Von der Apotheke zum Weltmarktführer - Vetter im ... - Vetter Pharma
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Das wirksamste Verfahren zur Vermin<strong>der</strong>ung des Wassergehalts<br />
eines Produkts ist die Lyophilisierung (Gefriertrocknung).<br />
Sie wird <strong>im</strong>mer dann angewendet,<br />
· wenn das Arzne<strong>im</strong>ittel gelöst nicht ausreichend haltbar ist<br />
und / o<strong>der</strong><br />
· wenn eine genaue Dosierung bei <strong>der</strong> Trockenabfüllung nicht<br />
möglich ist.<br />
Die Lyophilisierung wird auch in <strong>der</strong> Arzne<strong>im</strong>ittelherstellung<br />
seit vielen Jahren angewandt. Sie war allerdings bisher nur in<br />
Flaschen (Vials) möglich. Die Lyophilisierung umfasst insgesamt<br />
drei Verfahrensschritte, nämlich<br />
· das Einfrieren des Arzne<strong>im</strong>ittels <strong>im</strong> Behältnis auf ca. –60 °C,<br />
· die Haupttrocknung, bei <strong>der</strong> unter Vakuum das gefrorene<br />
Lösungsmittel Wasser entfernt wird,<br />
· die Nachtrocknung.<br />
Der Prozeß dauert, abhängig vom jeweiligen Produkt, ca.<br />
2 Tage. Er wird selbstverständlich unter sterilen Bedingungen<br />
durchgeführt.<br />
… 47<br />
Patientenfreundliche Systeme<br />
aus den 80er Jahren<br />
Patient-friendly systems from the 80s<br />
<strong>Vetter</strong> Lyo-Ject ® ist unter zwei Gesichtspunkten eine Neuheit.<br />
Erstens ist die eigentliche Fertigspritze so umgestaltet, daß<br />
sie nunmehr lyophilisierungsgerecht ist; außerdem wurde ein<br />
neuartiges Verschlußteil konzipiert. Zweitens ist <strong>der</strong> Lyophilisator<br />
so ausgerüstet worden, daß darin auch Fertigspritzen<br />
behandelt werden können. Betriebsversuche mit dem neuen<br />
System wurden seit 1984 vorgenommen. Dazu steht ein kleinerer<br />
Lyophilisator zur Verfügung. Inzwischen sind auch bereits<br />
zahlreiche Pilotfertigungen für Kunden durchgeführt worden.<br />
Eigene Haltbarkeitsprüfungen sind <strong>im</strong> Gang. An weiteren<br />
Verbesserungen wird laufend gearbeitet.<br />
Unsere Neuheit <strong>Vetter</strong> Lyo-Ject ® hat auf einigen großen<br />
internationalen Messen in den letzten beiden Jahren große<br />
Aufmerksamkeit gefunden,<br />
· Interpack, Düsseldorf (1984),<br />
· Achema, Frankfurt (1985),<br />
· PDA Jahreskongreß, Philadelphia (1985).<br />
Das Interesse international bedeuten<strong>der</strong> <strong>Pharma</strong>firmen<br />
insbeson<strong>der</strong>e in Europa und den USA an <strong>Vetter</strong> Lyo-Ject ® ist<br />
beachtlich. Für Fertigungen liegt bereits eine Anzahl konkreter<br />
Anfragen vor ...«
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