktion/genindtastning af data ved hardog saftwar nedetid 9 9 9 A8.146 Validering af systemet Er der en instruktion for validering af systemet 9 9 9
Transfusionsmedicinske Standarder. Version 2.0 A8.35 Ja Nej / Er valideringen dokumenteret efter systeminstallation og efter betydelige ændringer 9 9 9 Findes der dokumentation for internt udviklede programmer 9 9 9 Er programmerne beskyttet så ændringer/ødelæggelse forhindres Er det specificeret, hvem der må ændre programmer, hvem 9 9 9 der må ændre adgang til patientdata, hvem der må ændre i resultater, og hvem der må ændre i fakturering Dokumenteres ved enhver tilføjelse, sletning og ændring årsag, bestiller, de nødvendige data, hvorledes disse data 9 9 9 håndteres og rapporteres, de forventede resultater versus de aktuelle resultater, samt hvem der gennemgik og godkendte 9 9 9 Er der et dokument, der beskriver hardwarekonfigurationen og samspillet mellem hardog software 9 9 9 Er der dokumentation for numerisk betegnelse for systemversion og dato for ibrugtagning Godkender den administrerende overlæge eller dennes 9 9 9 stedfortræder ændringer/sletninger i programmer, testmiljø test library og betydelige edb-funktioner 9 9 9 Dækker edb-systemet blodbankens funktioner tilstrækkeligt 9 9 9 A8.147 Indhold og formater Har hver forespørgsel, record og rapportformular: • En betegnelse, der angiver beregnet anvendelse 9 9 9 • Overskrift for hver kolonne og/eller rubrik, der angiver: 9 9 9 • Analyseresultater 9 9 9 • Analysefortolkning 9 9 9 • Analysetidspunkt 9 9 9 • Personaleidentifikation 9 9 9 • Opslagtabel med med forklaring af anvendte numre, bogstaver og forkortelser, der anvendes ved registrering af resultater og fortolkninger © 1994-2004 Dansk Selskab for Klinisk Immunologi 9 9 9 9 9 9 • Identifikation af institution/afdeling 9 9 9 Er oplysningerne på udskrifterne letlæselige 9 9 9 Er alle korrektioner tydeligt specificerede 9 9 9 A8.148 Opbevaring af dokumentation Opbevares følgende information fra hver tapning, inklusive hæmafereser $10 år: • Signeret donor spørgeskema og eventuelle bemærkninger hertil 9 9 9 • Oplysninger om permanent udelukkede donorer 9 9 9 • Fortolkninger af obligatoriske undersøgelser 9 9 9
Page 1 and 2:
Transfusionsmedicinske Standarder V
Page 3 and 4:
Transfusionsmedicinske Standarder.
Page 5 and 6:
Page 7 and 8:
Page 9 and 10:
Page 11 and 12:
Page 13 and 14:
Page 15 and 16:
Page 17 and 18:
Page 19 and 20:
Page 21 and 22:
Page 23 and 24:
Page 25 and 26:
Page 27 and 28:
Page 29 and 30:
Page 31 and 32:
Page 33 and 34:
Page 35 and 36:
Page 37 and 38:
Page 39 and 40:
Page 41 and 42:
Page 43 and 44:
Page 45 and 46:
Page 47 and 48:
Page 49 and 50:
Page 51 and 52:
Page 53 and 54:
Page 55 and 56:
Page 57 and 58:
Page 59 and 60:
Page 61 and 62:
Page 63 and 64:
Page 65 and 66:
Page 67 and 68:
Page 69 and 70:
Page 71 and 72:
Page 73 and 74:
Page 75 and 76:
Page 77 and 78:
Page 79 and 80:
Page 81 and 82:
Page 83 and 84:
Page 85 and 86:
Page 87 and 88:
Page 89 and 90:
Page 91 and 92:
Page 93 and 94:
Page 95 and 96:
Page 97 and 98:
Page 99 and 100:
Page 101 and 102:
Page 103 and 104:
Page 105 and 106:
Page 107 and 108:
Page 109 and 110:
Page 111 and 112:
Page 113 and 114:
Page 115 and 116:
Page 117 and 118:
Page 119 and 120:
Page 121 and 122:
Page 123 and 124:
Page 125 and 126:
Page 127 and 128:
Page 129 and 130:
Page 131 and 132:
Page 133 and 134:
Page 135 and 136:
Page 137 and 138:
Page 139 and 140:
Page 141 and 142:
Page 143 and 144: Transfusionsmedicinske Standarder.
Page 193: Transfusionsmedicinske Standarder.
Page 245 and 246:
Page 247 and 248:
Page 249 and 250:
A19.2 Transfusionsmedicinske Standa
Page 251 and 252:
© 1994-2004 Dansk Selskab for Klin
Page 253 and 254:
Page 255 and 256:
Page 257 and 258:
Page 259 and 260:
Page 261 and 262:
Page 263 and 264:
Page 265 and 266:
Page 267 and 268:
Page 269 and 270:
Page 271 and 272:
Page 273 and 274:
R.2 Transfusionsmedicinske Standard
Page 275 and 276:
Page 277 and 278:
Page 279 and 280:
Page 281 and 282:
R.10 Transfusionsmedicinske Standar
Page 283 and 284:
Page 285 and 286:
Page 287 and 288:
Page 289 and 290:
O.2 Transfusionsmedicinske Standard
Page 291 and 292:
Page 293 and 294:
Page 295 and 296:
Page 297 and 298:
O.10 Transfusionsmedicinske Standar
Page 299 and 300:
V.2 Transfusionsmedicinske Standard
Page 301 and 302:
V.4 Transfusionsmedicinske Standard
Page 303 and 304:
I.2 Transfusionsmedicinske Standard
Page 305 and 306:
Page 307 and 308:
Page 309 and 310:
Page 311 and 312:
I.10 Transfusionsmedicinske Standar
Page 313 and 314:
Page 315 and 316:
Page 317 and 318:
Page 319 and 320:
Page 321 and 322:
Page 323 and 324:
show all

TMS.2.3.2004

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?