Leitlinie „Behandlung der Akne“ - AWMF

013/017 - Behandlung der Akne aktueller Stand: 02/2010
korrigierte Fassung: 10/2011
Levonorgestrel (100 µg) und Ethinylestradiol (20 µg) führte zur signifikanten aber mäßigen
Reduktion des globalen Scores (23-40% gegen 9-23% des Plazebo), der entzündlichen (32-
47% gegen 22-33% des Plazebo) und der nicht-entzündlichen Akne-Läsionen (13-25% gegen
4-14% des Plazebo) (n=721) [315, 316]. Levonorgestrel-Einstufen- (Nordette TM : 150 µg
Levonorgestrel/30 µg Ethinylestradiol; identische Präparate: Femigyne ® , Microgynon ® ;
ähnliche Präparate mit 125 µg Levonorgestrel: Minisiston ® , Monostep ® ) und Dreistufenpräparate
(Femigoa ® , Femigyne ® , Gravistat ® , Microgynon ® : 150 µg Levonorgestrel / 30 µg
Ethinylestradiol über 6 Tage; 75 µg Levonorgestrel / 40 µg Ethinylestradiol über 6 Tage; 125
µg Levonorgestrel / 30 µg Ethinylestradiol über 10 Tage) sind gegen Akne wirksam [313]. In
einer 6-monatigen Studie mit einem dreistufen Levonorgestrel / Ethinylestradiol-Präparat
nahm die Zahl der Komedonen signifikant ab (80±3%) in 69,4% der Patienten (n=41) [317].
Allerdings ist die Wirkung der Levonorgestrel / Ethinylestradiol-Kombination sowohl der
Cyproteronacetat / Ethinylestradiol-Kombination (s.o.; n=208) [292, 293] als auch der
Chlormadinonacetat / Ethinylestradiol-Kombination (s.o.; n=199) [308] unterlegen.
8.3.2.2.2 Norgestimat
Norgestimat ist ein Gestagen der 19-Nortestosteronfamilie mit einer Oximgruppe an der
Position C3. Es wird vollständig zu seinem Hauptmetabolit Norelgestromin (17-deacetyliertes
Norgestimat) metabolisiert, welches die gestagenen Eigenschaften des Moleküls besitzt [318].
Norelgestromin wird weiter zu Levonorgestrel metabolisiert. Sein restandrogenes Potential ist
relativ hoch. Die 6-monatige Behandlung einer mäßig ausgeprägten entzündlichen Akne mit
einem Dreistufen-Kontrazeptivum mit Norgestimat (180, 215, 250 µg) und Ethinylestradiol
(35 µg) (Ortho-Tri-cyclen TM : In den USA zur Behandlung der Akne zugelassen; Pramino ® : in
Deutschland Zulassung nur als Kontrazeptivum) führte zur signifikanten Reduktion der
entzündlichen Läsionen (51-62% gg. 35-39% des Plazebo), der Komedonen und der
gesamten Akne-Läsionen (46-53% gg. 27-34%) im Vergleich zur Plazebotherapie (n=160
und n=164) [319, 320] und im Vergleich zu einer Beobachtungsphase vor der Therapie
(n=12) [321]. Die Unterschiede fielen schon ab dem 3. Monat der Behandlung signifikant aus
[318]. Testosteron im Serum nahm ab, und SHBG stieg während der Therapie nur bei der
Verumgruppe.
8.3.2.2.3 Desogestrel
Die 6-monatige Behandlung einer mäßig ausgeprägten entzündlichen Akne mit der
Dreistufen-Kombination Desogestrel (50, 100, 150 µg für jeweils 1 Woche) und
Ethinylestradiol (35, 30, 30 µg für jeweils 1 Woche) (Novial®) führte zu einer vergleichbaren
Verbesserung des Hautbefundes wie in der Placebogruppe (n=82) [322]. Das Sebum an den
Wangen nahm signifikant ab, an der Stirn allerdings nicht. In einer Studie mit einem
kombiphasischen Präparat mit Desogestrel (25 µg) / Ethinylestradiol (40 µg) für 1 Woche
gefolgt von Desogestrel (125 µg) / Ethinylestradiol (30 µg) für 2 Wochen (Biviol ® ) wurde
eine vollständige Remission der Akne bei 37% der Patientinnen nach 3 Monaten beobachtet
(n=592) [323]. Allerdings entwickelten auch 2,1% Akne im gleichen Zeitraum unter dem
Präparat.
In einer weiteren Studie führte das kombiphasische Desogestrel / Ethinylestradiol-Präparat
nach 4 Monaten zu der gleichen Reduktion der Akne wie Cyproteronacetat / Ethinylestradiol
(n=183), wobei Cyproteronacetat / Ethinylestradiol eine stärkere Hemmung des 3α-17β-
Androstandiol verursachte [295]. Unter dem kombiphasischen Desogestrel / Ethinylestradiol-
Präparat kam es nach 6 Monaten zur Abnahme der Komedonen (37%), Papeln (38%), Pusteln
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