de_fiber_optics_2010.pdf

Qualitätssicherung
Wir verfügen über die personellen Kapazitäten, um dem Anspruch unseres Qualitätsmanagementsystems in allen Bereichen gerecht zu werden:
Geschäftseinheit
Fiber Optics
für alle
Produktionsstandorte
www.leoni-fiber-optics.com
Qualitätsmanagementbeauftragter
(QMB)
Stellvertretender
Sicherheitsbeauftragter
für Medizinprodukte
Head of Quality Management
Qualitätsmanager (QM)
Manager of Regulatory Affairs
Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
Umweltmanager
Qualitätsmanagementbeauftragter
(QMB)
Stellvertretender
Sicherheitsbeauftragter
für Medizinprodukte
Kabel
Alle Kabel, die unser Werk verlassen, werden hinsichtlich der Einhaltung
ihrer Dämpfungswerte einer 100%-Kontrolle unterzogen.
Als einer der wenigen Hersteller der Welt verwenden wir dabei ein
Verfahren, welches zum Beispiel bei POF eine Dämpfungsmessung
über eine Fertigungslänge von 500 m ermöglicht. Dies reduziert nicht
nur Messfehler, sondern lässt auch größere Fertigungslängen zu.
Darüber hinaus bietet die auf dem Kabel aufgedruckte Kombination
aus Fertigungsauftrags- und Trommelnummer eine vollständige
Rückverfolgbarkeit über den kompletten Herstellungsprozess – von
der Eingangskontrolle der Fasern bis zur Auslieferung des Kabels. Auch
nach Jahren können wir so zum Beispiel die gemessenen Parameter
eines bestimmten Kabels ermitteln.
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Qualitätsmanagementbeauftragter
(QMB)
Stellvertretender
Sicherheitsbeauftragter
für Medizinprodukte
Qualitätsmanagementbeauftragter
(QMB)
Stellvertretender
Sicherheitsbeauftragter
für Medizinprodukte
Faser
Bei der Produktion unserer Fasern, werden ständig sämtliche Anforderungen
an die Faser- und Beschichtungsgeometrie während des
Ziehprozesses online überwacht. Dies gilt auch für die Extrusion der
Fasern mit verschiedensten Materialien. Um den Nachweis führen zu
können, dass unsere Fasern die gestellten Anforderungen an die Festigkeit
erfüllen, wird jede produzierte Faserlänge vollständig einem
Screentest unterzogen.
Für jede Fasercharge stehen Messwerte bzgl. Transmission und
Numerische Apertur zur Verfügung. Während des gesamten
Fertigungsprozesses, werden alle Anforderungen, welche an die
verschiedenen Fasern gestellt werden zu hundert Prozent überwacht.
Kein ungeprüfter Meter Faser verlässt unser Haus.
Medizinprodukte
Bei der Herstellung unserer Medizinprodukte steht die Erfüllung
der grundlegenden Anforderungen der RL 93/42/EWG und somit
die Sicherheit für Patienten, Anwender, Dritte und Umwelt an erster
Stelle. Dies dokumentieren wir durch die CE-Kennzeichnung unserer
MP. Die Zulassung zur CE-Kennzeichnung wird jährlich durch unseren
notified body überprüft.
Zu diesem Zweck, haben wir ein vollständiges QS-System nach den
Anforderungen der EN ISO 13585 implementiert. Diese Norm enthält
die selben Basisanforderungen der EN ISO 9001, geht aber noch weit
darüber hinaus. Ziel dieser Norm ist der Nachweis der Aufrechterhaltung
der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems und nicht
die ständige Verbesserung.
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Service & Index