Przegląd Epidemiologiczny - Państwowy Zakład Higieny

84 Waldemar Halota, Robert Flisiak i inniNr 1w tygodniu. Interferony pegylowane podajemy raz natydzień, stosując leczenie przez 24 tygodnie.Przewlekłe choroby o etiologii HCVDo tych chorób należą przewlekłe wirusowe zapaleniewątroby typu C oraz marskość wątroby o etiologiiHCV. Warunkiem rozpoznania przewlekłych choróbo etiologii HCV jest utrzymywanie się HCV RNA (w surowicykrwi, tkance wątrobowej lub mononuklearachkrwi obwodowej) przez co najmniej 6 miesięcy u osobyz wykładnikami choroby wątroby lub pozawątrobowąmanifestacją tego zakażenia.Standardowym leczeniem zakażenia genotypem 1HCV osób dorosłych jest terapia trójlekowa z zastosowaniemPegIFN alfa i RBV oraz inhibitora proteazy(BOC lub TVR). Zakażenia innymi genotypami HCVu dorosłych i wszystkimi genotypami HCV u dzieci (poukończeniu 3 roku życia) leczymy rutynowo terapiądwulekową PegIFN alfa i RBV.Terapia dwulekowaNależy dążyć do utrzymania dawek interferonui rybawiryny oraz planowanego okresu terapii. Za pełencykl terapeutyczny uważa się przyjęcie przynajmniej80% planowanych leków w okresie 80% planowanegoczasu terapii. Odstępstwo od tej zasady powinno byćuzasadnione wyłącznie wskazaniami lekarskimi, powykorzystaniu możliwości leczenia działań niepożądanych.Leczenie dwulekowe należy przerwać w przypadku:• jeżeli po 12 tygodniach terapii wiremia w surowicykrwi nie zmniejszyła się o co najmniej dwie wartościlogarytmiczne (tj. 100-krotnie) lub• nie uzyskano późnej odpowiedzi wirusologicznej(DVR), czyli jeżeli po 24 tygodniach wiremia jestwykrywalna ( ≥25 IU/mL) mimo, iż jej obniżenie po12 tygodniach terapii było większe od 2 logarytmówdziesiętnych.W przypadkach zaburzeń odporności (zakażeniHIV, leczeni immunosupresyjnie itp.) można od tejzasady odstąpić kontynuując terapię do 48 tygodnia.Czas leczenia:• 16 tygodni– chorych zakażonych genotypem 2 lub 3 HCVz niską wyjściową wiremią (400 000 IU/mL),która nie jest wykrywana po 4 tygodniach terapii(RVR)• 24 tygodnie– pozostałych chorych zakażonych genotypem 2lub 3 HCV– chorych zakażonych genotypem 2 lub 3 HCVkwalifikowanych do reterapii po nieskutecznym16 tygodniowym leczeniu– chorych zakażonych genotypem 1 lub 4 HCVz niską wyjściową wiremią, która nie jest wykrywanapo 4 tygodniach leczenia (RVR)• 36 tygodni– chorych zakażonych genotypem 2 lub 3 HCVkwalifikowanych do reterapii po nieskutecznym24 tygodniowym leczeniu• 48 tygodni– pozostałych chorych zakażonych genotypem 1lub 4 HCV, u których nie wykrywa się HCV RNApo 12 tygodniach leczenia (EVR)– chorych zakażonych genotypem 1 lub 4 HCVkwalifikowanych do reterapii po nieskutecznym24 tygodniowym leczeniu• 72 tygodnie– chorych zakażonych genotypem 1 lub 4 HCV,u których po 12 tygodniach leczenia wiremiaobniża się o co najmniej 2 log, ustępując po 24tygodniach leczenia (DVR)– chorych zakażonych genotypem 1 lub 4 HCVw czasie reterapii po nieskutecznym 48 tygodniowymleczeniu, u których nie wykrywa sięHCV RNA po 12 tygodniach leczenia (EVR)– chorych na wyrównaną marskość wątroby.U dorosłych dawka początkowa PegIFN alfa-2awynosi 180mcg, natomiast podawanie PegIFN alfa-2bjest zależne od masy ciała i wynosi 1,5 mcg/kg. Lekite powinny być stosowane w odstępach tygodniowych.Zakażeni genotypami 1, 4, 5 lub 6 HCV powinnyotrzymać dawkę RBV zależną od masy ciała 15 mg/kgdziennie podzieloną na dwie części. Pacjenci zakażenigenotypami 2 i 3 HCV mogą być leczeni dawką 800 mgRBV, lecz u osób z nadwagą (BMI > 25) lub z innymicechami wskazującymi na niższe prawdopodobieństwoodpowiedzi na leczenie (insulinooporność, zespół metaboliczny,zaawansowane włóknienie wątroby, podeszływiek) należy rozważyć dawkowanie RBV zależne odmasy ciała. Ustalone dawki leków powinny być utrzymywanedo końca terapii; ich ewentualne modyfikacje(zwykle zależne od działań niepożądanych) należystosować zgodnie z charakterystyką danego leku.Terapie trójlekoweWybór inhibitora proteazy powinien być dokonanypo przedstawieniu pacjentowi zrozumiałej informacjio czasie trwania terapii i potencjalnych działaniachniepożądanych charakterystycznych dla każdego z tychleków.Zasady leczenia z zastosowaniem boceprewiruZgodnie z zasadami rejestracyjnymi leku, włączenieBOC poprzedzone jest czterotygodniowym cyklemterapii dwulekowej, określanym jako faza wprowadzająca(ang. lead in). Polega ona na podawaniu jednegoz PegIFN alfa w skojarzeniu z RBV. Obniżenie wiremiiw tym okresie ma przeciwdziałać ryzyku powstawanialekooporności na boceprewir, który włączamy od 5