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ANALISIS DEL COMPORTAMIENTO DE 10 LABORATORIOS ...

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denominada "objetivo" - que desempeñe un papel importante en la enfermedad en cuestión. Los<br />

científicos seguidamente realizan el ensamblaje de un grupo de "compuestos líderes," es decir,<br />

productos químicos capaces de interactuar con dicho objetivo. Para ello, es posible que tengan<br />

que cribar miles de compuestos ya existentes hasta encontrar los candidatos idóneos. O, como<br />

suele ser lo habitual, estudiar la estructura del objetivo para desarrollar una hipótesis sobre cómo<br />

debería ser el fármaco que interactuara con dicho objetivo, y después crear moléculas a la carta<br />

que satisfagan dichos criterios. El grupo resultante de moléculas poseerá unas características<br />

deseables, pero muy frecuentemente éstas deberán ser modificadas para aumentar su actividad o<br />

minimizar los efectos secundarios. Este proceso, denominado "optimización líder," da lugar a<br />

centenares de fármacos candidatos potenciales.<br />

Para elegir cuáles de estos compuestos se analizarán más ampliamente, los investigadores<br />

formulan una serie de preguntas. ¿Será este compuesto en particular más efectivo que los<br />

actuales medicamentos? ¿Será posible su fabricación? ¿Cómo se formulará el producto final?<br />

Una vez obtenidas todas estas respuestas, se procede a elegir a un puñado de candidatos para<br />

iniciar las pruebas pre clínicas, es decir, las pruebas que tienen lugar antes de probar el<br />

compuesto en sujetos humanos, en la clínica.<br />

Pruebas pre clínicas<br />

En este punto, realizamos estudios para evaluar la seguridad de cada candidato y para demostrar<br />

que tiene repercusiones en la enfermedad diana. También realizamos pruebas para garantizar que<br />

el fármaco sea capaz de satisfacer su objetivo propuesto y de ser adecuadamente excretado.<br />

Existen asimismo valoraciones preliminares aplicables en esta fase para determinar la pureza,<br />

estabilidad y el período de validez del compuesto, así como valoraciones diseñadas para<br />

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