Instructions For Use - Multilingual - Gore Medical
Instructions For Use - Multilingual - Gore Medical
Instructions For Use - Multilingual - Gore Medical
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
BRUKSANVISNING<br />
GORE® SEAMGUARD® bioabsorberbar<br />
forsterkning for stiftelinjer<br />
Konfigurert for endoskopiske kirurgiske stiftemaskiner<br />
BESKRIVELSE<br />
Slik den er pakket, består GORE® SEAMGUARD® bioabsorberbar<br />
forsterkning for stiftlinjer av forhåndsformede, porøse, bioabsorberbare<br />
ark som er holdt i form av hylser (en patronanordning, en<br />
amboltanordning) ved bruk av en ikke-absorberbar, flettet<br />
polyestersutur.<br />
Et TYVEK®-innlegg, som skal fjernes og kastes etter at stiftemaskinen<br />
er plassert, følger med for å forenkle plasseringen av anordningen på<br />
gaflene til kirurgiske stiftemaskiner. Etter utløsing av kombinasjonen<br />
av stiftemaskin og forsterkningsmateriale, skal den ikke-absorberbare<br />
suturkomponenten fjernes og kastes. Tørkepapir og en MINIPAX®<br />
tørkepose følger med for å bevare anordningens integritet. Disse skal<br />
kastes.<br />
Den implanterte GORE® SEAMGUARD® bioabsorberbare forsterkningen<br />
for stiftlinjer er en porøs fiberstruktur som kun består av syntetisk<br />
bioabsorberbar poly(glykolid: trimetylenkarbonat) kopolymer.<br />
Kopolymer brytes ned via en kombinasjon av hydrolytiske og<br />
enzymatiske baner, og er blitt funnet å være både biokompatibel og<br />
ikke-antigenisk, med en brukshistorie som bioabsorberbare suturer,<br />
membraner og andre implanterbare anordninger. 1 In vivo-studier med<br />
dette kopolymeret viser at bioabsorberingsprosessen skal være fullført<br />
innen seks til syv måneder. 1<br />
GORE® SEAMGUARD® bioabsorberbar forsterkning for stiftlinjer<br />
leveres STERIL til engangsbruk. GORE® SEAMGUARD® bioabsorberbar<br />
forsterkning for stiftlinjer er sterilisert med gammabestråling. <strong>For</strong>utsatt<br />
at pakningen lagres ved romtemperatur og ikke er forringet på noen<br />
måte, utgjør den en effektiv barriere til utløpsdatoen trykt på esken.<br />
Den medisinske GORE®-anordningen er kun til engangsbruk.<br />
Anordningen må ikke gjenbrukes. <strong>Gore</strong> har ingen data i forbindelse<br />
med gjenbruk av denne anordningen. Gjenbruk kan føre til feil på<br />
anordningen eller komplikasjoner under prosedyren, inkludert skade<br />
på anordningen, redusert biokompatibilitet og kontaminering av<br />
anordningen. Gjenbruk kan føre til infeksjon, alvorlig skade eller at<br />
pasienten dør.<br />
INDIKASJONER / TILTENKT BRUK<br />
GORE® SEAMGUARD® bioabsorberbar forsterkning for stiftlinjer er<br />
indisert for bruk ved kirurgiske prosedyrer der det er nødvendig med<br />
mykvevstranseksjon eller –reseksjon med forsterkning av stiftlinje.<br />
GORE® SEAMGUARD® bioabsorberbar forsterkning for stiftlinjer kan<br />
brukes til forsterkning av stiftlinjer ved hysterektomi, lungereseksjon,<br />
leverreseksjon, blærerekonstruksjon, bronkiale, bariatriske, kolon-,<br />
kolorektale, øsofagus-, gastriske, mesenteriske, pankreas-, tynntarmsog<br />
miltprosedyrer. GORE® SEAMGUARD® bioabsorberbar forsterkning<br />
for stiftlinjer kan også brukes til forsterkning av suturlinjer og stiftlinjer<br />
(dvs. lukking av venstre aurikkel under åpne brystprosedyrer) under<br />
hjertekirurgi.<br />
KONTRAINDIKASJONER<br />
Ikke til lapprekonstruksjon av kardiovaskulære defekter som kardiale,<br />
store årer og perifere vaskulære arterier eller vener.<br />
55
Change language