23.07.2013 Views

TMS.2.3.2004

TMS.2.3.2004

TMS.2.3.2004

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

R.8 Transfusionsmedicinske Standarder. Version 2.0<br />

Rådets direktiv 75/319/EØF af 20/05/1975 om tilnærmelse af<br />

lovgivning om medicinske specialiteter.<br />

Rådets direktiv 87/22/EØF af 22/12/1986 om indbyrdes tilnærmelse<br />

af medlemsstaternes foranstaltninger vedrørende markedsføring<br />

af højteknologiske lægemidler, især lægemidler fremstillet ved<br />

bioteknologiske metoder.<br />

Rådets afgørelse 87/67/EØF af 26/01/1987 om accept på Fællesskabets<br />

vegne af den europæiske overenskomst om udveksling af<br />

terapeutiske stoffer af menneskelig oprindelse.<br />

Rådets direktiv 89/105/EØF af 21/12/1988 om gennemsigtighed i<br />

prisbestemmelserne for lægemidler til mennesker og disse lægemidlers<br />

inddragelse under de nationale sygesikringsordninger.<br />

Rådets direktiv 89/381/EØF af 14/06/1989 om udvidelse af<br />

anvendelsesesområdet for direktiv 65/65/EØF og 75/319/EØF om<br />

tilnærmelse af lovgivning om farmaceutiske specialiteter, og om<br />

fastsættelse af særlige bestemmelser for lægemidler fremstillet på<br />

basis af blod eller plasma fra mennesker.<br />

Kommissionens direktiv 91/356/EØF af 13/06/1992 om principper<br />

og retningslinjer for god fremstillingspraksis for humanmedicinske<br />

lægemidler.<br />

Kommissionens direktiv 91/507/EØF af 19/07/1991 om ændring<br />

af bilaget til Rådets direktiv 75/318/EØF om tilnærmelse af<br />

medlemsstaternes lovgivning om normer og forskrifter vedrørende<br />

analytiske, toksikologisk-farmakologiske og kliniske undersøgelser<br />

af lægemidler.<br />

Rådets direktiv 92/25/EØF af 31/03/1992 om engrosforhandling af<br />

humanmedicinske lægemidler.<br />

Rådets direktiv 92/26/EØF af 31/03/1992 om klassificering i<br />

forbindelse med udlevering af humanmedicinske lægemidler.<br />

Rådets direktiv 92/27/EØF af 31/03/1992 om etikettering af og<br />

indlægssedler til humanmedicinske lægemidler.<br />

Rådets direktiv 92/28/EØF af 31/03/1992 om reklamer for<br />

humanmedicinske lægemidler.<br />

Rådets forordning (EØF) nr. 1768/92 af 18/06/1992 om indførelse<br />

af supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler.<br />

Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93 af 22/07/1993 om fastlæggelse<br />

af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af<br />

human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et<br />

europæisk agentur for lægemiddelvurdering.<br />

Kommissionens forordning (EF) nr. 540/95 af 10/03/1995 om<br />

ordninger for indberetning af formodede uventede bivirkninger,<br />

som ikke er alvorlige, og som har vist sig i Fællesskabet eller i et<br />

© 1994-2004 Dansk Selskab for Klinisk Immunologi

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!