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Controles Microbiológicos Microbiol gicos (Materia Prima y Producto Terminado). Son los ensayos microbiológicos microbiol gicos que se realizan a lo largo del proceso de fabricación fabricaci n y una vez que este halla concluido (producto terminado), para determinar la presencia de contaminación contaminaci n microbiana. El método m todo analítico anal tico a utilizar en dicha determinación determinaci n debe estar descrito en la USP. 158
Controles Biológicos Biol gicos y Toxicológicos Toxicol gicos (Producto Terminado). Estos ensayos biológicos biol gicos son realizados sobre animales, su objetivo fundamental es evaluar la inocuidad de la preparación preparaci n en el animal de experimentación, experimentaci n, los resultados obtenidos en estos análisis an lisis son extrapolados a los seres humanos. Los métodos m todos diseñados dise ados por Draize Woodard y Calvery para los estudios de irritación irritaci n y toxicidad de distintas sustancias de aplicación aplicaci n tópica t pica son validas para la apreciación apreciaci n de la irritación irritaci n dérmica d rmica de preparados dermatológicos. dermatol gicos.
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