TMS.2.3.2004

Transfusionsmedicinske Standarder. Version 2.0 9.3
9.480 Blodbanken bør have et system, der sikrer, at ikke-returnerede produktkort/følgesedler
efterspørges. Produktkort/følgesedler fra
andre blodbankers produkter må ikke tilbagesendes, når de er
påført recipientdata. Recipientdata vedrørende portionernes
anvendelse, transfusionsforløbet og evt. transfusionskomplikationer
skal opbevares i den blodbank, i hvis regi transfusionen er
foretaget og på en sådan måde, at der er sporbarhed mellem
recipient, transfusionstidspunkt, blodkomponentens navn eller
produktkode, tappe- eller batchnummer og producentens navn. Det
påhviler den blodbank, som har leveret produktet resp. halvfabrikata
til produktet at opbevare oplysninger, som kan identificere
donor ud fra det originale tappe- eller batchnummer.
9.490 Såfremt et blodprodukt har forårsaget transfusionskomplikation,
skal dennes karakter tillige med tappe- eller batchnummeret
meddeles den blodbank, som har leveret produktet resp. halvfabrikata.
Recipientdata skal udelades. Desuden bør alvorlige uheld og
komplikationer registreres i det danske hæmovigilanceregister
Dansk Registrering af Transfusionsrisici (DART).
9.500 Fraktioneringsliste
9.510 Fraktioneringslisten anvendes som produktionsarbejdsseddel ved
fraktionering af en serie blodportioner. Det anføres, til hvilke
komponenter den enkelte portion er fraktioneret, hvilket apparatur
der har været anvendt samt initialer for den medarbejder, der har
udført fraktioneringen.
9.600 Hovedforskrift
9.610 Hovedforskrift skal foreligge, når der foretages en blanding af flere
portioner eller anden videregående præparation. En hovedforskrift
er en fortrykt arbejdsbeskrivelse med plads til dokumentation for
de anvendte portioner (tappenumre) samt dato og initialer for den,
der er ansvarlig for arbejdsprocessen. Hovedforskriften skal være
autoriseret af henholdsvis den for produktionen og den for
kvalitetskontrollen ansvarlige.
9.620 Dokumentation for fremstilling af en enkelt batch, som er fremstillet
ud fra flere portioner, skal ske på en batchjournal, som er en
kopi af hovedforskriften og udfyldt med relevante oplysninger om
produktionen. Batchen skal tildeles et entydigt batchnummer.
9.630 Tappenumre og batchnumre skal være entydige, således at donor
og tappested kan spores.
9.700 Frigivelsesliste
9.710 Frigivelseslisten anvendes til registrering af resultaterne af
kontrolblodtyper og de obligatoriske undersøgelser, som udføres
for at undgå transfusionsoverførte, smitsomme sygdomme.
Frigivelseslisten udfyldes enten af laboratoriet, der har udført
analyserne, eller af blodbanken.
© 1994-2004 Dansk Selskab for Klinisk Immunologi