Neurociencia del consumo y dependencia de sustancias psicoactivas

7. CUESTIONES ÉTICAS EN LA INVESTIGACIÓN NEUROCIENTÍFICA DEL TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN DE LAS FARMACODEPENDENCIAS
Éste es un resultado razonable, siempre que la cantidad de pruebas a presentar no
sea intolerable.
En la mayor parte de los países, la legislación adopta una de dos perspectivas que
reconocen la necesidad de la experimentación animal, aunque imponen restricciones
a esta práctica (Brody, 1998). Las legislaciones europea y estadounidense toman una
posición de “prioridad humana”, en la cual se reduce al mínimo el sufrimiento y la
pérdida de animales, aunque los intereses humanos tienen preferencia sobre los animales
en caso de entrar en conflicto (Brody, 1998). En contraste, las legislaciones
Australiana y del Reino Unido se basan en una posición de “equilibrio”, en la que
los intereses humanos generalmente se consideran más importantes que los de los
animales, aunque por lo común pueden sobreseerse para proteger a los animales
(Brody, 1998). A diferencia de las legislaciones Europea y Estadounidense, las de
Australia y del Reino Unido exigen que durante el proceso de revisión ética, se sopesen
los beneficios de los experimentos propuestos frente al daño que se inflingirá a
los animales (Brody, 1998).
Principios éticos en la investigación neurocientífica en humanos
Desde los procesos de Nuremberg de los investigadores alemanes tras la Segunda
Guerra Mundial, se desarrolló un consenso sobre los requisitos éticos básicos para
las investigaciones biomédicas en humanos (Brody, 1998; Jonsen, 1998). En la mayoría
de los países desarrollados, los códigos éticos nacionales estipulan obligaciones
a las que se deben adherir los investigadores si su investigación es ética y científicamente
legítima. Aunque las condiciones específicas para la aprobación ética pueden
diferir de un país a otro, casi todos los criterios nacionales contienen la misma serie
de principios éticos (Brody, 1998). Éstos incluyen la revisión ética independiente
de los proyectos de investigación, el respeto a la privacidad del paciente, el consentimiento
informado para participar en las investigaciones, y la protección de la privacidad
y confidencialidad de la información (Brody, 1998).
Revisión ética independiente de riesgos y beneficios
Para autorizar cualquier investigación en humanos, los investigadores deben contar
con la aprobación de un comité independiente de revisión ética, generalmente un
comité institucional de revisiones. La revisión externa del protocolo de un estudio
proporciona una evaluación independiente de los beneficios del estudio propuesto,
en el sentido de que éstos sean mayores que los riesgos asociados para los participantes
(Brody, 1998).
Consentimiento informado
El consentimiento informado para participar en una investigación generalmente consiste
en solicitar al participante que acepte participar, tras una explicación detallada
de lo que ocurrirá y una descripción de los efectos adversos que pudieran ocurrir
(Brody, 1998). La participación de personas menores de 18 años normalmente
requiere el consentimiento de un padre o tutor, junto con el asentimiento del par-
219