Instructions For Use - Multilingual - Gore Medical

CONTRAINDICACIONES
No apto para la reconstrucción con parche de defectos cardiovasculares
como cardíacos, de vasos de gran tamaño, y de arterias y venas
vasculares periféricas.
ADVERTENCIAS
• El uso de este producto en aplicaciones distintas de las indicadas
podría causar complicaciones graves. Las posibles complicaciones
incluyen: resistencia inadecuada del refuerzo, desgrapado, infección,
abrasión, migración y erosión.
• El uso del refuerzo bioabsorbible de línea de grapado GORE®
SEAMGUARD® aumentará el grosor del área de grapado en un
máximo de 0,5 mm. La selección del tamaño de grapa debe reflejar
el grosor del refuerzo bioabsorbible de línea de grapado GORE®
SEAMGUARD®, de modo que el grosor total del material a grapar
se encuentre dentro del intervalo recomendado de la grapadora
(consulte las instrucciones de uso de la grapadora). El uso de grapas
de longitud insuficiente para el procedimiento realizado puede
provocar la alteración de la línea de grapado debido a un cierre
deficiente de las grapas.
• El inserto de TYVEK®, el papel desecante, el paquete desecante
MINIPAX® y las suturas no son para implantación y deben desecharse.
• No se recomienda el uso de este dispositivo con modelos de
grapadora distintos de los mencionados en la etiqueta del envase.
PRECAUCIONES
• Para evitar daños o contaminación, utilice siempre guantes
limpios e instrumentos atraumáticos cuando manipule el refuerzo
bioabsorbible de línea de grapado GORE® SEAMGUARD®. Proteja
siempre el refuerzo bioabsorbible de línea de grapado GORE®
SEAMGUARD® de daños provocados por objetos pesados o afilados.
• No reesterilice el refuerzo bioabsorbible de línea de grapado GORE®
SEAMGUARD®.
• Si la bolsa de desecante MINIPAX® se ha visto comprometida, deseche
el refuerzo bioabsorbible de línea de grapado GORE® SEAMGUARD®.
REACCIONES ADVERSAS
Las posibles reacciones adversas pueden incluir, entre otras: infección,
inflamación, adhesiones y hematoma.
INSTRUCCIONES
CARGA EN LA MORDAZA DEL CARTUCHO
• El dispositivo con el inserto de TYVEK® curvado (Figura 1) está
configurado para la mordaza del cartucho de la grapadora.
• Deslice la vaina GORE® SEAMGUARD® sobre la mordaza del cartucho
de la grapadora manteniendo la mordaza del cartucho entre el material
bioabsorbible y el inserto de TYVEK® (Figuras 2a y 2b).
• Asegúrese de que el material bioabsorbible esté colocado en el interior
de las mordazas de la grapadora.
• Deslice la vaina GORE® SEAMGUARD® sobre la mordaza del cartucho
de la grapadora hasta que todas las grapas estén cubiertas con el
material bioabsorbible (Figura 3).
• Para retirar el inserto de TYVEK®, agarre la parte curvada y tire de
ella hasta que se separe de la pestaña subyacente (Figura 4).
• Oriente el inserto de TYVEK® paralelo al eje de la grapadora (Figura 5).
• Tire del inserto para retirarlo del dispositivo (Figura 6).
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