kennispoort_jaarindex 2014_def

128 JAARINDEX 2014 KENNISPOORT VERLOSKUNDEWWW.KENNISPOORT-VERLOSKUNDE.NL 129128 129“The Dutch STRIDER: Verbetert Sildenafil de uitkomst bij vroegeernstige groeivertraging van de baby? ”KWALITEIT VAN DE CLIËNTENZORGEFFECTIVITEIT EN DOELMATIGHEID: INTERVENTIESKWALITEIT VAN DE CLIËNTENZORGEFFECTIVITEIT EN DOELMATIGHEID: INTERVENTIESThe Dutch STRIDER (Sildenafil TheRapy In Dismal prognosis Earlyonsetfetal growth Restriction)NIEUWIN JAARINDEXRestrictive versus massive fluid resuscitation strategy: influence on bloodloss and hemostatic parameters in obstetric hemorrhage (REFILL study)NIEUWIN JAARINDEXErnstige vroege groeivertraging door placentaire insufficientie is geassocieerd met een hoog risico op perinatale morbiditeit enmortaliteit. Momenteel is er geen adequate therapie beschikbaar met aangetoonde effectiviteit. Onderzoek suggereert dat Sildenafilde uteroplacentaire doorbloeding verbetert en daarmee de groei en prognose van het kind.DoelEvalueren of Sildenafil (versus placebo) de gezonde perinataleoverleving verbetert.• Methode: Landelijke multicenter gerandomiseerdeplacebogecontroleerde trial.• Patiënten: 354 vrouwen met een eenling zwangerschap tussen detwintig en dertig weken met ernstige groeirestrictie, waarschijnlijkmet een placentaire oorzaak.• Interventie: Sildenafil 25 mg of placebo oraal drie keer per dag.• Primaire uitkomst: Gezonde perinatale overleving, ofteweloverleving zonder ernstige neonatale morbiditeit op terme leeftijd.Vraagstelling/HypotheseHypothese: Sildenafil verbetert de uteroplacentaire doorbloeding,waardoor de groei van het kind zal verbeteren en daarmee demorbiditeit en mortaliteit op terme leeftijd.RelevantieOp dit moment is er geen bewezen effectieve behandeling van vroegeernstige groeirestrictie. Zonder behandeling is er een grote kans dathet kind zal overlijden of ernstige morbiditeit zal hebben. Als Sildenafiltijdens de zwangerschap effectief blijkt in het verbeteren van deprognose van deze kinderen, zal het als standaard therapie bij foetalegroeirestrictie gebruikt kunnen worden.Projectleider(s)Dr. J.W. Ganzevoort MD PhDProjectuitvoerder(s)A. Pels MScDr. J.W. Ganzevoort MD PhDBegin en einddatumBegindatum: november 2014Einddatum: november 2017Samenwerkingspartner(s)Zon-MWNVOG Consortium, www.studies-obsgyn.nlPublicaties:• von Dadelszen, P., et al., Sildenafil citrate therapy for severeearly-onset intrauterine growth restriction.BJOG, 2011. 118(5): p. 624-8.• Samangaya, R.A., et al., A randomised, double-blinded, placebocontrolledstudy of the phosphodiesterase type 5 inhibitor sildenafilfor the treatment of preeclampsia.Hypertens Pregnancy, 2009. 28(4): p. 369-82.• Villanueva-Farcia, D., et al., A systematic review of experimental andclinical studies of sildenafil citrate for intrauterine growth restrictionand pre-term labour. J Obstet Gynaecol, 2007. 27(3): p. 255-9• Ganzevoort W et al., STRIDER: Sildenafil Therapy In Dismalprognosis Early-onset intrauterine growth Restriction--a protocol fora systematic review with individual participant data and aggregatedata meta-analysis and trial sequential analysis.Syst Rev. 2014 Mar 11;3:23. doi: 10.1186/2046-4053-3-23.Trefwoordfetal growth restriction, SildenafilVanuit de trauma- en acute geneeskunde zijn onderzoeken gekomen waarbij het mogelijk beter is om terughoudend te vullenbij een acute bloeding dan het nu standaard ruime vullingsbeleid. Aangezien fluxus post-partum (FPP) een van de grootstedoodsoorzaken is postpartum zouden wij ook kritisch moeten kijken naar ons huidige ruime vullingsbeleid. De gegevens zijnniet direct te extrapoleren naar zwangeren gezien een andere hemodynamiek die samengaat met de zwangerschap. Daaromis deze gerandomiseerde open-label studie opgezet: om twee vullingsmethoden (restrictief vullen en ruim vullen) met elkaarte vergelijken.DoelVergelijking tussen het, nu standaard, ruime vullingsbeleid en eenrestrictief vullingsbeleid.Vraagstelling/HypothesePrimair: geeft restrictieve vulling in vrouwen met een vroege en mildeFPP (500-750cc) minder vaak een progressie naar een ernstige PPH invergelijking met het standaard vullingsbeleid?Secundair:1. Is er een verminderde transfusie behoefte bij een restrictiefvullingsbeleid?2. Zijn er minder stollingsproblemen bij een restrictief vullingsbeleid?RelevantieIndien er een voorkeur uitkomt voor een vullingsbeleid is er eenevidence based methode. Tevens hopen wij hiermee een reductie vanmaternale morbiditeit en mortaliteit te krijgen.Projectleider(s)Dr. H.C.J. Scheepers, Gynaecoloog MUMC+, MaastrichtDrs. N.M. de Lange, AIOS GynaecologieDrs. P.B.B. Schol, AIOS GynaecologieProjectuitvoerdersS.C. van Gameren, MUMC+, MaastrichtDrs. N.M. de Lange, Orbis Medisch Centrum, SittardDrs. M. Woisky, UMC St Radboud, NijmegenDr. R. Rijnders, Jeroen Bosch Ziekenhuis, Den BoschDrs. P.B.B. Schol, Atrium Medisch Centrum, HeerlenContact projectDrs. P.B.B. Scholpbbschol@hotmail.comLooptijd15 maandenPublicaties“Restrictive versus massive fluid resuscitation strategy (REFILL study):influence on blood loss and haemostatic parameters in obstetrichaemorrhage: an open label randomised controlled trial.” N. M. deLange, P. B.B Schol, M. D. Lancé, M.Woiski, J. Langenveld, R. J.Rijnders, L. Smits, M.M. Wassen, Y. Henskens and H.C.J. ScheepersWordt verzonden naar BMC Pregnancy and ChildbirthTrefwoordpostpartum hemorrhage, fluid therapy, emergency treatment