23.07.2013 Views

TMS.2.3.2004

TMS.2.3.2004

TMS.2.3.2004

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

O.2 Transfusionsmedicinske Standarder. Version 2.0<br />

Blodbank Ved en blodbank forstås en sygehusafdeling, der har til opgave: At<br />

tappe, fremstille, opbevare og udlevere blod og blodkomponenter<br />

til patientbehandling og til industriel anvendelse. En blodbank er<br />

fremstiller af lægemidler, se fremstiller. Blodbankens processer<br />

omfatter i hovedtræk tapning af donorer, mærkning af blodportioner,<br />

fraktionering, kvalitetskontrol herunder obligatoriske serologiske<br />

og serodiagnostiske laboratorieundersøgelser samt frigivelse<br />

af blod og blodkomponenter.<br />

Bloddepot Ved et bloddepot forstås et opbevaringssted for frigivet blod, som<br />

er udleveret fra blodbanken. Bemandede bloddepoter kaldes blodbankfilialer<br />

eller blodbanksatellitter. Sygehuse, hvor der udleveres<br />

blodkomponenter til sygehusets afdelinger fra et bloddepot, skal<br />

have en selvstændig tilladelse i henhold til lægemiddellovens § 8,<br />

hvis bloddepotet ikke er underlagt en blodbanks ansvar.<br />

Blodbankfilial Et bemandet bloddepot. Kaldes også blodbanksatellit.<br />

Blodbanksatellit Et bemandet bloddepot. Kaldes også blodbankfilial.<br />

Blodderivater De industrielt fremstillede lægemidler, der kan udvindes af humant<br />

blod, fx faktorpræparater, humant albumin og immunglobulin fra<br />

frisk frosset plasma og interferon fremstillet fra humane lymfocytter.<br />

Blodkomponenter Blodets terapeutiske komponenter (røde blodlegemer, hvide<br />

blodlegemer, blodplader, plasma) som kan behandles ved centrifugering,<br />

filtrering og frysning ved anvendelse af traditionelle<br />

blodbankmetoder.<br />

Blodprodukt Ethvert produkt til terapeutiske formål, fremstillet på basis af blod<br />

eller plasma fra mennesker.Et produkt, hvis fremstilling er baseret<br />

på blod som råvare. Fællesbetegnelse for blodderivater og<br />

blodkomponenter, se disse.<br />

Buffy-coat Det lag, der adskiller plasma fra erytrocytter efter centrifugering<br />

af fuldblod. Laget indeholder mange trombocytter samt leukocytter<br />

og anvendes til viderefremstilling af trombocytkomponenter<br />

Butandiolplader Metalkassetter indeholdende butan-1,4-diol. En væske med et<br />

smeltepunkt på 20 °C. Dette medfører at pladerne efter opbevaring<br />

i køleskab kan holde en temperatur på 20 °C i ca. 24 timer.<br />

Pladerne anvendes til opbevaring af fuldblod indtil fraktionering<br />

finder sted.<br />

CE-mærkning Communautés Européeanne mærkning. Ce-mærket meddeler omverdenen,<br />

at produktet må markedsføres frit i hele EU, idet produktet<br />

er i overensstemmelse med alle relevante direktiver. Fabrikanten<br />

har underkastet sig alle de vurderingsprocesser, der er fastsat<br />

i EU-retten vedrørende produktet. Fabrikanten skal kunne fremlægge<br />

den tekniske dokumentation vedrørende produktet samt en<br />

fabrikanterklæring eller et overensstemmelsescertifikat. Blodposer<br />

og andre utensilier der anvendes ved blodkomponentfremstilling<br />

skal være CE-mærkede.<br />

© 1994-2004 Dansk Selskab for Klinisk Immunologi

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!