Graphique 1 - Faculté de Médecine et de Pharmacie de Fès

La correspondance habituellement admise pour une unité Botox® est 2,5 à 3
unités Dysport®, 50 unités Neurobloc® et 1unité Xeomin ® . Toutefois, ces unités sont
bioinéquivalentes et ne sont pas exactement comparables.
Les doses sont exprimées en mouse Unité (mU) correspondant à la dose
létale 50 (DL50) pour un groupe de 18 à 20 souris.
Chez l’homme, la dose létale estimée par voie intramusculaire est à partir de
2200 à 3000 unités Botox® et 6700 à 9000 unités Dysport®.
Le texte de l’autorisation de mise sur marché (AMM) limite à 300 unités
Botox®et 1000 unité Dysport® la dose maximale à injecter par voie intramusculaire
en consultation chez l’homme.
La dose létale pour la toxine B chez l’homme est de 130000 unités
Neurobloc®, la dose maximale par consultation est de 15000 unités.
3- Reconstitution et conservation: [1,15]
Les toxines A sont sous forme de lyophilisat. La toxine doit être reconstituée
avec une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %. Du volume utilisé
dépendra la concentration du produit. Il est préconisé une dilution à 2,5 ml (20 U
pour 0,1 ml) ou 1 ml (50 U pour 0,1 ml) pour le Dysport® et à 1 ml pour le Botox®
(20 U pour 0,1 ml) ou 2 ml (5 U pour 0,1 ml). Elle doit impérativement se faire flacon
fermé compte tenu du caractère volatile du lyophilisat.
L’injection du sérum physiologique se fait à l’aide d’un trocart pour injection
intramusculaire au travers du bouchon de caoutchouc préalablement désinfecté.
Seul le contenu des flacons est stérile, l’opérateur doit veiller à maintenir la stérilité
de la solution.
L’agitation de la solution est à proscrire du fait de la fragilité du complexe
protéique et du risque d’inactivation en cas de modification structurale.
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