Patientuddannelse - Sundhedsstyrelsen

et medlem af projektgruppen udfylder en checkliste for hvert enkelt studie. I checklisten
skal tages stilling til, om studiet lever op til en række metodiske kvalitetskrav.
Checklisterne findes i versioner til vurdering af: 1) Systematiske reviews og metaanalyser,
2) randomiserede kliniske undersøgelser, 3) kohorteundersøgelser, 4) case-kontrolundersøgelser
samt 5) undersøgelser af diagnostiske tests (229). På baggrund af udfyldelsen
af checklisterne tages der stilling til, om det enkelte studie evt. har så dårlig en
metodisk kvalitet, at det skal ekskluderes. Hvis studiet vurderes at have tilstrækkelig
kvalitet til at indgå, har man således et godt indblik i studiets styrker og svagheder i
forhold til besvarelsen af MTV-spørgsmålet.
Udover at vurdere den metodiske kvalitet skal studierne evidensgraderes. Dette sker
med udgangspunkt i ”Oxford Centre for Evidence-Based Medicine Levels of Evidence
and Grades of Recommendations” (se Bilag 2, Tabel 2.1) (230).
Studierne graderes her efter studiedesign, da studiedesignet har stor betydning for studiernes
mulighed for at kunne sige noget om en interventions effekt. Svagheden ved at
bruge ovenstående skema er dog, at studiernes kvalitet ikke har betydning for, på hvilket
evidensniveau et studie placeres. Evidensniveauet siger derfor udelukkende noget
om studiets design, ikke om studiets metodiske kvalitet.
For at dokumentere litteraturvurderingen og for at gøre resultaterne tilgængelige for
læseren samles resultaterne i to forskellige skemaer, som indgår i bilagsmaterialet:
1.
2.
Når checklisterne er udfyldt for alle studier, som kan bidrage til at besvare et specifikt
MTV-spørgsmål, samles vurderingerne i skemaet til samlet bedømmelse af evidensens
kvalitet, som giver et overblik over den metodiske kvalitet på tværs af de
studier, som bidrager til en besvarelse af et MTV-spørgsmål. I skemaet vurderes
omfanget af evidensen, anvendelighed, generalisering, overensstemmelse, klinisk
effekt, andre faktorer, evidensangivelse samt anbefaling
Når checklisterne er udfyldt for alle studier, samles de i en evidenstabel, som giver
en skematisk oversigt over samtlige studier med en beskrivelse af studiets formål,
design, studieperiode, population og resultater samt med angivelse af evidensniveau
og kritiske kommentarer til den metodiske kvalitet. Dette sikrer et hurtigt
overblik, hvor samtlige studier er kort beskrevet og samlet i en oversigtstabel.
Disse to typer af skemaer kan findes under teknologi, patient, organisation og økonomi
(Bilag 4-7).
202 Patientuddannelse – en medicinsk teknologivurdering