Instructions For Use - Multilingual - Gore Medical
Instructions For Use - Multilingual - Gore Medical
Instructions For Use - Multilingual - Gore Medical
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
VASTA-AIHEET<br />
Vahvike ei ole tarkoitettu kardiovaskulaaristen defektien kuten<br />
sydämen, suurten suonten ja ääreisvaltimoiden tai -laskimoiden<br />
rekonstruointiin paikkaamalla.<br />
VAROITUKSET<br />
• Tämän tuotteen käyttäminen muihin kuin nimettyihin tarkoituksiin<br />
saattaa johtaa vakaviin komplikaatioihin. Mahdollisia komplikaatioita<br />
ovat seuraavat: riittämätön vahvistuslujuus, hakasten irtoaminen,<br />
infektio, kuluminen, siirtyminen ja syöpyminen.<br />
• Bioresorboituva GORE® SEAMGUARD® -hakasrivivahvike lisää<br />
hakasilla kiinnitettävän alueen paksuutta enintään 0,5 mm. Hakasten<br />
kokovalinnan on vastattava bioresorboituvan GORE® SEAMGUARD®<br />
-hakasrivivahvikkeen paksuutta siten, että hakasilla kiinnitettävän<br />
materiaalin kokonaispaksuus on nitojan suositusrajojen sisällä<br />
(katso nitojan käyttöohjetta). Liian lyhyiden hakasten käyttäminen<br />
toimenpiteessä saattaa johtaa hakasrivin aukeamiseen hakasten<br />
riittämättömän sulkeutumisen vuoksi.<br />
• TYVEK®-sisäkappale, imupaperi, MINIPAX®-kuivausainepakkaus ja<br />
ompeleet eivät ole implantoitiin tarkoitettuja, ja ne täytyy hävittää.<br />
• Tämän tuotteen käyttämistä muiden kuin pakkausetiketissä<br />
lueteltujen nitojamallien kanssa ei suositella.<br />
VAROTOIMET<br />
• Bioresorboituvaa GORE® SEAMGUARD® -hakasrivivahviketta<br />
käsiteltäessä on aina käytettävä puhtaita käsineitä ja atraumaattisia<br />
instrumentteja vaurioitumisen tai kontaminaation estämiseksi.<br />
Bioresorboituvaa GORE® SEAMGUARD® -hakasrivivahviketta on aina<br />
suojattava raskaiden tai terävien esineiden aiheuttamilta vaurioilta.<br />
• Bioresorboituvaa GORE® SEAMGUARD® -hakasrivivahviketta ei saa<br />
steriloida uudelleen.<br />
• Jos MINIPAX®-kuivausainepussi on rikkoutunut, bioresorboituva<br />
GORE® SEAMGUARD® -hakasrivivahvike on hävitettävä.<br />
HAITTAVAIKUTUKSET<br />
Mahdollisia haittavaikutuksia saattavat olla mm. seuraavat: infektio,<br />
tulehdus, kiinnikkeet ja hematooma.<br />
OHJEET<br />
MAKASIINILEUKAAN LATAAMINEN<br />
• Kaarevalla TYVEK®-sisäkappaleella (kuva 1) varustettu laite on<br />
suunniteltu nitojan makasiinileukaa varten.<br />
• Liu’uta GORE® SEAMGUARD® -holkki nitojan makasiinileukaan, samalla<br />
kun pidät makasiinileukaa bioresorboituvan materiaalin ja TYVEK®sisäkappaleen<br />
välissä (kuvat 2a ja 2b).<br />
• Varmista, että bioresorboituva materiaali asettuu nitojan leukojen<br />
sisäpuolelle.<br />
• Liu’uta GORE® SEAMGUARD® -holkkia nitojan makasiinileuan päälle,<br />
kunnes kaikki hakaset ovat peittyneet bioresorboituvalla materiaalilla<br />
(kuva 3).<br />
• Irrota TYVEK®-sisäkappale tarttumalla kaarevaan osaan ja vetämällä<br />
sitä, kunnes kaareva osa irtoaa alla olevasta kielekkeestä (kuva 4).<br />
• Suuntaa TYVEK®-sisäkappale samansuuntaisesti kuin nitojan varsi<br />
(kuva 5).<br />
• Irrota sisäkappale laitteesta sisäkappaletta vetämällä (kuva 6).<br />
28
Change language