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77 MANUAL PARA INSTRUCTORES
Estudios toxicológicos. Una molécula que presente una actividad biológica interesante, se
pasa por pruebas iniciales de toxicidad. Solamente con un resultado favorable se continúa con
el desarrollo biológico. Los siguientes estudios, analizan todos los aspectos en relación con
posibles riesgos de salud, en caso de exposiciones puntuales o prolongadas al ingrediente
activo y las formulaciones del producto. En resumen, se realizan pruebas de irritación en piel y
ojos, se hacen pruebas por inhalación e ingestión del producto y se estudian posibles efectos a
largo plazo sobre la reproducción, así como inducción de tumores y cáncer (Figura 3.3 y 3.4).
Para realizar los estudios toxicológicos y escribir los informes solicitados por las autoridades
competentes, una empresa gasta entre 6 a 7 años e invierte entre 25 a 40 millones de dólares
(Figura 3.3).
Estudios ambientales. La amplia gama de estudios que analizan el posible impacto ambiental
de una molécula y de sus formulaciones, cubre todos los ecosistemas. En todos los casos se
examinan los posibles efectos sobre la fauna (vertebrados e invertebrados) y la flora. Se
determina la vida media del ingrediente activo en el ambiente, la posible fijación a partículas del
suelo y vías de degradación, ya sean metabólicas a químicas. Los estudios comprueban el
efecto de la sustancia sobre esos organismos no blanco y, con base en los resultados, se fijan
las precauciones de uso. Por ejemplo: los estudios muestran que los piretroides en general son
de alta toxicidad para peces y abejas: las recomendaciones de uso que contiene la etiqueta así
como los pictogramas advierten que no se usen en cultivos en floración o recomiendan
aplicarlos en las horas de la tarde cuando las abejas no están activas y no contaminar las aguas
con la aplicación o con desechos como envases o aguas de lavado de equipos. Analizan además
las características de las sustancias de degradación, su persistencia, posible actividad química y
efectos secundarios sobre los ecosistemas.
Este proceso dura entre 5 y seis años para cubrir todos los aspectos necesarios y requiere una
inversión entre 25 y 40 millones de dólares (Figura 3.3).
Total del proceso de desarrollo. El total del proceso de desarrollo para un nuevo producto,
representa un gran esfuerzo en tiempo y en recursos. Para obtener toda la información
necesaria que garantice su eficacia y seguridad se tarda entre 8 a 10 años y requiere de una
inversión de capital que varía entre los 200 a 250 millones de dólares. Solamente así se puede
aspirar al registro de un producto y producir la primera venta.