TMS.2.3.2004

Transfusionsmedicinske Standarder. Version 2.0 1.1
KAPITEL 1
1.000 Blodbanker
1.100 Ved en blodbank forstås en sygehusafdeling, der har til opgave at
tappe, fremstille, opbevare og fordele blod, blodkomponenter og
evt. blodderivater til patientbehandling, samt at udføre de for
blodtransfusion nødvendige serologiske og andre serodiagnostiske
laboratorieundersøgelser.
1.200 Ved transfusionscentre forstås blodbanker, hvor den lægeligt
ansvarlige er speciallæge i klinisk immunologi og specielt ansat til
at varetage denne funktion.
1.210 Transfusionscentre kan varetage det faglige ansvar for andre blodbanker
og bloddepoter i regionen. Transfusionscentrets faglige leder
bør tillægges det overordnede lægelige ansvar for organisation
af transfusionsvæsenet i regionen.
1.300 Ved et bloddepot forstås et opbevaringssted (lager, køleskab) for
frigivet blod, som er udleveret fra en blodbank.
1.310 Bemandede bloddepoter kaldes blodbankfilialer eller blodbanksatellitter.
1.400 Funktionelt og økonomisk er blodbankerne en integreret del af
sygehusvæsenet og som sådan omfattet af de almindelige regler i
lov om sygehusvæsenet. Iht. lov om fremskaffelse og anvendelse
af humant blod og blodprodukter til lægemiddelformål mv. må
tapning af humant blod eller dele heraf, der skal anvendes som
lægemiddel eller til fremstilling af lægemidler, kun iværksættes af
blodbanker tilknyttet det offentlige sygehusvæsen.
1.500 Blodbankerne er som lægemiddelproducenter undergivet Lægemiddelloven
med hertil hørende cirkulærer, bekendtgørelser og
vejledninger.
1.600 Lægemiddelstyrelsen meddeler tilladelse til fremstilling af lægemidler,
herunder blod og blodkomponenter, jf. Bekendtgørelse af
lov om lægemidler §8 (Lægemiddelloven).
1.610 Den over for Lægemiddelstyrelsen ansvarlige leder for en blodbank
er en dertil udpeget overlæge ansat i sygehusvæsenet (se
2.200).
1.620 Lægemiddelstyrelsen fører tilsyn med blodbankernes produktion
ved inspektioner, jf. Lægemiddelloven §9.
© 1994-2004 Dansk Selskab for Klinisk Immunologi