Instructions For Use - Multilingual - Gore Medical

dell’appendice atriale sinistra nel corso di procedure toraciche a cielo
aperto).
CONTROINDICAZIONI
Il prodotto non deve essere utilizzato come patch per la ricostruzione
dei difetti cardiovascolari come quelli a carico del cuore, dei grandi vasi
e delle vene o arterie periferiche.
AVVERTENZE
• L’uso di questo prodotto per applicazioni diverse da quelle
espressamente indicate può determinare l’insorgenza di gravi
complicanze. Le potenziali complicanze includono: resistenza
inadeguata del rinforzo, fuoriuscita dei punti, infezione, abrasione,
migrazione ed erosione.
• L’uso del rinforzo bioassorbibile GORE® SEAMGUARD® per linea di
sutura con punti aumenta lo spessore dell’area da suturare di un
massimo di 0,5 mm. La selezione delle dimensioni dei punti deve
quindi tenere conto dello spessore del rinforzo bioassorbibile GORE®
SEAMGUARD® per linea di sutura con punti in modo che lo spessore
totale del materiale da suturare rientri nell’intervallo raccomandato
per la suturatrice utilizzata (consultare le istruzioni per l’uso della
suturatrice). L’uso di punti non sufficientemente lunghi per il tipo di
procedura eseguita può determinare il cedimento della linea di sutura
a causa di una chiusura inadeguata dei punti.
• L’inserto in TYVEK®, la cartina essiccante, la bustina essiccante
MINIPAX® e le suture non sono destinati all’impianto nel corpo del
paziente e devono essere gettati.
• Si sconsiglia di utilizzare il presente prodotto con modelli di suturatrici
diversi da quelli espressamente elencati nella documentazione
allegata alla confezione.
PRECAUZIONI
• Per evitare danni o contaminazione, usare sempre guanti puliti e
strumenti atraumatici per la manipolazione del rinforzo bioassorbibile
GORE® SEAMGUARD® per linea di sutura con punti. Proteggere
sempre il rinforzo bioassorbibile GORE® SEAMGUARD® per linea di
sutura con punti per evitare di danneggiarlo con oggetti pesanti o
affilati.
• Non risterilizzare il rinforzo bioassorbibile GORE® SEAMGUARD® per
linea di sutura con punti.
• Se la bustina essiccante MINIPAX® non è integra, gettare il rinforzo
bioassorbibile GORE® SEAMGUARD® per linea di sutura con punti.
REAZIONI AVVERSE
Le possibili reazioni avverse possono includere, senza limitazioni,
infezione, infiammazione, formazione di aderenze ed ematoma.
ISTRUZIONI
CARICAMENTO SULLA BRANCA PER CARICATORE DELLA
SUTURATRICE
• Il dispositivo con l’inserto in TYVEK® tondeggiante (Figura 1) è
configurato appositamente per la branca per caricatore della
suturatrice.
• Infilare il manicotto GORE® SEAMGUARD® sulla branca per caricatore
della suturatrice tenendo la branca tra il materiale bioassorbibile e
l’inserto in TYVEK® (Figure 2a e 2b).
• Accertarsi che il materiale bioassorbibile sia posizionato sul lato interno
della branca della suturatrice.
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