TMS.2.3.2004

Transfusionsmedicinske Standarder. Version 2.0 9.1
KAPITEL 9
9.000 Dokumentation
9.100 Dokumentation kan foreligge på tryk eller elektronisk.
9.200 Registrering af blodtapninger
Se også 5.500.
9.210 Blodbanken skal føre optegnelser over de anvendte donorer med
angivelse af entydig personidentifikation og dato for hver blodtapning.
9.220 Blodbankens optegnelser skal også omfatte resultater af de udførte
obligatoriske undersøgelser.
9.230 Årsag til afvisning/eksklusion af en donor skal kunne dokumenteres.
9.240 Blodbanken skal føre optegnelse vedrørende oplysning om bloddonor
og om anvendelse af det tappede donorblod og de deraf
fremstillede blodkomponenter.
9.300 Dokumentation i forbindelse med fremstilling
9.310 Dokumentation i forbindelse med produktion og kontrol skal
omfatte enten
• produktkort
• fraktioneringsliste
• eventuel hovedforskrift for produktion af blodkomponenter og
dertil hørende batchjournal
• frigivelsesliste på baggrund af udførte obligatoriske analyser
• forsendelsesliste
eller informationer svt. disse dokumenter på elektronisk form.
9.320 Dokumentationsmateriale skal opbevares i 10 år.
9.330 Samtlige blodkomponenter skal mærkes med tappenummer og
fremstillerens navn, og eventuelt respektive sygehuskode. Blodkomponenter,
der anvendes til transfusion, skal tillige være mærket
med AB0 og RhD type samt andre relevante blodtyper. Se også
8.640.
9.400 Mærkning af blodkomponenter
9.410 Produktkort skal være fastgjort til blodkomponenter, der skal anvendes
til transfusion, og skal indeholde
• AB0 og RhD type
• Blodkomponentens navn
• Producentens navn og eventuel sygehuskode
• Tappe- eller batchnummer
• Tappe- eller fremstillingsdato
• Udløbsdato (sidste anvendelsesdato)
• Lagertemperatur (opbevaringstemperatur).
© 1994-2004 Dansk Selskab for Klinisk Immunologi