kennispoort_jaarindex 2014_def

110 JAARINDEX 2014 KENNISPOORT VERLOSKUNDEWWW.KENNISPOORT-VERLOSKUNDE.NL 111110 111KWALITEIT VAN DE CLIËNTENZORGEFFECTIVITEIT EN DOELMATIGHEID: INTERVENTIESKWALITEIT VAN DE CLIËNTENZORGEFFECTIVITEIT EN DOELMATIGHEID: INTERVENTIESTocolysis in External Cephalic Version: atosiban vs. fenoterol, a multi-centre trial.ECV with uterine relaxationRemifentanil patient controlled analgesia versus epidural analgesia during labor.The RAVEL-trialHet aantal sectio caesarea wegens een stuitligging is sinds het uitkomen van de Term Breech Trial gestegen naar 80%, wegenseen slechtere (korte termijn) neonatale uitkomst na een vaginale stuitbevalling. Sectio caesarea leiden echter tot hogere maternalemorbiditeit en verhogen de kans op complicaties tijdens een volgende partus met mogelijk ernstige gevolgen voor moederen kind. Uitwendige versie is de enige effectieve ingreep om een hoofdligging te bewerkstelligen en dit sectio percentage vanstuitliggingen terug te dringen. Om het slagingspercentage van de uitwendige versie te vergroten, wordt in sommige ziekenhuizengebruik gemaakt van uterus relaxantia. Beta-mimetica (zoals fenoterol) zijn in een meta-analyse van de Cochrane Collaborationals enige effectief gebleken. Dit wordt echter niet op grote schaal gebruikt wegens de mogelijke bijwerkingen als palpitatiesen hypotensie. De groep oxytocine antagonisten (atosiban) zijn nog niet onderzocht als uterus relaxantia bij de uitwendige versieen hebben beduidend minder bijwerkingen dan beta-mimetica.Epidural analgesia (EA) is considered to be the most effective method of pain relief during labor and is recommended as firstmethod of pain relief by the Dutch Societies of Gynecologists and Anesthetists. In the Netherlands its uptake by pregnantwomen in labor of all ethnicities is still limited (10%), compared with other western countries (40-80%), mainly as a result ofnon-availability due to logistic problems.This is an undesirable situation, especially since the number of women asking for pain relief during labor is increasing. Recentlya new method of pain relief during labor, remifentanil patient controlled analgesia (RPCA) was introduced which seems effectivein pain relief and safe. There was no difference in pain relief scores (pain appreciation) between EA and RPCA.Since we know from other studies that equality in pain relief scores can be anticipated, this study will investigate patient satisfactionand costs as main outcome.Studie opzet: Gerandomiseerd multi centrisch onderzoek zonderblindering. Stratificatie naar pariteit en centrum.Studie populatie: Zwangeren met een stuitligging en een AD >32weken zonder contra-indicaties voor een uitwendige versie, dan welcontra-indicaties voor de studie medicatie.Interventie: Randomisatie voor behandeling met fenoterol of atosiban.Beide medicamenten worden 15 minuten voor de versie via eenintraveneuze bolus toegediend.Uitkomstmaten: het aantal hoofdliggingen na versie, het aantalhoofdliggingen bij de partus en het aantal sectio caesarea. Tevensworden maternale bijwerkingen van de uterus relaxans en deneonatale en maternale morbiditeit en mortaliteit geregistreerd.DoelHet doel van dit onderzoek is het vergelijken van de effectiviteit vanatosiban met fenoterol bij de uitwendige versie.Vraagstelling/HypotheseVerbetert toediening van atosiban het slagingspercentage van de ECVen het aantal hoofdliggingen bij geboorte in vergelijking metfenoterol?RelevantieHet merendeel van de vrouwen wil graag vaginaal bevallen. Eenverhoogde kans op complicaties voor het kind, als bij een stuitligging,is een reden om voor een CS te kiezen. In 3-4% van dezwangerschappen ligt het kind in stuitligging. Een versie kan bijongeveer 40% van de vrouwen een vaginale baring zonder verhoogderisico’s voor het kind mogelijk maken. Tocolyse kan dit percentageverder doen stijgen. Wegens het hoge percentage bijwerkingen vanfenoterol, kan atosiban een goed alternatief zijn.De werkzaamheid hiervan bij ECV dient dus onderzocht te worden.Projectleider(s)Prof.dr. B.W. Mol, gynaecoloog AMC, AmsterdamProf. J.A.M. van der Post, gynaecoloog AMC, AmsterdamDr. M. Kok, gynaecoloog i.o. AMC, AmsterdamProjectuitvoerder(s)J. Velzel MSc, arts-onderzoeker gynaecologie AMC, AmsterdamContact projectJ. Velzel MScj.velzel@amc.nlBegin en einddatumBegindatum: augustus 2009Einddatum: december 2014. Studie is afgerond.SamenwerkingspartnersDeze studie heeft gelopen in het AMC, OLVG, MC Alkmaar,Spaarneziekenhuis, Amphia ziekenhuis, Kennemer Gasthuis,Antionius Ziekenhuis, Maxima Medisch Centrum, Isala Klinieken enhet Albert Schweitzer ziekenhuis.Trefwoorduterine relaxation, fenoterol, atosiban, version, fetal, caesareansectionStudy design: National non blinded multicenter randomizedcontrolled trial (RCT).Study population: Pregnant women will be offered to participate inthe study. Only women who have been informed before active laborhas started, will be eligible. They will be randomized before activelabor. They can participate when in labor between 32 and 42 weeks.They will only receive analgesia during labor at their request. Inclusionof the study population has been finalized in 2012.Intervention: women will be randomized to receive remifentanilpatient controlled analgesia or epidural analgesia.Primary objectives: cost effectiveness.Secondary objectives: pain relief scores, patient satisfaction, painscores, maternal and neonatal side effectsDoelTo assess in women with a request for pain relief during labor thecost-effectiveness of remifentanil patient controlled analgesia as firstchoice compared to epidural analgesia.Vraagstelling/HypotheseWe hypothesize that RPCA is as effective in reducing pain reliefscores as EA, with lower costs and easier achievement of 24 hoursavailability of pain relief for women in labor.RelevantieThis study considering cost effectiveness of RPCA as first choiceversus EA could strongly improve the care for 180.000 women,giving birth in the Netherlands yearly (according to LVR data (2008)30% of pregnant women under care in a hospital need pain reliefduring labor), by giving them access to pain relief during labor ifneeded, 24 hours a day.Projectleider(s)Dr. J.M. Middeldorp, gynaecoloog, LUMC LeidenProjectuitvoerder(s)Drs. L.M. Freeman, LUMC LeidenContact projectDrs. L.M. Freeman, arts onderzoeker RAVEL trial, AIOS gynaecologie,LUMC Leidenl.m.freeman@lumc.nlBegin en einddatumBegindatum: januari 2011Einddatum: januari 2014. Wacht nog op uitkomsten.SamenwerkingspartnersHet onderzoeksconsortium Verloskunde, Gynaecologie, Fertiliteit,Neonatologie, Gynaecologische Oncologie en Urogynaecologiewww.studies-obsgyn.nlTrefwoordanalgesia, labor, remifentanil, epidural