RAPPORT ANNUEL 2008 - Info-financiere.fr

6 APERCU DES ACTIVITES
6.1 Principales activités
6.1.1 Les produits de contraste pour imagerie médicale
Les produits de contraste contribuent à améliorer la visualisation anatomique et morphologique des
composants et organes du corps humain, la détection des pathologies qui les affectent ainsi que
l’évaluation fonctionnelle de certains d’entre eux.
Ces produits sont soumis aux mêmes contraintes réglementaires pharmaceutiques que les
substances à visée thérapeutique. Leur mise au point nécessite des travaux de recherche et de
développement longs et coûteux (coût de 20 à 40 millions d’euros, délai de 5 à 10 ans) avant
l’obtention d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). Bien que les études cliniques visant à
démontrer l’efficacité et la tolérance des produits diagnostics soient plus légères (moins d’études et
moins de patients par étude), du fait de la spécificité de ces produits, que celles menées dans le cadre
du développement de produits thérapeutiques, elles répondent néanmoins aux mêmes exigences
réglementaires. A titre d’exemple, on notera que les études d’acceptabilité cardiovasculaire, qui ont
été ajoutées au programme de développement des molécules à visée thérapeutique il y a quelques
années, sont aussi devenues également obligatoires dans le domaine du produit de contraste.
Des produits de contraste sont disponibles pour les quatre techniques d’imagerie médicale
actuellement utilisées dans le monde :
- imagerie par Rayons X (RX), incluant la Tomodensitométrie (TDM) ou Scanner
- Imagerie par Résonance Magnétique (IRM),
- imagerie par ultrasons, plus communément dénommée échographie
- imagerie par produits « marqués » (médecine nucléaire), aussi appelée scintigraphie
Ces différentes techniques d’imagerie ne sont pas exclusives les unes des autres ; et la prise en
charge des pathologies chroniques entraîne chez un même patient le recours à l’une ou l’autre de ces
techniques. Si l’on étudie les grands pathologies chroniques que sont les troubles cardiovasculaires,
les cancers ou les maladies du système nerveux central, on peut savoir quels types d’examens sont
faits et avec quelle fréquence. A titre d’exemple, en Europe, près de 15 millions d’examens injectés
ont lieu chaque année dans le cadre du suivi de patients cancéreux. Près de 60% de ces examens
sont des scanners, 30% de la médecine nucléaire et 10% des IRM. Si l’on s’intéresse plus
précisément au cancer du sein, on voit la place et l’importance de l’imagerie puisque 40 millions
d’européennes âgées de 50 à 74 ans devraient bénéficier d’un dépistage radiographique. Concernant
toujours cette pathologie, environ 200 000 nouveaux cas de cancers du sein sont diagnostiqués
chaque année en Europe et, tant le scanner que l’IRM ou la médecine nucléaire jouent un rôle
essentiel dans la prise en charge et le suivi thérapeutique de ces femmes.
6.1.2 Les produits de contraste Rayons X
Le principe même de la radiographie « traditionnelle » rayons X est l’obtention d’un cliché
photographique noir et blanc, où les zones les plus sombres correspondent aux tissus ne retenant pas
le rayonnement X, les zones les plus blanches étant, à l’opposé, celles bloquant ce rayonnement.
Ainsi, les os, qui bloquent les rayons X, sont vus en blanc, l’air ou l’eau, ne les arrêtant pas donnant
des images foncées.
Les produits de contraste pour la radiologie rayons X sont constitués pour l’essentiel de solutions
injectables de principes actifs iodés. L’iode ayant la faculté d’arrêter les rayons X, les zones
anatomiques où se trouvent le produit de contraste seront visualisées en blanc sur le cliché
radiologique à la différence des tissus avoisinants qui resteront plus sombres, d’où cette notion de
contraste. Il existe également des produits à base de sulfate de baryum pour des applications
digestives mais dont le marché est marginal par rapport à celui des produits iodés.
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