Von der Apotheke zum Weltmarktführer - Vetter im ... - Vetter Pharma

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Die RABS-Technologie ermöglicht die Erfüllung höchster
Sicherheits- und Qualitätsstandards
RABS technology permits Vetter to meet the highest safety
and quality standards
Die 2000er Jahre
Neben der kommerziellen Abfüllung an den Standorten Ravensburg
und Langenargen im Bereich VCM gehört die Arbeit
des Vetter Development Service (VDS) heute zu den wichtigsten
Dienstleistungen von Vetter. Der VDS entwickelt Injektionssysteme
(Spritzen, Karpulen und Vials) und Prozesse für die spätere
Abfüllung bei Vetter mit zugehörigen Komponenten, Verschlüssen,
Verpackungs- und Transportmaterialien.
Die Tätigkeit des VDS beginnt mit ersten Machbarkeitsstudien,
beinhaltet Entwicklungsarbeit in der vorklinischen und
klinischen Phase der Produkte, umfasst Scale-up-Verfahren
sowie den Know-how-Transfer zur kommerziellen Fertigung.
Mit dem VDS verwirklicht Vetter seine Full-Service-Strategie
und begleitet seine Partner von der frühen Entwicklung bis hin
zur langfristigen Marktetablierung durch die Umsetzung eines
stringenten Product-Lifecycle-Managements (PLM). Durch
die präzise Abstimmung von Wirkstoff und Injektionssystem
kann Vetter seine Kunden dabei unterstützen, die Zeit bis zur
Markteinführung (Time-to-Market) zu verkürzen.
Das Selbstverständnis des Unternehmens ist es, ständig
für seine Kunden nach besten Lösungen zu suchen. Eine Säule
des bestehenden Erfolgs sind innovative Fertigungsanlagen
nach neuestem Stand der Technik, um höchste Qualität und
Sicherheit zu erfüllen. Dafür arbeitet Vetter mit modernster
Barrier-Technologie, die Mensch und Abfüllmaschine in der
Fertigung voneinander trennt. Schon seit 1996 verwendet das
Unternehmen in seinen Standorten das in Ravensburg mitentwickelte
Restricted Access Barrier System (RABS) und setzt auf
eine größtmögliche Automatisierung in der Fertigung. Gemeinsam
mit der ISPE war das Unternehmen federführend bei der
Definition des RABS-Standards für die gesamte Industrie.
Aus dem tiefen Verständnis aller technischen Abläufe und
Maschinen besitzt das Unternehmen wichtige Vorteile, wenn es
darum geht, Anlagen nach den strengen Vorgaben der internationalen
Zulassungsbehörden für die Produktion vorzubereiten
oder dauerhaft zu sichern. Alle Planungen und Ausführungen
erfolgen nach nationalen und internationalen Richtlinien und
Anforderungen, wie GMP, PIC, FDA Guidelines, PharmaBetrV,
LBO oder ISO. Die erfolgreichen Inspektionen und Zulassungen
bescheinigen Vetter ein Höchstmaß in puncto Sicherheit
und Qualität der gefertigten Injektionssysteme, ein wichtiger
Entscheidungsgrund für Pharma- und Biotech-Kunden aus aller
Welt.