Abréviations - Faculté de Médecine et de Pharmacie de Fès

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antiépileptiques classiques, ces nouvelles molécules pourraient se révéler un traitement de première intention. Dans une étude en double aveugle, la lamotrigine s'est montrée significativement plus efficace que le placebo dans le traitement de la dépression bipolaire. Si la gabapentine ne s'est pas révélée efficace dans le traitement des accès maniaques résistants, cela ne préjuge pas de sa possible efficacité dans le traitement des troubles bipolaires moins sévères. Toujours selon Ghaemi et al,(34) le manque d'études contrôlées ne permet pas de tirer de conclusions définitives en ce qui concerne la possible efficacité du topiramate dans le traitement des troubles bipolaires de l'humeur. De nouveaux travaux s'avèrent donc nécessaires dans ce domaine. Dans cette perspective, Kaufman rappelle que les études évaluant l'efficacité des substances anticonvulsivantes dans le traitement de l'épilepsie ne sont pas réalisées contre placebo. En effet, pour des raisons éthiques, devant le risque pour les patients d'être sans couverture thérapeutique et dès lors de présenter de nouvelles crises d'épilepsie dont il est difficile de mesurer les conséquences directes et à plus long terme, on préfère réaliser des études visant tout d'abord à montrer l'efficacité de la nouvelle médication comme thérapie adjuvante d'un antiépileptique classique, ce qui permet d'éviter l'absence de couverture thérapeutique dans le groupe contrôle. Bien sûr, le risque d'interaction médicamenteuse existe, et l'étude vs placebo reste le gold standard pour évaluer l'efficacité d'une nouvelle molécule. Cependant, d'un point de vue éthique, l'intérêt clinique du patient peut conduire à des révisions méthodologiques en recherche clinique. Pour Kaufman, les travaux sur l'efficacité des antiépileptiques de nouvelle génération dans le traitement des troubles bipolaires peuvent amorcer une réflexion éthique sur les conséquences des études contre placebo chez les patients bipolaires, en ce qui concerne la validité du consentement éclairé, le risque de passage à l'acte suicidaire ou encore les conséquences à moyen et long terme de l'arrêt du traitement normothymique 158
emplacé par un placebo. Pour Kaufman, il ne s'agit pas de limiter les travaux cliniques et thérapeutiques, mais de placer les droits individuels du patient comme un préalable à toute recherche future. 159
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une confusion à laquelle peut s’
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