Instructions For Use - Multilingual - Gore Medical

żołądku, krezce, trzustce, jelicie cienkim i śledzionie. Bioabsorbowalny
materiał GORE® SEAMGUARD® wzmacniający linię zszywania jest
również przeznaczony do stosowania do wzmacniania linii szwów
oraz zszywek (np. przy zamykaniu uszka lewego przedsionka w
czasie zabiegów z otwarciem klatki piersiowej) podczas operacji
kardiologicznych.
PRZECIWWSKAZANIA
Produkt nie jest przeznaczony do rekonstrukcji z użyciem łat wad
układu sercowo-naczyniowego, takich jak wady serca, dużych naczyń
oraz tętnic lub żył obwodowych.
OSTRZEŻENIA
• Użycie tego produktu w zastosowaniach innych niż wskazane może
być przyczyną poważnych powikłań. Potencjalne powikłania to
między innymi: niewystarczająca siła wzmocnienia, wysuwanie się
zszywek, zakażenie, ścieranie, przesuwanie się i erozja.
• Stosowanie bioabsorbowalnego materiału GORE® SEAMGUARD®
wzmacniającego linię zszywania zwiększa grubość materiału, przez
który ma przejść zszywka o maksymalnie 0,5 mm. Przy doborze
wielkości zszywek należy uwzględnić grubość bioabsorbowalnego
materiału GORE® SEAMGUARD® wzmacniającego linię zszywania w
taki sposób, aby całkowita grubość zszywanego materiału znalazła
się w zakresie zalecanym dla danego zszywacza (patrz Instrukcja
użytkowania zszywacza). Zastosowanie zszywek o zbyt małej długości
do przeprowadzanego zabiegu może doprowadzić do rozerwania linii
zszycia z powodu niewystarczającego zagięcia zszywek.
• Wkładka TYVEK®, bibuła osuszająca, woreczek ze środkiem
osuszającym MINIPAX® oraz szwy nie są przeznaczone do
wszczepiania i należy je wyrzucić.
• Nie zaleca się używania tego produktu z innymi modelami zszywaczy
niż wymienione na etykiecie opakowania.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Podczas posługiwania się bioabsorbowalnym materiałem GORE®
SEAMGUARD® wzmacniającym linię zszywania należy zawsze
używać czystych rękawiczek i atraumatycznych narzędzi, by uniknąć
uszkodzenia lub zanieczyszczenia. Bioabsorbowalny materiał GORE®
SEAMGUARD® wzmacniający linię zszywania należy zawsze chronić
przed uszkodzeniem ciężkimi lub ostrymi przedmiotami.
• Nie sterylizować ponownie bioabsorbowalnego materiału GORE®
SEAMGUARD® wzmacniającego linię zszywania.
• Jeżeli woreczek ze środkiem osuszającym MINIPAX® jest uszkodzony,
wyrzucić bioabsorbowalny materiał GORE® SEAMGUARD®
wzmacniający linię zszywania.
REAKCJE NIEPOŻĄDANE
Możliwe reakcje niepożądane to między innymi zakażenie,
stan zapalny, zrosty oraz krwiaki.
INSTRUKCJE
NAKŁADANIE NA SZCZĘKĘ Z KASETĄ
• Element z wygiętą wkładką TYVEK® (Rysunek 1) jest dostosowany do
szczęki zszywacza z kasetą.
• Nasunąć rękaw GORE® SEAMGUARD® na szczękę zszywacza z kasetą,
utrzymując szczękę pomiędzy materiałem bioabsorbowalnym a
wkładką TYVEK® (Rysunki 2a i 2b).
60