TMS.2.3.2004

More documents

Recommendations

Info

Transfusionsmedicinske Standarder. Version 2.2 A19.1 APPENDIKS 19 A19.000 Anvendelse af blod fra donorer til fastsættelse af referenceområder, som kontrolmateriale og til forskningsformål. A19.100 Baggrund Bloddonorerne i Danmark og Den Centrale Videnskabsetiske Komite (Sagsnr.: 624-01-0026) har godkendt nedenstående retningslinier for anvendelse af blodprøver fra bloddonorer til fastsættelse af referenceområder, som kontrolmateriale og til forskningsformål. A19.110 Blodbanken skal i alle tilfælde opbevare en kort beskrivelse henholdsvis projektbeskrivelse vedrørende anvendelse af donorblodet. A19.120 Efter en generel tilladelse fra Bloddonorerne i Danmark kan blod fra donorer anvendes som kontrolmateriale og til fastsættelse af referenceområder for rutineanalyser og til udvikling og forskningsformål, såfremt anvendelsen ikke omfatter en undersøgelse, hvor et abnormt resultat kan være udtryk for sygdom. A19.130 Blod fra donorer kan efter skriftlig informeret samtykke anvendes som kontrolmateriale og til fastsættelse af referenceområder ved rutineanalyser, når anvendelsen omfatter en undersøgelse, hvor et abnormt resultat kan være udtryk for sygdom. I disse tilfælde underrettes donor, såfremt undersøgelsen giver et abnormt signal. Dette skal fremgå af det informerede samtykke. A19.140 I alle andre tilfælde (fx i tilfælde, hvor donors blod skal anvendes til et forskningsprojekt vedrørende en potentiel ny kancermarkør) skal der foreligge en godkendelse fra den lokale videnskabsetiske komite. Der skal desuden indhentes informeret skriftligt samtykke. Prøverne skal anonymiseres og kun følges af oplysninger om køn og alder, således at resultater ikke er henførbare til donor. A19.150 Den Centrale Videnskabetiske Komite anbefaler, at blodbankerne udformer en folder, der gives til alle bloddonorer, hvori man oplyser dem om, at blodet kan blive anvendt til kvalitetskontrol, udvikling og forskning. Der skal endvidere fremgå af folderen, at i de tilfælde hvor blodet anvendes til forskning, vil det altid være påkrævet, at forskningsprojektet indbringes for en videnskabsetisk komite, der herefter vil vurdere om projektet kan godkendes, og at der vil blive indhentet informeret samtykke i det specifikke tilfælde. A19.160 Den Centrale Videnskabsetiske Komité anbefaler, at bloddonorer én gang afgiver skriftligt samtykke til, at deres blod kan anvendes til kvalitetskontrol, dvs. til kontrol og til fastsættelse af referenceområder. For nye donorer anbefales det, at dette samtykke indhentes efter information ved første fremmøde (se Appendiks 1). Det anbefales ligeledes, at der udarbejdes en procedure for information og samtykke for flergangsdonorer. © 1994-2004 Dansk Selskab for Klinisk Immunologi
A19.2 Transfusionsmedicinske Standarder. Version 2.2 A19.200 Forslag til tekst til informationsfolder A19.210 Donorblod til kvalitetssikring og forskning I sygehusvæsenet foretages en lang række forskellige undersøgelser på blodprøver fra patienter. Ofte er det nødvendigt at anvende blodprøver fra personer, der ikke er patienter ("normale") for at sikre kvaliteten af disse undersøgelser. Desuden foregår der i det danske sygehusvæsen og på de danske universiteter en betydelig forskningsaktivitet, der også er afhængig af blodprøver. Det kan dreje sig om en enkelt ekstra blodprøve, der tages i forbindelse med en almindelig tapning, eller det kan dreje sig om en hel portion blod. Bloddonorerne i Danmark og den Centrale Videnskabsetiske Komité har godkendt følgende retningslinjer for anvendelse af dit blod til disse formål. A19.220 Anvendelse af dit blod til kvalitetssikring af rutineundersøgelser og til forskning, hvor resultaterne ikke kan påvise sygdom hos dig. Dit blod kan anvendes som kontrolmateriale og til fastsættelse af referenceområder ("normalområder") for rutineanalyser og til forskningsformål, når resultaterne ikke kan påvise sygdom hos dig. Blodbanken skal i disse tilfælde opbevare en kort beskrivelse henholdsvis projektbeskrivelse vedrørende anvendelse af blodprøverne/donorblodet. Du oplyses om dette ved det første besøg i blodbanken og det fremgår af spørgeskemaet, som du underskriver ved den lejlighed, at du accepterer, at dit blod anvendes til sådanne formål. Alle forskningsprojekter vil være godkendt af en videnskabsetisk komite. A19.230 Anvendelse af dit blod til kvalitetssikring af rutineanalyser, hvor resultaterne kan påvise sygdom hos dig. Dit blod kan efter skriftlig informeret samtykke anvendes som kontrol og til fastsættelse af referenceområder til rutineanalyser, hvor resultaterne kan påvise sygdom hos dig. Det vil sige, at du i sådanne tilfælde bliver informeret om, hvad dit blod vil blive undersøgt for. Du bliver spurgt, om du har lyst til at deltage og hvis du accepterer, skal du skrive under på, at du er informeret og har accepteret at deltage. Du skriver også under på, at du har fået at vide, at blodbanken vil underrette dig, hvis resultatet af undersøgelsen ikke er normalt. Ønsker du ikke, at dit blod bliver anvendt til sådanne formål, skal du blot sige fra. Du vil i så fald blive tappet som sædvanligt. A19.240 Anvendelse af dit blod til forskning, hvor det er usikkert om resultaterne kan påvise sygdom hos dig. I nogle tilfælde vil man skulle anvende donorblod til udvikling af nye undersøgelser. Forskningsprojektet vil altid være godkendt af en videnskabsetisk komite. Ved disse nye undersøgelser vil man ikke være sikker på, hvad resultaterne betyder. Derfor blindes blodprøverne og følges kun med oplysninger om køn og alder. Hverken forskeren eller blodbanken vil derfor kunne føre resultaterne tilbage til dig. Du bliver spurgt, om du har lyst til at deltage og hvis du accepterer, skal du skrive under på, at du er informeret og har accepteret at deltage. Ønsker du ikke, at dit blod bliver anvendt til sådanne © 1994-2004 Dansk Selskab for Klinisk Immunologi
Page 1 and 2:
Transfusionsmedicinske Standarder V
Page 3 and 4:
Transfusionsmedicinske Standarder.
Page 5 and 6:
Page 7 and 8:
Page 9 and 10:
Page 11 and 12:
Page 13 and 14:
Page 15 and 16:
Page 17 and 18:
Page 19 and 20:
Page 21 and 22:
Page 23 and 24:
Page 25 and 26:
Page 27 and 28:
Page 29 and 30:
Page 31 and 32:
Page 33 and 34:
Page 35 and 36:
Page 37 and 38:
Page 39 and 40:
Page 41 and 42:
Page 43 and 44:
Page 45 and 46:
Page 47 and 48:
Page 49 and 50:
Page 51 and 52:
Page 53 and 54:
Page 55 and 56:
Page 57 and 58:
Page 59 and 60:
Page 61 and 62:
Page 63 and 64:
Page 65 and 66:
Page 67 and 68:
Page 69 and 70:
Page 71 and 72:
Page 73 and 74:
Page 75 and 76:
Page 77 and 78:
Page 79 and 80:
Page 81 and 82:
Page 83 and 84:
Page 85 and 86:
Page 87 and 88:
Page 89 and 90:
Page 91 and 92:
Page 93 and 94:
Page 95 and 96:
Page 97 and 98:
Page 99 and 100:
Page 101 and 102:
Page 103 and 104:
Page 105 and 106:
Page 107 and 108:
Page 109 and 110:
Page 111 and 112:
Page 113 and 114:
Page 115 and 116:
Page 117 and 118:
Page 119 and 120:
Page 121 and 122:
Page 123 and 124:
Page 125 and 126:
Page 127 and 128:
Page 129 and 130:
Page 131 and 132:
Page 133 and 134:
Page 135 and 136:
Page 137 and 138:
Page 139 and 140:
Page 141 and 142:
Page 143 and 144:
Page 145 and 146:
Page 147 and 148:
Page 149 and 150:
Page 151 and 152:
Page 153 and 154:
Page 155 and 156:
Page 157 and 158:
Page 159 and 160:
Page 161 and 162:
Page 163 and 164:
Page 165 and 166:
Page 167 and 168:
Page 169 and 170:
Page 171 and 172:
Page 173 and 174:
Page 175 and 176:
Page 177 and 178:
Page 179 and 180:
Page 181 and 182:
Page 183 and 184:
Page 185 and 186:
Page 187 and 188:
Page 189 and 190:
Page 191 and 192:
Page 193 and 194:
Page 195 and 196:
Page 197 and 198: Transfusionsmedicinske Standarder.
Page 247: Transfusionsmedicinske Standarder.
Page 251 and 252: © 1994-2004 Dansk Selskab for Klin
Page 253 and 254: A20.2 Transfusionsmedicinske Standa
Page 273 and 274: R.2 Transfusionsmedicinske Standard
Page 281 and 282: R.10 Transfusionsmedicinske Standar
Page 289 and 290: O.2 Transfusionsmedicinske Standard
Page 297 and 298: O.10 Transfusionsmedicinske Standar
Page 299 and 300:
V.2 Transfusionsmedicinske Standard
Page 301 and 302:
V.4 Transfusionsmedicinske Standard
Page 303 and 304:
I.2 Transfusionsmedicinske Standard
Page 305 and 306:
Page 307 and 308:
Page 309 and 310:
Page 311 and 312:
I.10 Transfusionsmedicinske Standar
Page 313 and 314:
Page 315 and 316:
Page 317 and 318:
Page 319 and 320:
Page 321 and 322:
Page 323 and 324:
show all

TMS.2.3.2004

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?