TMS.2.3.2004

Transfusionsmedicinske Standarder. Version 2.2 A14.1
APPENDIKS 14
A14.000 Procedurer ved positive smittemarkørundersøgelser
A14.100 Tilbagekaldelse af frisk frosset plama
A14.110 Ved fastlæggelse af perioder for tilbagekaldelse og look-back er
der taget hensyn til serokonverteringsvinduet, som er tidsrummet
fra en smittet donor er infektiøs til en blodprøve fra vedkommende
giver et positivt signal i smittemarkørundersøgelsen for den
pågældende infektion. Med de aktuelt anvendte test er serokonverteringsvinduet
• 3-4 uger for HIV
• 6-10 uger for hepatitis C
• 4-12 uger for hepatitis B
A14.120 Er en smittemarkørundersøgelse for anti-HIV, anti-HCV eller
HBsAg konstateret positiv i den konfirmatoriske test, kræver
Lægemiddelstyrelsen, at FFP fra den pågældende donor, der er
sendt til fraktionering, skal tilbagekaldes. Dette fremgår også af
standardaftalen (plasma master filen) med Statens Serum Institut.
A14.130 Tilbagekaldelsen skal omfatte information om tappenummer og
tappedato på leverede FFP portioner, som er tappet fra donor i en
periode på 1 år før donor blev fundet positiv.
A.14.140 Tilbagekaldelsen skal ske telefonisk til fraktioneringsvirksomheden
(dvs. Statens Serum Institut) og følges op med en skriftlig
meddelelse. En kopi af den skriftlige meddelelse skal sendes til
Lægemiddelstyrelsen.
A14.200 Look-back
A14.210 Såfremt blodbanken erfarer, at en donor er smittet med HIV, HCV
eller HBV, skal det overvejes at undersøge recipienter af blodkomponenter
fra tidligere tapninger, medmindre der kan fastlægges et
sikkert smittetidspunkt for donor, der udelukker at tidligere donationer
har været infektiøse.
A14.211 Kan smittetidspunktet ikke fastlægges, bør man gå tilbage et år før
sidste negative undersøgelse. Giver kortlægningen anledning til en
formodning om, at en recipient har modtaget inficeret blod eller
blodkomponenter, drøftes den videre udredning med den transfusionsansvarlige
kliniske afdeling, eventuelt i samarbejde med den
kliniske afdeling, hvortil bloddonor er henvist. Der bør herunder
lægges vægt på, om underretning af den pågældende recipient kan
tænkes at få betydning for denne med hensyn til behandling eller
til begrænsning af smittespredning til andre. Hvis der skal
foretages videregående undersøgelser vedrørende recipienterne,
skal disses samtykke hertil indhentes.
A14.220 Modtages der meddelelse om, at en patient muligvis er smittet med
HIV, HBV eller HCV gennem blodtransfusion skal der indledes
look-back. For inden skal patientens smitte være konfirmeret ved
© 1994-2004 Dansk Selskab for Klinisk Immunologi