TMS.2.3.2004

Transfusionsmedicinske Standarder. Version 2.1 10.1
KAPITEL 10
10.000 Obligatoriske undersøgelser
10.100 Ved alle tapninger skal blodet kontroltypebestemmes og undersøges
for hæmoglobinkoncentration og obligatoriske smittemarkører.
10.110 I henhold til Sundhedsministeriets Bekendtgørelse om medicinsk
udstyr til in vitro-diagnostik af 4. februar 1999 skal alle reagenser,
der indkøbes til ovennævnte undersøgelser være CE-mærkede fra
den 7. december 2003 og efter den 7. december 2005 må der kun
anvendes CE-mærkede reagenser.
10.120 Såfremt det er muligt, skal der gemmes en arkivprøve fra hver
tapning. Prøven skal opbevares indtil et år efter udløbsdatoen for
produktet med den længste lagertid.
10.200 Der skal udføres kontroltypebestemmelse for AB0 og RhD på hver
tappet blodportion og resultatet heraf skal konfereres med portionens
og et eventuelt produktkorts blodtypemærkning. Kontrolblodtypebestemmelsen
skal som minimum omfatte blodlegemediagnose
med et anti-A, et anti-B og et anti-D. Håndtering af uoverenstemmelse
mellem kontroltypebestemmelsen og donorblodtypen
skal være beskrevet i en instruktion.
10.300 Hvis resultatet af en eller flere af de obligatoriske smittemarkørundersøgelser
er positivt, må hverken blodet eller dele deraf
anvendes til transfusion eller fremstilling af blodderivater.
10.400 Ved udførelse af rutinemæssige serieundersøgelser, såkaldt screenundersøgelser,
af blodportioner/bloddonorer for de obligatoriske
smittemarkørundersøgelser skal følgende forhold iagttages:
10.401 Der skal foreligge en instruktion for laboratorieundersøgelsernes
udførelse, de dermed forbundne konfererings- og kontrolforanstaltninger
og for frigivelsesprocedurerne i forbindelse med blodkomponenternes
overførsel fra karantænelager til disponibelt lager,
når negativt undersøgelsesresultat foreligger.
10.402 Der skal foreligge en tappeliste (evt. elektronisk registreret) over
de tappede og til blodbanken indkomne blodportioner, som
befinder sig i blodbankens karantænelager, og på hvilke der endnu
ikke er foretaget de obligatoriske smitteundersøgelser.
10.403 Inden opdrypning af prøver finder sted, skal det sikres, at alle nyindkomne
blodportioner i karantænelageret er repræsenteret ved
en blodprøve. Årsagen til evt. manglende numre/prøver i en nummerrækkefølge
skal fremgå af tappelisten.
10.404 Ved udførelse af laboratorieundersøgelsen i mikrotiterplader eller
opdrypningsbakke skal der for hver plade/bakke udfærdiges et
laboratorieark (evt. elektronisk registreret), som angiver den geografiske
placering af de enkelte prøver i pladen/bakken. Hvis flere
plader/bakker anvendes i samme undersøgelsesserie skal hver bakke/plade
med tilhørende laboratorieark nummereres entydigt. Ved
© 1994-2004 Dansk Selskab for Klinisk Immunologi