TMS.2.3.2004

8.2 Transfusionsmedicinske Standarder. Version 2.1
at de er egnede til formålet og lette at rengøre. Lokalerne bør
endvidere være isoleret fra uvedkommende aktiviteter.
8.320 Registrering af bloddonor skal foregå i omgivelser, der tillader en
udspørgende samtale vedr. donors helbredsoplysninger, herunder
spørgsmål om AIDS-risikofaktorer. Denne samtale skal kunne
føres uden at andre donorer kan få kendskab til det oplyste.
8.330 Permanente tappelokaler skal være indrettet således, at de er lette
at rengøre. Gulvene skal være vaskbare uden utilgængelige
hjørner. Ventilation og temperaturregulering bør være dimensioneret,
således at der opnås et behageligt indeklima, og således at
åbne vinduer kan undgås. Lokalerne bør være placeret og indrettet,
således at unødvendig færdsel i lokalerne undgås. Der skal være
tilstrækkelig plads for at sikre fri adgang til tappelejer og arbejdsborde.
Der skal være adgang til en håndvask i tappelokalet.
Ved mobile tapninger er det nødvendigt med en realistisk holdning
til lokalitetens standard. Lokalerne skal opfylde almindelige krav
til indretning af hensyn til både donorerne og personalet. Dette
omfatter almindelig renlighed, adgang til tappelejer og mulighed
for rengøring og håndvask.
8.340 Fremstilling af blodkomponenter skal foregå i lokaler, som er
placerede og indrettede, således at de er velegnede til formålet.
8.341 Fremstilling af blodkomponenter i lukkede systemer bør således
ske i særlige fraktioneringsrum, som er isolerede fra almindelig
trafik og andre uvedkommende aktiviteter. Rummene skal være
rengøringsvenlige og af passende størrelse og med passende temperatur-
og ventilationsregulation. Vinduer i lokalerne må ikke
åbnes. (Jf. CAS: Råd og anvisninger om hygiejne ved fremstilling
af blodkomponenter i blodbanker, Statens Seruminstitut 1993).
8.350 Blodkomponenter, som fremstilles ved anbrud af blodtappesystemer,
må generelt ikke anvendes ud over 6 timer efter anbrud.
8.351 Hvis anbruddet har fundet sted under validerede aseptiske
betingelser, fx vha. valideret sterilsvejseudstyr eller under laminar
air flow beskyttelse (LAF) i lokaler, som er forsynet med ventilation
og sluse, kan holdbarheden forlænges.
8.400 Udstyr
8.410 Alt udstyr, som anvendes i forbindelse med fremstilling og kontrol,
skal vedligeholdes og kontrolleres systematisk (dvs. faste regelmæssige
serviceeftersyn, se Appendiks 8).
8.420 Kontrol skal tillige altid gennemføres
• før ibrugtagning af nyt udstyr
• efter reparationer, som påvirker udstyrets funktion
• når der opstår tvivl om udstyrets funktion.
8.430 Udstyrskontrollen skal registreres (fx i en logbog).
© 1994-2004 Dansk Selskab for Klinisk Immunologi