ANALISIS DEL COMPORTAMIENTO DE 10 LABORATORIOS ...

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ahora sobre estos casos, no hay nada que respalde la asociación" entre la administración del fármaco y los fallecimientos, dijo hoy la portavoz comunitaria de Sanidad, Nina Papadoulaki, en rueda de prensa. Preguntada sobre la seguridad de estos productos, la portavoz afirmó que se trata "de una cuestión de la industria", aunque subrayó que la Comisión Europea y las agencias competentes "han evaluado cuidadosamente" las tres vacunas actualmente distribuidas en el mercado europeo. La portavoz también destacó que las vacunas contra la gripe se emplean desde hace más de 60 años "y han contado con niveles considerables de seguridad" para todos los grupos de edad. "Por eso, esperamos que la nueva tenga el mismo perfil de seguridad", afirmó. Papadoulaki insistió en que las vacunas "son una de las medidas más efectivas para luchar contra la enfermedad durante la etapa de pandemia" según la Organización Mundial de la Salud (OMS). No obstante, aunque la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) es la encargada de autorizar su comercialización "las decisiones sobre vacunar o no recaen en las autoridades nacionales", precisó. Por otra parte, el Gobierno búlgaro ha pedido ayuda a los UE para combatir la epidemia de gripe A en el país, y en particular, ha solicitado el envío de 200.000 dosis de antivirales. Tras recibir una carta del Ministerio búlgaro de Sanidad, la Comisión ha puesto en marcha el Centro Europeo de Supervisión e Información (MIC, por sus siglas en inglés) para coordinar las posibles ayudas de otros países comunitarios, aunque por ahora no ha habido ofrecimientos, según la portavoz. Noticia publicada el 2 de Noviembre 2009 en http://www.reuters.com/news/lifestyle 202
Caso Avandia En 2007 un estudio de cardiólogos de Cleveland Clinic informo que Avandia estaba asociado a ataques del corazón. Glaxo ha defendido de forma vigorosa este medicamento, señalando que seis pruebas clínicas muestran que Avandia es segura. El informe consignó que “Glaxo sabía de la posibilidad cierta de riesgos cardíacos asociados a Avandia” y que sus directivos “desarrollaron estrategias para restarle importancia a los datos que indicaban que Avandia incrementaba el riesgo cardiovascular”. La Food and Drug Administration (FDA), autoridad de control sanitario de Estados Unidos, había ordenado en 2007 un estudio de la Rosiglitazona, la droga base de Avandia, y pese a que un comité de especialistas confirmó que aumentaba el riesgo de infarto, la FDA por 22 votos a favor contra uno, autorizó que se siguiera vendiendo. El informe de los senadores Max Baucus (demócrata) y Charles Grassley (republicano) de noviembre de 2010 confirmó los efectos negativos del medicamento de GSK luego de analizar más de 250 mil documentos. El escándalo de Avandia se había originado el 21 de mayo de 2007 cuando la revista The New England Journal of Medicine reveló que los pacientes que consumían este antidiabético tenían más riesgo de infarto. La denuncia fue avalada por el médico Steven Nissen de la clínica Cleveland. Nissen reveló ante el senado que fue presionado por cuatro directivos de Glaxo en los días previos a la aparición del artículo, para que retirara la denuncia. The New York Times publicó que la “apretada” fue el 10 de mayo de 2007 y reprodujo la versión completa de la reunión, pues el médico le cedió una grabación del encuentro. El periódico aseguró que Glaxo conocía de los efectos adversos desde 1999 y su estrategia fue ocultarlos. La publicación estimó que se podían haber salvado 304 vidas, si no se hubieran escondido los daños provocados por su consumo. Glaxo intentó por todos los medios descalificar las denuncias y en abril de 2010 difundió un estudio favorable a Avandia. Sin embargo, luego se 203
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