kennispoort_jaarindex 2014_def

108 JAARINDEX 2014 KENNISPOORT VERLOSKUNDEWWW.KENNISPOORT-VERLOSKUNDE.NL 109108 109KWALITEIT VAN DE CLIËNTENZORGEFFECTIVITEIT EN DOELMATIGHEID: INTERVENTIESKWALITEIT VAN DE CLIËNTENZORGEFFECTIVITEIT EN DOELMATIGHEID: INTERVENTIESAPOSTEL III, Nifedipine versus atosiban in the treatment of threatened preterm labourAssessment of Perinatal Outcome by uSe of Tocolysis in Early Labour(APOSTEL-IV study); nifedipine versus placebo in the treatment ofpreterm premature rupture of membranesVroeggeboorte is een van de belangrijkste obstetrische complicaties in de westerse wereld en komt voor bij circa 10% van debevallingen. Vroeggeboorte is de meest voorkomende oorzaak van perinatale mortaliteit en morbiditeit. Tocolyse gedurende 48uur is cruciaal om corticosteroïden in te laten werken, voor een optimale voorbereiding voor de neonaat. De beste manier vantocolyse blijft echter een punt van discussie, aangezien de NVOG geen voorkeur uitspreekt voor atosiban of nifedipine. Daaromvergelijken wij in deze multicentre randomised clinical trial beide middelen bij een dreigende vroeggeboorte tussen de 25 en 34weken met als primaire uitkomstmaat de gecombineerde neonatale morbiditeit en mortaliteit.Preterm en prematuur gebroken vliezen (PPROM) is een belangrijk klinisch probleem. Het is momenteel niet duidelijk of eenbehandeling met tocolyse effectief is bij vrouwen met PPROM. Op dit moment ontbreekt een uniforme richtlijn en is er geeneenduidig beleid.Studieopzet: Dubbelblind gerandomiseerde placebo gecontroleerdemulticenter studie.Projectleider(s)Prof.dr. B.W. Mol, gynaecoloog AMC AmsterdamDoelHet vergelijken van de effectiviteit van atosiban en nifedipine op deneonatale uitkomst bij een dreigende vroeggeboorte (AD 25-34 wk).Vraagstelling/HypotheseWelke vorm van tocolyse is effectiever: atosiban of nifedipine?RelevantieVoor iedere zwangere met een dreigende vroeggeboorte de bestemanier van tocolyse bieden.Projectleider(s)Prof.dr. B.W. Mol, gynaecoloog AMC AmsterdamProjectuitvoerder(s)Dr. M.A. OudijkProf.dr. B.W. MolContact projectDrs. E.O.G. van Vliet, arts-onderzoekere.o.g.vanvliet@umcutrecht.nlwebsite: www.studies-obsgyn.nl/apostel3Begin en einddatumBegindatum: juli 2011Einddatum: juli 2014Trefwoordtocolytic agents, premature laborStudiepopulatie: Vrouwen met PPROM en een zwangerschapsduurtussen 24 en 34 weken met dreigende vroeggeboorte.Interventie: Toediening van nifedipine of placebo gedurende deperiode tot aan het starten van actieve weeën (≥ 3 weeën per 10minuten) of tot 34 weken zwangerschapsduur, met een maximumvan 18 dagen.Uitkomsten: De primaire uitkomstmaten zijn de samengesteldeneonatale morbiditeit en mortaliteit.DoelHet doel van dit onderzoek is het evalueren van de effectiviteit vantocolyse om de baring uit te stellen bij vrouwen met PPROM en eenzwangerschapsduur tussen 24 en 34 weken.Vraagstelling/HypotheseZorgt tocolyse bij vrouwen met PPROM en een zwangerschapsduurtussen 24 en 34 weken voor een verbeterde neonatale uitkomst?Projectuitvoerder(s)Dr. M.A. Oudijk (UMC Utrecht)Contact projectDrs. E.O.G. van Vlietapostel4@studies-obsgyn.nlBegin en einddatumBegindatum: oktober 2012De verwachte einddatum: december 2017SamenwerkingspartnersConsortium for women’s health and reproductivity studieswww.studies-obsgyn.nl/apostel4Trefwoordtocolysis, fetal membranes, premature rupture, randomizedcontrolled trial, pregnancy outcomeRelevantieHet is van belang om antwoord te krijgen op de vraag of eenbehandeling met tocolyse effectief is bij vrouwen met PPROM. Opdit moment ontbreekt een uniforme richtlijn en is er geen eenduidigbeleid voor het toepassen van tocolyse bij vrouwen met PPROM.